Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenverbindingen voor armbewegingen na een beroerte (CAM)

28 mei 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Hersengebieden die reikbewegingen na een beroerte beheersen: taakrelevante connectiviteit en bewegingsgesynchroniseerde hersenstimulatie

Het doel van deze studie is om transcraniële magnetische stimulatie (TMS) te gebruiken terwijl proefpersonen reikbewegingen maken in een robotarmapparaat om te ontdekken hoe verschillende hersengebieden bewegingen voor en na een beroerte beheersen en wanneer deze hersengebieden het meest gevoelig zijn voor TMS.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van deze toepassing is het bestuderen van de reorganisatie van netwerkinteracties na een algemeen type subcorticale beroerte (d.w.z. interne capsule) met mechanistische studies met behulp van niet-invasieve neurofysiologie bij mensen. Het doel is om pilootgegevens te verkrijgen en om de haalbaarheid aan te tonen van de aanpak die transcraniële magnetische stimulatie (TMS) combineert met reiken in een geavanceerde exoskeletrobot. Aangezien reiken een essentieel onderdeel is van veel dagelijkse activiteiten, zal deze benadering een gunstig effect hebben op de kwaliteit van leven van deze patiënten met een beroerte.

De centrale hypothese is dat bilaterale premotorische corticale gebieden, dorsaal (PMd) meer dan ventraal (PMv,) een grotere connectiviteit ontwikkelen met de primaire motorische cortex (M1) na een beroerte en dus beter in staat zijn om motorische outputs te produceren die reiken met de paretische arm ondersteunen. Wanneer er meer schade is aan het corticospinale kanaal, zullen contralesionale gebieden een grotere rol gaan spelen.

De relatie tussen connectiviteit, gedragseffecten van stimulatie en motorische prestaties zal worden vastgesteld. Deze bevindingen zullen de onderzoekers in staat stellen om duidelijke hypothesen te formuleren over welk premotorisch gebied gemoduleerd zou moeten worden met TMS, afhankelijk van de omvang van de beroerte en tekorten in motorische controle, bij het bereiken van het stadium van het voorstellen van een behandelingsproef. Meer kennis van de dynamische veranderingen van fysiologische interacties tijdens verschillende fasen van reikbewegingen zal een meer gedefinieerde studie mogelijk maken met betrekking tot de rol van premotorische gebieden bij het herstel van de motorische functie na een beroerte, en een nieuw behandelprotocol dat nauwkeurig getimede stimulaties levert tijdens het oefenen van reikbewegingen . Uiteindelijk kunnen de onderzoekers deze nieuwe behandelingen in klinische onderzoeken testen en hun impact vergelijken met andere, minder specifieke, neuromodulerende methoden zoals transcraniële gelijkstroomstimulatie. Deze studie zal ook de basis leggen voor samenwerking op het gebied van hersencomputerinterface en onderzoek bij niet-menselijke primaten naar de mechanismen en behandeling van motorische stoornissen na een beroerte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15240
        • Werving
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • George F. Wittenberg, MD PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria (controledeelnemers):

  • Wees 45-90 jaar oud
  • Beschikken over voldoende taal en neurocognitieve functie om deel te nemen aan training en testen
  • Wees medisch stabiel om aan het onderzoek deel te nemen
  • Wees Engels sprekend

Inclusiecriteria (deelnemers met een beroerte):

  • Wees 45-90 jaar oud
  • Klinisch gedefinieerde, unilaterale, hemiparetische beroerte met radiologische uitsluiting van andere mogelijke diagnoses
  • Begin van een beroerte minstens 6 maanden voor inschrijving
  • Subcorticale beroerte (bijv. Interne capsule, diepe witte stof van achterste frontale kwab)
  • Aanwezig met milde tot matige armdisfunctie
  • Wees medisch stabiel om aan het onderzoek deel te nemen
  • Wees Engels sprekend

Uitsluitingscriteria:

(voor beide groepen)

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Een ernstige complicerende medische ziekte hebben die deelname zou verhinderen
  • Contracturen of orthopedische problemen die het bewegingsbereik van het gewricht in de potentiële onderzoeksarm beperken of andere stoornissen die de studieactiviteiten zouden verstoren
  • Visueel verlies zodat de proefpersoon de testpatronen op de robotcomputermonitor niet zou kunnen zien
  • Kan niet voldoen aan de eisen van de studie
  • Inschrijving in een ander onderzoek met meer dan minimale risico's
  • Aanwezigheid van medische aandoening of implantaat die veilige toediening van TMS of MRI verhindert
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bereiken met TMS
Alle deelnemers die in deze groep zijn ingeschreven, ontvangen TMS tijdens het uitvoeren van reikbewegingen in een robotsysteem.
Gepaarde puls transcraniële magnetische stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pad lengte
Tijdsspanne: Onmiddellijk (binnen 2 seconden na stimulatie)
Lengte van het bewegingspad in centimeters van het KINARM-systeem gedurende de bereikperiode van één seconde. (eenheden: cm)
Onmiddellijk (binnen 2 seconden na stimulatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Keer
Tijdsspanne: Onmiddellijk (binnen 2 seconden na stimulatie)
Specifieke kinematische gegevens van het KINARM-systeem: reactietijd, bewegingstijd om doel te bereiken (eenheden: ms)
Onmiddellijk (binnen 2 seconden na stimulatie)
Snelheden
Tijdsspanne: Onmiddellijk (binnen 2 seconden na stimulatie)
maximale snelheid bereikt tijdens bereik (eenheden: cm/s)
Onmiddellijk (binnen 2 seconden na stimulatie)
Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk (binnen 2 seconden na stimulatie)
specifieke positiegegevens van het KINARM-systeem: doelnauwkeurigheid, afstand van manipulandum-positie aan het einde van een reikperiode van een seconde tot doelcentrum. (eenheden: cm.)
Onmiddellijk (binnen 2 seconden na stimulatie)
EMG
Tijdsspanne: Onmiddellijk (binnen 2 seconden na stimulatie)
Elektromyografische gegevens van oppervlakte-elektroden op biceps, triceps, voorste deltaspier en achterste deltaspierspieren - Deze signalen worden gecorrigeerd en genormaliseerd naar de maximale waarden tijdens oefenbereiken. (eenheden: mV/mV - dimensieloos).
Onmiddellijk (binnen 2 seconden na stimulatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: George F. Wittenberg, MD PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • N3511-R
  • Pro00003163 (Andere identificatie: VA Pittsburgh Healthcare System)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Onderzoeksinformatie wordt niet gedeeld met iemand buiten het onderzoeksteam.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren