Conexiones cerebrales para el movimiento del brazo después de un accidente cerebrovascular (CAM)
28 de mayo de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development
Áreas del cerebro que controlan los movimientos de alcance después de un accidente cerebrovascular: conectividad relevante para la tarea y estimulación cerebral sincronizada con el movimiento
El propósito de este estudio es utilizar la estimulación magnética transcraneal (TMS) mientras los sujetos realizan movimientos de alcance en un dispositivo de brazo robótico para descubrir cómo diferentes áreas del cerebro controlan el movimiento antes y después del accidente cerebrovascular y cuándo estas áreas del cerebro son más sensibles a la TMS.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de esta aplicación es estudiar la reorganización de las interacciones de la red después de un tipo común de accidente cerebrovascular subcortical (es decir, cápsula interna) con estudios mecanicistas usando neurofisiología no invasiva en humanos. El objetivo es obtener datos piloto y demostrar la viabilidad del enfoque que combina la estimulación magnética transcraneal (TMS) con alcance en un robot de exoesqueleto avanzado. Dado que alcanzar es una parte esencial de muchas actividades diarias, este enfoque tendrá un impacto beneficioso en la calidad de vida de estos pacientes con accidente cerebrovascular.
La hipótesis central es que las áreas corticales premotoras bilaterales, dorsal (PMd) más que ventral (PMv,) desarrollan una mayor conectividad con la corteza motora primaria (M1) después del accidente cerebrovascular y, por lo tanto, una mejor capacidad para producir salidas motoras que ayudan a alcanzar con el brazo parético. Cuando hay más daño en el tracto corticoespinal, las áreas contralesionales tomarán un mayor protagonismo.
Se establecerá la relación entre la conectividad, los efectos conductuales de la estimulación y el rendimiento motor. Estos hallazgos permitirán a los investigadores formular hipótesis claras sobre qué área premotora se debe modular con TMS, según la extensión del ictus y los déficits en el control motor, al llegar a la etapa de proponer un ensayo de tratamiento. Un mayor conocimiento de los cambios dinámicos de las interacciones fisiológicas durante las diversas fases de los movimientos de alcance permitirá un estudio más definido sobre el papel de las áreas premotoras en la recuperación de la función motora después de un accidente cerebrovascular, y un protocolo de tratamiento novedoso que proporcione estimulaciones sincronizadas con precisión durante la práctica de los movimientos de alcance. . En última instancia, los investigadores pueden probar estos nuevos tratamientos en ensayos clínicos y comparar su impacto con otros métodos neuromoduladores menos específicos, como la estimulación transcraneal de corriente continua. Este estudio también sentará las bases para la colaboración en la interfaz de la computadora del cerebro y las investigaciones de primates no humanos en los mecanismos y el tratamiento de los déficits motores después del accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: George F Wittenberg, MD PhD
- Número de teléfono: (412) 360-6185
- Correo electrónico: George.Wittenberg@va.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amy Boos
- Número de teléfono: (412) 648-4179
- Correo electrónico: amy.boos2@va.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
- Reclutamiento
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
Contacto:
- George F Wittenberg, MD PhD
- Número de teléfono: (412) 360-6185
- Correo electrónico: George.Wittenberg@va.gov
-
Investigador principal:
- George F. Wittenberg, MD PhD
-
Contacto:
- Amy Boos
- Número de teléfono: (412) 648-4179
- Correo electrónico: amy.boos2@va.gov
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión (participantes de control):
- Tener entre 45 y 90 años
- Tener un lenguaje y una función neurocognitiva adecuados para participar en el entrenamiento y las pruebas.
- Estar médicamente estable para participar en el estudio.
- Ser de habla inglesa
Criterios de inclusión (participantes con ictus):
- Tener entre 45 y 90 años
- Accidente cerebrovascular hemiparético, unilateral, clínicamente definido, con exclusión radiológica de otro posible diagnóstico
- Inicio del ictus al menos 6 meses antes de la inscripción
- Accidente cerebrovascular subcortical (p. ej., cápsula interna, sustancia blanca profunda del lóbulo frontal posterior)
- Presente con disfunción leve a moderada del brazo.
- Estar médicamente estable para participar en el estudio.
- Ser de habla inglesa
Criterio de exclusión:
(para ambos grupos)
- Incapaz de dar consentimiento informado
- Tiene una enfermedad médica complicada grave que impediría la participación.
- Contracturas o problemas ortopédicos que limitan el rango de movimiento de la articulación en el posible brazo de estudio u otras deficiencias que podrían interferir con las actividades del estudio
- Pérdida visual tal que el sujeto no podría ver los patrones de prueba en el monitor de la computadora del robot
- Incapaz de cumplir con los requisitos del estudio.
- Inscripción en otro estudio de riesgo mayor que mínimo
- Presencia de una condición médica o implante que impide la administración segura de TMS o MRI
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Alcanzando con TMS
Todos los participantes inscritos en este grupo recibirán TMS mientras realizan movimientos de alcance en un sistema robótico.
|
Estimulación magnética transcraneal de pulso emparejado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Longitud de la trayectoria
Periodo de tiempo: Inmediato (dentro de los 2 s posteriores a la estimulación)
|
Longitud de la ruta de movimiento en centímetros del sistema KINARM durante el período de alcance de un segundo.
(unidades: cm)
|
Inmediato (dentro de los 2 s posteriores a la estimulación)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Veces
Periodo de tiempo: Inmediato (dentro de los 2 s posteriores a la estimulación)
|
Datos cinemáticos específicos del sistema KINARM: tiempo de reacción, tiempo de movimiento para alcanzar el objetivo (unidades: ms)
|
Inmediato (dentro de los 2 s posteriores a la estimulación)
|
|
Velocidades
Periodo de tiempo: Inmediato (dentro de los 2 s posteriores a la estimulación)
|
velocidad máxima alcanzada durante el alcance (unidades: cm/s)
|
Inmediato (dentro de los 2 s posteriores a la estimulación)
|
|
Exactitud
Periodo de tiempo: Inmediato (dentro de los 2 s posteriores a la estimulación)
|
datos de posición específicos del sistema KINARM: precisión del objetivo, distancia desde la posición del manipulando al final del período de alcance de un segundo hasta el centro del objetivo.
(unidades: cm.)
|
Inmediato (dentro de los 2 s posteriores a la estimulación)
|
|
EMG
Periodo de tiempo: Inmediato (dentro de los 2 s posteriores a la estimulación)
|
Datos electromiográficos de los electrodos de superficie en los músculos bíceps, tríceps, deltoides anterior y deltoides posterior: estas señales se rectificarán y normalizarán a los valores máximos durante los tramos de práctica.
(unidades: mV/mV - adimensional).
|
Inmediato (dentro de los 2 s posteriores a la estimulación)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: George F. Wittenberg, MD PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dancause N, Barbay S, Frost SB, Plautz EJ, Chen D, Zoubina EV, Stowe AM, Nudo RJ. Extensive cortical rewiring after brain injury. J Neurosci. 2005 Nov 2;25(44):10167-79. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3256-05.2005.
- Wittenberg GF, Richards LG, Jones-Lush LM, Roys SR, Gullapalli RP, Yang S, Guarino PD, Lo AC. Predictors and brain connectivity changes associated with arm motor function improvement from intensive practice in chronic stroke. F1000Res. 2016 Aug 31;5:2119. doi: 10.12688/f1000research.8603.2. eCollection 2016.
- Johansen-Berg H, Rushworth MF, Bogdanovic MD, Kischka U, Wimalaratna S, Matthews PM. The role of ipsilateral premotor cortex in hand movement after stroke. Proc Natl Acad Sci U S A. 2002 Oct 29;99(22):14518-23. doi: 10.1073/pnas.222536799. Epub 2002 Oct 10.
- Nudo RJ, Wise BM, SiFuentes F, Milliken GW. Neural substrates for the effects of rehabilitative training on motor recovery after ischemic infarct. Science. 1996 Jun 21;272(5269):1791-4. doi: 10.1126/science.272.5269.1791.
- Butefisch CM, Kleiser R, Korber B, Muller K, Wittsack HJ, Homberg V, Seitz RJ. Recruitment of contralesional motor cortex in stroke patients with recovery of hand function. Neurology. 2005 Mar 22;64(6):1067-9. doi: 10.1212/01.WNL.0000154603.48446.36.
- Corbett D, Carmichael ST, Murphy TH, Jones TA, Schwab ME, Jolkkonen J, Clarkson AN, Dancause N, Weiloch T, Johansen-Berg H, Nilsson M, McCullough LD, Joy MT. Enhancing the Alignment of the Preclinical and Clinical Stroke Recovery Research Pipeline: Consensus-Based Core Recommendations From the Stroke Recovery and Rehabilitation Roundtable Translational Working Group. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Aug;31(8):699-707. doi: 10.1177/1545968317724285.
- Frost SB, Barbay S, Friel KM, Plautz EJ, Nudo RJ. Reorganization of remote cortical regions after ischemic brain injury: a potential substrate for stroke recovery. J Neurophysiol. 2003 Jun;89(6):3205-14. doi: 10.1152/jn.01143.2002.
- Dancause N, Barbay S, Frost SB, Zoubina EV, Plautz EJ, Mahnken JD, Nudo RJ. Effects of small ischemic lesions in the primary motor cortex on neurophysiological organization in ventral premotor cortex. J Neurophysiol. 2006 Dec;96(6):3506-11. doi: 10.1152/jn.00792.2006. Epub 2006 Sep 20.
- Quessy S, Cote SL, Hamadjida A, Deffeyes J, Dancause N. Modulatory Effects of the Ipsi and Contralateral Ventral Premotor Cortex (PMv) on the Primary Motor Cortex (M1) Outputs to Intrinsic Hand and Forearm Muscles in Cebus apella. Cereb Cortex. 2016 Oct;26(10):3905-20. doi: 10.1093/cercor/bhw186. Epub 2016 Jul 29.
- Kurata K. Premotor cortex of monkeys: set- and movement-related activity reflecting amplitude and direction of wrist movements. J Neurophysiol. 1993 Jan;69(1):187-200. doi: 10.1152/jn.1993.69.1.187.
- Davare M, Duque J, Vandermeeren Y, Thonnard JL, Olivier E. Role of the ipsilateral primary motor cortex in controlling the timing of hand muscle recruitment. Cereb Cortex. 2007 Feb;17(2):353-62. doi: 10.1093/cercor/bhj152. Epub 2006 Mar 8.
- Weiller C, Ramsay SC, Wise RJ, Friston KJ, Frackowiak RS. Individual patterns of functional reorganization in the human cerebral cortex after capsular infarction. Ann Neurol. 1993 Feb;33(2):181-9. doi: 10.1002/ana.410330208.
- Haddadshargh G, de Freitas RM, Mak J, Boos A, Fang X, Collinger JL, McKernan G, Zhan L, Liu F, Wittenberg GF. Mapping the Causal Roles of Non-Primary Motor Areas in Human Reach Planning and Execution. Hum Brain Mapp. 2026 Feb 1;47(2):e70465. doi: 10.1002/hbm.70465.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N3511-R
- Pro00003163 (Otro identificador: VA Pittsburgh Healthcare System)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La información de la investigación no se compartirá con nadie fuera del equipo de investigación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .