Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerneforbindelser til armbevægelse efter slagtilfælde (CAM)

28. maj 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Hjerneområder, der kontrollerer rækkende bevægelser efter slagtilfælde: Opgaverelevant forbindelse og bevægelsessynkroniseret hjernestimulation

Formålet med denne undersøgelse er at bruge transkraniel magnetisk stimulering (TMS), mens forsøgspersoner foretager rækkende bevægelser i en robotarmsanordning for at opdage, hvordan forskellige hjerneområder styrer bevægelse før og efter slagtilfælde, og hvornår disse hjerneområder er mest følsomme over for TMS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det generelle formål med denne ansøgning er at studere reorganisering af netværksinteraktioner efter en almindelig type subkortikal slagtilfælde (dvs. intern kapsel) med mekanistiske undersøgelser ved hjælp af ikke-invasiv neurofysiologi hos mennesker. Målet er at indhente pilotdata og at demonstrere gennemførligheden af ​​den tilgang, der kombinerer transkraniel magnetisk stimulation (TMS) med at nå i en avanceret exoskelet-robot. Da rækkevidde er en væsentlig del af mange daglige aktiviteter, vil denne tilgang have gavnlige indvirkninger på livskvaliteten for disse apopleksipatienter.

Den centrale hypotese er, at bilaterale præmotoriske kortikale områder, dorsale (PMd) mere end ventrale (PMv,) udvikler større forbindelse med primær motorisk cortex (M1) efter slagtilfælde og dermed bedre evne til at producere motoriske output, der understøtter at nå med den paretiske arm. Når der er mere skade på corticospinalkanalen, vil kontralæsionale områder spille en større rolle.

Forholdet mellem tilslutning, adfærdsmæssige effekter af stimulering og motorisk ydeevne vil blive etableret. Disse resultater vil gøre det muligt for efterforskerne at formulere klare hypoteser om, hvilket præmotorisk område der skal moduleres med TMS, afhængigt af slagtilfælde og mangler i motorisk kontrol, når de når frem til stadiet med at foreslå et behandlingsforsøg. Øget viden om de dynamiske ændringer af fysiologiske interaktioner under forskellige faser af at nå bevægelser vil muliggøre en mere defineret undersøgelse af præmotoriske områders rolle i genopretning af motorisk funktion efter slagtilfælde og en ny behandlingsprotokol, der leverer præcist timede stimulationer under praksis med at nå bevægelser . I sidste ende kan efterforskerne teste disse nye behandlinger i kliniske forsøg og sammenligne deres effekt med andre, mindre specifikke, neuromodulatoriske metoder såsom transkraniel jævnstrømsstimulering. Denne undersøgelse vil også lægge grundlaget for samarbejde i hjernecomputerinterface og undersøgelser af ikke-menneskelige primater i mekanismerne og behandlingen af ​​motoriske underskud efter slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15240
        • Rekruttering
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • George F. Wittenberg, MD PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier (kontroldeltagere):

  • Være 45-90 år
  • Har tilstrækkelig sproglig og neurokognitiv funktion til at deltage i træning og test
  • Vær medicinsk stabil for at deltage i undersøgelsen
  • Vær engelsktalende

Inklusionskriterier (deltagere med slagtilfælde):

  • Være 45-90 år
  • Klinisk defineret, unilateralt, hemiparetisk slagtilfælde med radiologisk udelukkelse af anden mulig diagnose
  • Slagtilfælde starter mindst 6 måneder før tilmelding
  • Subkortikalt slagtilfælde (eks.: indre kapsel, dyb hvid substans i den bageste frontallap)
  • Til stede med mild til moderat dysfunktion af armen
  • Vær medicinsk stabil for at deltage i undersøgelsen
  • Vær engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

(for begge grupper)

  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Har en alvorlig komplicerende medicinsk sygdom, der ville udelukke deltagelse
  • Kontrakturer eller ortopædiske problemer, der begrænser rækkevidden af ​​ledbevægelser i den potentielle undersøgelsesarm eller andre svækkelser, der ville forstyrre studieaktiviteterne
  • Visuelt tab, således at forsøgspersonen ikke ville være i stand til at se testmønstrene på robotcomputerens skærm
  • Ude af stand til at overholde kravene i undersøgelsen
  • Tilmelding til en anden større end minimal risikoundersøgelse
  • Tilstedeværelse af medicinsk tilstand eller implantat, der forhindrer sikker administration af TMS eller MR
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nå med TMS
Alle deltagere, der er tilmeldt denne gruppe, vil modtage TMS, mens de udfører rækkende bevægelser i et robotsystem.
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering
Parret puls transkraniel magnetisk stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vejlængde
Tidsramme: Umiddelbart (inden for 2 s efter stimulering)
Bevægelsesvejlængde i centimeter fra KINARM-systemet i løbet af den nåede periode på et sekund. (enheder: cm)
Umiddelbart (inden for 2 s efter stimulering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tider
Tidsramme: Umiddelbart (inden for 2 s efter stimulering)
Specifikke kinematiske data fra KINARM-systemet: reaktionstid, bevægelsestid for at nå målet (enheder: ms)
Umiddelbart (inden for 2 s efter stimulering)
Hastigheder
Tidsramme: Umiddelbart (inden for 2 s efter stimulering)
maksimal hastighed nået under rækkevidde (enheder: cm/s)
Umiddelbart (inden for 2 s efter stimulering)
Nøjagtighed
Tidsramme: Umiddelbart (inden for 2 s efter stimulering)
specifikke positionsdata fra KINARM-systemet: målnøjagtighed, afstand fra manipulandumposition ved slutningen af ​​et sekunds rækkevidde til målcenter. (enheder: cm.)
Umiddelbart (inden for 2 s efter stimulering)
EMG
Tidsramme: Umiddelbart (inden for 2 s efter stimulering)
Elektromyografiske data fra overfladeelektroder på biceps, triceps, anterior deltoideus og posterior deltoideusmuskler - Disse signaler vil blive korrigeret og normaliseret til de maksimale værdier i løbet af øvelserne. (enheder: mV/mV - dimensionsløs).
Umiddelbart (inden for 2 s efter stimulering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbejdspartnere

University of Pittsburgh
VA Pittsburgh Healthcare System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: George F. Wittenberg, MD PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N3511-R
  • Pro00003163 (Anden identifikator: VA Pittsburgh Healthcare System)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forskningsoplysninger vil ikke blive delt med nogen uden for forskningsteamet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner