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Connexions cérébrales pour le mouvement des bras après un AVC (CAM)

28 mai 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Zones cérébrales qui contrôlent les mouvements d'atteinte après un AVC : connectivité adaptée à la tâche et stimulation cérébrale synchronisée avec les mouvements

Le but de cette étude est d'utiliser la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) pendant que les sujets effectuent des mouvements d'atteinte dans un dispositif de bras robotique afin de découvrir comment différentes zones du cerveau contrôlent le mouvement avant et après un AVC et quand ces zones du cerveau sont les plus sensibles au TMS.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif général de cette application est d'étudier la réorganisation des interactions du réseau suite à un type courant d'AVC sous-cortical (i.e. capsule interne) avec des études mécanistes utilisant la neurophysiologie non invasive chez l'homme. L'objectif est d'obtenir des données pilotes et de démontrer la faisabilité de l'approche qui combine la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) avec l'atteinte dans un robot exosquelette avancé. Comme l'atteinte fait partie intégrante de nombreuses activités quotidiennes, cette approche aura des effets bénéfiques sur la qualité de vie de ces patients victimes d'AVC.

L'hypothèse centrale est que les zones corticales prémotrices bilatérales, dorsales (PMd) plus que ventrales (PMv,) développent une plus grande connectivité avec le cortex moteur primaire (M1) après un AVC et donc une meilleure capacité à produire des sorties motrices qui permettent d'atteindre avec le bras parétique. Lorsque le tractus corticospinal est plus endommagé, les zones contralésionnelles joueront un rôle plus important.

La relation entre la connectivité, les effets comportementaux de la stimulation et les performances motrices sera établie. Ces résultats permettront aux chercheurs de formuler des hypothèses claires sur la zone prémotrice à moduler avec la SMT, en fonction de l'étendue de l'AVC et des déficits du contrôle moteur, au moment de proposer un essai de traitement. Une meilleure connaissance des changements dynamiques des interactions physiologiques au cours des différentes phases des mouvements d'atteinte permettra une étude plus précise concernant le rôle des zones prémotrices dans la récupération de la fonction motrice après un AVC, et un nouveau protocole de traitement qui délivre des stimulations précisément synchronisées lors de la pratique des mouvements d'atteinte . En fin de compte, les chercheurs peuvent tester ces nouveaux traitements dans des essais cliniques et comparer leur impact à d'autres méthodes neuromodulatrices moins spécifiques telles que la stimulation transcrânienne à courant continu. Cette étude jettera également les bases d'une collaboration dans l'interface cerveau-ordinateur et les enquêtes sur les primates non humains dans les mécanismes et le traitement des déficits moteurs après un AVC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15240
        • Recrutement
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • George F. Wittenberg, MD PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion (participants témoins) :

  • Être âgé de 45 à 90 ans
  • Avoir un langage et une fonction neurocognitive adéquats pour participer à la formation et aux tests
  • Être médicalement stable pour participer à l'étude
  • Être anglophone

Critères d'inclusion (participants ayant subi un AVC) :

  • Être âgé de 45 à 90 ans
  • AVC hémiparétique unilatéral cliniquement défini avec exclusion radiologique d'un autre diagnostic possible
  • Début de l'AVC au moins 6 mois avant l'inscription
  • AVC sous-cortical (ex : capsule interne, substance blanche profonde du lobe frontal postérieur)
  • Présent avec un dysfonctionnement léger à modéré du bras
  • Être médicalement stable pour participer à l'étude
  • Être anglophone

Critère d'exclusion:

(pour les deux groupes)

  • Incapable de donner un consentement éclairé
  • Avoir une maladie grave compliquant qui empêcherait la participation
  • Contractures ou problèmes orthopédiques limitant l'amplitude des mouvements articulaires dans le bras d'étude potentiel ou d'autres déficiences qui interféreraient avec les activités d'étude
  • Perte visuelle telle que le sujet ne serait pas en mesure de voir les motifs de test sur l'écran de l'ordinateur du robot
  • Incapable de se conformer aux exigences de l'étude
  • Inscription à une autre étude de risque supérieur au minimum
  • Présence d'une condition médicale ou d'un implant qui empêche l'administration sûre de TMS ou d'IRM
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Atteindre avec TMS
Tous les participants inscrits à ce groupe recevront TMS tout en effectuant des mouvements d'atteinte dans un système robotique.
Stimulation magnétique transcrânienne à impulsions appariées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Longueur du trajet
Délai: Immédiat (dans les 2 s après la stimulation)
Longueur du trajet de déplacement en centimètres depuis le système KINARM pendant la période d'atteinte d'une seconde. (unités : cm)
Immédiat (dans les 2 s après la stimulation)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fois
Délai: Immédiat (dans les 2 s après la stimulation)
Données cinématiques spécifiques du système KINARM : temps de réaction, temps de mouvement pour atteindre la cible (unités : ms)
Immédiat (dans les 2 s après la stimulation)
Vitesses
Délai: Immédiat (dans les 2 s après la stimulation)
vitesse maximale atteinte pendant la portée (unités : cm/s)
Immédiat (dans les 2 s après la stimulation)
Précision
Délai: Immédiat (dans les 2 s après la stimulation)
données de position spécifiques du système KINARM : précision de la cible, distance de la position du manipulandum à la fin d'une période d'atteinte d'une seconde au centre de la cible. (unités : cm.)
Immédiat (dans les 2 s après la stimulation)
EMG
Délai: Immédiat (dans les 2 s après la stimulation)
Données électromyographiques des électrodes de surface sur les muscles biceps, triceps, deltoïdes antérieurs et deltoïdes postérieurs - Ces signaux seront rectifiés et normalisés aux valeurs maximales pendant les portées d'entraînement. (unités : mV/mV - sans dimension).
Immédiat (dans les 2 s après la stimulation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: George F. Wittenberg, MD PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2020

Première publication (Réel)

27 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les informations de recherche ne seront partagées avec personne en dehors de l'équipe de recherche.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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