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뇌졸중 후 팔 움직임을 위한 뇌 연결 (CAM)

2023년 7월 11일 업데이트: VA Office of Research and Development

뇌졸중 후 도달 동작을 제어하는 ​​뇌 영역: 작업 관련 연결성 및 동작 동기화 뇌 자극

이 연구의 목적은 피험자가 로봇 팔 장치에서 손을 뻗는 동작을 하는 동안 경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 뇌졸중 전후의 다양한 뇌 영역이 움직임을 제어하는 ​​방법과 이러한 뇌 영역이 TMS에 가장 민감한 시기를 발견하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 응용 프로그램의 일반적인 목적은 일반적인 유형의 피질하 뇌졸중(즉, 내부 캡슐) 인간의 비침습적 신경생리학을 이용한 기계론적 연구. 목표는 파일럿 데이터를 얻고 경두개 자기 자극(TMS)과 고급 외골격 로봇에 도달하는 것을 결합하는 접근 방식의 타당성을 입증하는 것입니다. 도달은 많은 일상 활동의 필수적인 부분이므로 이 접근법은 뇌졸중 환자의 삶의 질에 유익한 영향을 미칠 것입니다.

중심 가설은 양측 전운동 피질 영역, 배측(PMv)보다 배측(PMd)이 뇌졸중 후 일차 운동 피질(M1)과의 더 큰 연결성을 개발하여 마비된 팔로 도달하는 것을 지원하는 운동 출력을 생성하는 더 나은 능력을 개발한다는 것입니다. 피질척수로에 더 많은 손상이 있을 때 병변 반대 영역이 더 큰 역할을 맡게 됩니다.

연결성, 자극의 행동 효과 및 운동 성능 사이의 관계가 확립됩니다. 이러한 발견은 조사자들이 치료 시도를 제안하는 단계에 도달했을 때 뇌졸중 범위와 운동 조절의 결손에 따라 전운동 영역이 TMS로 조절되어야 하는지에 대한 명확한 가설을 공식화할 수 있게 해줄 것입니다. 도달 동작의 다양한 단계 동안 생리학적 상호작용의 동적 변화에 대한 지식이 증가하면 뇌졸중 후 운동 기능 회복에서 전운동 영역의 역할에 대한 보다 정의된 연구와 도달 동작 연습 중에 정확한 시간에 자극을 제공하는 새로운 치료 프로토콜을 가능하게 할 것입니다. . 궁극적으로 연구자들은 임상 시험에서 이러한 새로운 치료법을 테스트하고 경두개 직류 자극과 같은 덜 구체적인 다른 신경 조절 방법과 그 영향을 비교할 수 있습니다. 이 연구는 또한 뇌졸중 후 운동 장애의 메커니즘과 치료에 대한 뇌 컴퓨터 인터페이스 및 비인간 영장류 연구의 협력을 위한 토대를 마련할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
        • 모병
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • George F. Wittenberg, MD PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

포함 기준(참가자 제어):

  • 45-90세
  • 교육 및 테스트에 참여할 수 있는 적절한 언어 및 신경인지 기능 보유
  • 연구에 참여하기 위해 의학적으로 안정적이어야 함
  • 영어 말하기

포함 기준(뇌졸중이 있는 참가자):

  • 45-90세
  • 다른 가능한 진단의 방사선학적 배제와 함께 임상적으로 정의된 편측성 편마비성 뇌졸중
  • 등록 전 최소 6개월 전에 뇌졸중 발병
  • 피질하 뇌졸중(예: 내낭, 후전두엽의 깊은 백질)
  • 경증에서 중등도의 팔 기능 장애가 있음
  • 연구에 참여하기 위해 의학적으로 안정적이어야 함
  • 영어 말하기

제외 기준:

(두 그룹 모두)

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
  • 참여를 방해하는 심각한 합병증이 있는 의학적 질병이 있는 경우
  • 잠재적인 연구 팔의 관절 운동 범위를 제한하는 구축 또는 정형외과적 문제 또는 연구 활동을 방해할 수 있는 기타 손상
  • 피험자가 로봇 컴퓨터 모니터에서 테스트 패턴을 볼 수 없는 시력 상실
  • 연구의 요구 사항을 준수할 수 없음
  • 다른 최소 위험 연구에 등록
  • TMS 또는 MRI의 안전한 투여를 방해하는 의학적 상태 또는 임플란트의 존재
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TMS로 도달
이 그룹에 등록된 모든 참가자는 로봇 시스템에서 도달 동작을 수행하면서 TMS를 ​​받게 됩니다.
장치: 경두개 자기 자극
짝 펄스 경두개 자기 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경로 길이
기간: 즉시(자극 후 2초 이내)
1초 도달 기간 동안 KINARM 시스템으로부터의 이동 경로 길이(cm). (단위: 센티미터)
즉시(자극 후 2초 이내)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타임스
기간: 즉시(자극 후 2초 이내)
KINARM 시스템의 특정 운동학적 데이터: 반응 시간, 목표 도달까지의 이동 시간(단위: ms)
즉시(자극 후 2초 이내)
속도
기간: 즉시(자극 후 2초 이내)
도달하는 동안 도달한 최대 속도(단위: cm/s)
즉시(자극 후 2초 이내)
정확성
기간: 즉시(자극 후 2초 이내)
KINARM 시스템의 특정 위치 데이터: 목표 정확도, 1초 도달 기간 종료 시 조작 위치에서 목표 중심까지의 거리. (단위: 센티미터)
즉시(자극 후 2초 이내)
EMG
기간: 즉시(자극 후 2초 이내)
이두박근, 삼두근, 전방 삼각근 및 후방 삼각근의 표면 전극에서 얻은 근전도 데이터 - 이러한 신호는 연습 도달 중에 최대 값으로 정류되고 정규화됩니다. (단위: mV/mV - 무차원).
즉시(자극 후 2초 이내)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

협력자

University of Pittsburgh
VA Pittsburgh Healthcare System

수사관

  • 수석 연구원: George F. Wittenberg, MD PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N3511-R
  • Pro00003163 (기타 식별자: VA Pittsburgh Healthcare System)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 정보는 연구팀 외부의 누구와도 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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