Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączenia mózgowe dla ruchu ramion po udarze (CAM)

28 maja 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Obszary mózgu, które kontrolują ruchy sięgania po udarze: łączność związana z zadaniem i stymulacja mózgu zsynchronizowana z ruchem

Celem tego badania jest zastosowanie przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS), podczas gdy badani wykonują ruchy sięgające w ramieniu robota, aby odkryć, w jaki sposób różne obszary mózgu kontrolują ruch przed i po udarze oraz kiedy te obszary mózgu są najbardziej wrażliwe na TMS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tej aplikacji jest badanie reorganizacji interakcji sieciowych po powszechnym typie udaru podkorowego (tj. kapsułka wewnętrzna) z badaniami mechanistycznymi z wykorzystaniem nieinwazyjnej neurofizjologii u ludzi. Celem jest uzyskanie danych pilotażowych i wykazanie wykonalności podejścia łączącego przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS) z sięganiem w zaawansowanym robocie egzoszkieletowym. Ponieważ sięganie jest istotną częścią wielu codziennych czynności, takie podejście będzie miało korzystny wpływ na jakość życia tych pacjentów po udarze mózgu.

Główną hipotezą jest to, że obustronne przedruchowe obszary korowe, grzbietowe (PMd) bardziej niż brzuszne (PMv,) rozwijają większą łączność z pierwotną korą ruchową (M1) po udarze, a tym samym lepszą zdolność do wytwarzania sygnałów wyjściowych motorycznych, które wspierają sięganie niedowładnym ramieniem. Kiedy dochodzi do większego uszkodzenia przewodu korowo-rdzeniowego, większą rolę będą odgrywać obszary przeciwstawne.

Zostanie ustalony związek między łącznością, behawioralnymi efektami stymulacji i wydajnością motoryczną. Odkrycia te pozwolą badaczom na sformułowanie jasnych hipotez dotyczących tego, który obszar przedruchowy powinien być modulowany za pomocą TMS, w zależności od rozległości udaru i deficytów kontroli motorycznej, na etapie proponowania próby leczenia. Zwiększona wiedza na temat dynamicznych zmian interakcji fizjologicznych podczas różnych faz ruchów sięgających pozwoli na dokładniejsze badanie dotyczące roli obszarów przedruchowych w przywracaniu funkcji motorycznych po udarze oraz nowy protokół leczenia, który zapewnia precyzyjnie zsynchronizowaną stymulację podczas ćwiczeń ruchów sięgających . Ostatecznie badacze mogą przetestować te nowe metody leczenia w badaniach klinicznych i porównać ich wpływ z innymi, mniej specyficznymi metodami neuromodulacyjnymi, takimi jak przezczaszkowa stymulacja prądem stałym. Badanie to położy również podwaliny pod współpracę w interfejsie mózg-komputer i badania naczelnych innych niż ludzie w mechanizmach i leczeniu deficytów motorycznych po udarze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
        • Rekrutacyjny
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • George F. Wittenberg, MD PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia (uczestnicy kontrolni):

  • Mieć 45-90 lat
  • Mieć odpowiednie funkcje językowe i neurokognitywne, aby uczestniczyć w szkoleniach i testach
  • Być stabilnym medycznie, aby wziąć udział w badaniu
  • Być anglojęzycznym

Kryteria włączenia (uczestnicy z udarem):

  • Mieć 45-90 lat
  • Klinicznie zdefiniowany, jednostronny udar z niedowładem połowiczym z radiologicznym wykluczeniem innej możliwej diagnozy
  • Początek udaru co najmniej 6 miesięcy przed rejestracją
  • Udar podkorowy (np. torebka wewnętrzna, istota biała głęboka tylnego płata czołowego)
  • Obecny z łagodną do umiarkowanej dysfunkcją ramienia
  • Być stabilnym medycznie, aby wziąć udział w badaniu
  • Być anglojęzycznym

Kryteria wyłączenia:

(dla obu grup)

  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Mieć poważną komplikującą chorobę medyczną, która wykluczałaby udział
  • Przykurcze lub problemy ortopedyczne ograniczające zakres ruchu w potencjalnym badanym ramieniu lub inne upośledzenia, które mogłyby kolidować z czynnościami związanymi z badaniem
  • Utrata wzroku taka, że ​​osoba badana nie byłaby w stanie zobaczyć wzorców testowych na monitorze komputera robota
  • Nie jest w stanie spełnić wymagań badania
  • Włączenie do innego badania o większym niż minimalne ryzyku
  • Obecność stanu medycznego lub implantu, który uniemożliwia bezpieczne podawanie TMS lub MRI
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dotarcie z TMS
Wszyscy uczestnicy zapisani do tej grupy otrzymają TMS podczas wykonywania ruchów sięgających w systemie zrobotyzowanym.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Sparowana pulsacyjna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość ścieżki
Ramy czasowe: Natychmiastowe (w ciągu 2 s po stymulacji)
Długość ścieżki ruchu w centymetrach z systemu KINARM w czasie jednosekundowego okresu sięgania. (jednostki: cm)
Natychmiastowe (w ciągu 2 s po stymulacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czasy
Ramy czasowe: Natychmiastowe (w ciągu 2 s po stymulacji)
Konkretne dane kinematyczne z systemu KINARM: czas reakcji, czas ruchu do celu (jednostki: ms)
Natychmiastowe (w ciągu 2 s po stymulacji)
Prędkości
Ramy czasowe: Natychmiastowe (w ciągu 2 s po stymulacji)
maksymalna prędkość osiągnięta podczas zasięgu (jednostki: cm/s)
Natychmiastowe (w ciągu 2 s po stymulacji)
Dokładność
Ramy czasowe: Natychmiastowe (w ciągu 2 s po stymulacji)
określone dane pozycyjne z systemu KINARM: celność celu, odległość od pozycji manipulandum na koniec jednosekundowego okresu dotarcia do środka celu. (jednostki: cm.)
Natychmiastowe (w ciągu 2 s po stymulacji)
EMG
Ramy czasowe: Natychmiastowe (w ciągu 2 s po stymulacji)
Dane elektromiograficzne z elektrod powierzchniowych na bicepsie, tricepsie, przednim i tylnym mięśniu naramiennym — Sygnały te zostaną skorygowane i znormalizowane do wartości maksymalnych podczas ćwiczeń. (jednostki: mV/mV - bezwymiarowe).
Natychmiastowe (w ciągu 2 s po stymulacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Współpracownicy

University of Pittsburgh
VA Pittsburgh Healthcare System

Śledczy

  • Główny śledczy: George F. Wittenberg, MD PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N3511-R
  • Pro00003163 (Inny identyfikator: VA Pittsburgh Healthcare System)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Informacje badawcze nie będą udostępniane nikomu spoza zespołu badawczego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj