Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Agykapcsolatok az agyvérzés utáni karmozgáshoz (CAM)

2023. július 11. frissítette: VA Office of Research and Development

Az agyi területek, amelyek szabályozzák a stroke utáni mozgások elérését: a feladathoz kapcsolódó kapcsolódás és a mozgással szinkronizált agystimuláció

Ennek a tanulmánynak a célja a transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) alkalmazása, miközben az alanyok elérő mozdulatokat végeznek egy robotkaros eszközben, hogy felfedezzék, hogyan szabályozzák a különböző agyterületek a stroke előtti és utáni mozgást, és hogy ezek az agyterületek mikor a legérzékenyebbek a TMS-re.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek az alkalmazásnak az általános célja a hálózati interakciók átszervezésének tanulmányozása egy gyakori típusú szubkortikális stroke után (pl. belső kapszula) nem invazív neurofiziológiát alkalmazó mechanikai vizsgálatokkal emberekben. A cél az, hogy kísérleti adatokat szerezzenek, és bemutassák annak a megközelítésnek a megvalósíthatóságát, amely a transzkraniális mágneses stimulációt (TMS) ötvözi egy fejlett exoskeleton robotban való eléréssel. Mivel az elérés számos napi tevékenység elengedhetetlen része, ez a megközelítés jótékony hatással lesz ezen stroke-betegek életminőségére.

A központi hipotézis az, hogy a kétoldali premotoros kérgi területek, inkább a dorsalis (PMd), mint a ventrális (PMv,) nagyobb kapcsolatot alakítanak ki a primer motoros kéreggel (M1) a stroke után, és ezáltal jobban képesek olyan motoros kimeneteket előállítani, amelyek támogatják a paretikus karral való elérést. Ha nagyobb a corticospinalis traktus károsodása, akkor a kontraleziós területek nagyobb szerepet kapnak.

Meg fogjuk állapítani a kapcsolatot az összekapcsolhatóság, a stimuláció viselkedési hatásai és a motoros teljesítmény között. Ezek az eredmények lehetővé teszik a kutatók számára, hogy egyértelmű hipotéziseket fogalmazzanak meg arról, hogy melyik premotoros területet kell TMS-sel modulálni, a stroke mértékétől és a motoros kontroll hiányától függően, amikor elérik a kezelési kísérlet javaslatának szakaszát. A fiziológiai kölcsönhatások dinamikus változásainak ismerete a mozgás elérésének különböző fázisaiban lehetővé teszi a premotoros területeknek a stroke utáni motoros funkció helyreállításában betöltött szerepének pontosabb tanulmányozását, valamint egy új kezelési protokollt, amely pontosan időzített stimulációkat ad a mozgások elérése során. . Végül a kutatók klinikai vizsgálatok során tesztelhetik ezeket az új kezeléseket, és összehasonlíthatják hatásukat más, kevésbé specifikus neuromodulációs módszerekkel, mint például a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció. Ez a tanulmány lefekteti az agyi számítógépes interfész és a főemlősökön végzett vizsgálatok alapjait is a stroke utáni motoros hiányosságok mechanizmusaiban és kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15240
        • Toborzás
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • George F. Wittenberg, MD PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Bevonási kritériumok (kontroll résztvevők):

  • Legyen 45-90 éves
  • Rendelkezik megfelelő nyelvi és neurokognitív funkcióval a képzésben és a tesztelésben való részvételhez
  • A vizsgálatban való részvételhez orvosilag stabilnak kell lennie
  • Legyen angolul beszélő

Bevonási kritériumok (szélütéses résztvevők):

  • Legyen 45-90 éves
  • Klinikailag meghatározott, egyoldalú, hemiparetikus stroke, más lehetséges diagnózis radiológiai kizárásával
  • A stroke kezdete legalább 6 hónappal a beiratkozás előtt
  • Kortikális agyvérzés (pl.: belső kapszula, a hátsó homloklebeny mély fehér anyaga)
  • Enyhe-közepes kar diszfunkcióval
  • A vizsgálatban való részvételhez orvosilag stabilnak kell lennie
  • Legyen angolul beszélő

Kizárási kritériumok:

(mindkét csoporthoz)

  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • Súlyos, szövődményes egészségügyi betegsége van, amely kizárja a részvételt
  • Összehúzódások vagy ortopédiai problémák, amelyek korlátozzák az ízületek mozgási tartományát a potenciális vizsgáló karban, vagy egyéb olyan károsodások, amelyek zavarhatják a vizsgálati tevékenységeket
  • Látásvesztés, ami miatt az alany nem láthatja a tesztmintákat a robotszámítógép-monitoron
  • Nem tud megfelelni a tanulmány követelményeinek
  • Beiratkozás egy másik, a minimálisnál nagyobb kockázatú vizsgálatba
  • Olyan egészségügyi állapot vagy implantátum jelenléte, amely megakadályozza a TMS vagy MRI biztonságos alkalmazását
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elérés a TMS-szel
Az ebbe a csoportba beiratkozott összes résztvevő TMS-t kap, miközben elérő mozdulatokat hajt végre egy robotrendszerben.
Eszköz: Transzkraniális mágneses stimuláció
Páros impulzusos transzkraniális mágneses stimuláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Úthossz
Időkeret: Azonnali (2 másodpercen belül a stimuláció után)
Mozgásút hossza centiméterben a KINARM rendszertől az egy másodperces elérési periódus alatt. (egység: cm)
Azonnali (2 másodpercen belül a stimuláció után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Times
Időkeret: Azonnali (2 másodpercen belül a stimuláció után)
Konkrét kinematikai adatok a KINARM rendszerből: reakcióidő, mozgási idő a cél eléréséig (egység: ms)
Azonnali (2 másodpercen belül a stimuláció után)
Sebességek
Időkeret: Azonnali (2 másodpercen belül a stimuláció után)
elérés során elért maximális sebesség (mértékegység: cm/s)
Azonnali (2 másodpercen belül a stimuláció után)
Pontosság
Időkeret: Azonnali (2 másodpercen belül a stimuláció után)
specifikus pozíció adatok a KINARM rendszerből: célpont pontosság, távolság a manipulandum pozíciótól egy másodperces elérési periódus végén a célpont közepéig. (mértékegysége: cm)
Azonnali (2 másodpercen belül a stimuláció után)
EMG
Időkeret: Azonnali (2 másodpercen belül a stimuláció után)
A bicepsz, tricepsz, elülső deltoid és hátsó deltoid izomzat felületi elektródáiról származó elektromiográfiás adatok – Ezeket a jeleket a gyakorlati elérések során kijavítják és a maximális értékekre normalizálják. (egységek: mV/mV - dimenzió nélküli).
Azonnali (2 másodpercen belül a stimuláció után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Együttműködők

University of Pittsburgh
VA Pittsburgh Healthcare System

Nyomozók

  • Kutatásvezető: George F. Wittenberg, MD PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N3511-R
  • Pro00003163 (Egyéb azonosító: VA Pittsburgh Healthcare System)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A kutatási információkat a kutatócsoporton kívül senkivel nem osztjuk meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Transzkraniális mágneses stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel