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Connessioni cerebrali per il movimento del braccio dopo l'ictus (CAM)

28 maggio 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Aree cerebrali che controllano i movimenti di estensione dopo l'ictus: connettività rilevante per l'attività e stimolazione cerebrale sincronizzata con il movimento

Lo scopo di questo studio è utilizzare la stimolazione magnetica transcranica (TMS) mentre i soggetti eseguono movimenti di estensione in un dispositivo di braccio robotico per scoprire come le diverse aree cerebrali controllano il movimento prima e dopo l'ictus e quando queste aree cerebrali sono più sensibili alla TMS.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questa applicazione è studiare la riorganizzazione delle interazioni di rete in seguito a un tipo comune di ictus subcorticale (ad es. capsula interna) con studi meccanicistici che utilizzano la neurofisiologia non invasiva nell'uomo. L'obiettivo è ottenere dati pilota e dimostrare la fattibilità dell'approccio che combina la stimolazione magnetica transcranica (TMS) con il raggiungimento di un robot esoscheletro avanzato. Poiché il raggiungimento è una parte essenziale di molte attività quotidiane, questo approccio avrà effetti benefici sulla qualità della vita di questi pazienti colpiti da ictus.

L'ipotesi centrale è che le aree corticali premotorie bilaterali, dorsale (PMd) più che ventrale (PMv,) sviluppino una maggiore connettività con la corteccia motoria primaria (M1) dopo l'ictus e quindi una migliore capacità di produrre uscite motorie che supportano il raggiungimento con il braccio paretico. Quando c'è più danno al tratto corticospinale, le aree controlesionali assumeranno un ruolo maggiore.

Verrà stabilita la relazione tra connettività, effetti comportamentali della stimolazione e prestazioni motorie. Questi risultati consentiranno agli investigatori di formulare ipotesi chiare su quale area premotoria dovrebbe essere modulata con TMS, a seconda dell'estensione dell'ictus e dei deficit nel controllo motorio, quando si raggiunge la fase di proposta di una sperimentazione terapeutica. Una maggiore conoscenza dei cambiamenti dinamici delle interazioni fisiologiche durante le varie fasi dei movimenti di raggiungimento consentirà uno studio più definito sul ruolo delle aree premotorie nel recupero della funzione motoria dopo l'ictus e un nuovo protocollo di trattamento che fornisce stimolazioni con tempi precisi durante la pratica dei movimenti di raggiungimento . In definitiva, i ricercatori possono testare questi nuovi trattamenti negli studi clinici e confrontare il loro impatto con altri metodi neuromodulatori meno specifici come la stimolazione transcranica a corrente continua. Questo studio getterà anche le basi per la collaborazione nell'interfaccia del computer cerebrale e nelle indagini sui primati non umani nei meccanismi e nel trattamento dei deficit motori dopo l'ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15240
        • Reclutamento
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • George F. Wittenberg, MD PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione (partecipanti di controllo):

  • Avere 45-90 anni
  • Avere un linguaggio e una funzione neurocognitiva adeguati per partecipare alla formazione e ai test
  • Essere clinicamente stabile per partecipare allo studio
  • Parla inglese

Criteri di inclusione (partecipanti con ictus):

  • Avere 45-90 anni
  • Ictus clinicamente definito, unilaterale, emiparetico con esclusione radiologica di altra possibile diagnosi
  • Insorgenza di ictus almeno 6 mesi prima dell'arruolamento
  • Ictus sottocorticale (es: capsula interna, sostanza bianca profonda del lobo frontale posteriore)
  • Presente con disfunzione del braccio da lieve a moderata
  • Essere clinicamente stabile per partecipare allo studio
  • Parla inglese

Criteri di esclusione:

(per entrambi i gruppi)

  • Impossibile dare il consenso informato
  • Avere una grave malattia medica complicante che precluderebbe la partecipazione
  • Contratture o problemi ortopedici che limitano il raggio di movimento articolare nel potenziale braccio dello studio o altre menomazioni che potrebbero interferire con le attività dello studio
  • Perdita visiva tale che il soggetto non sarebbe in grado di vedere i modelli di test sul monitor del computer del robot
  • Impossibile soddisfare i requisiti dello studio
  • Iscrizione a un altro studio sul rischio maggiore del minimo
  • Presenza di condizione medica o impianto che impedisce la somministrazione sicura di TMS o MRI
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Raggiungere con TMS
Tutti i partecipanti iscritti a questo gruppo riceveranno TMS durante l'esecuzione di movimenti di raggiungimento in un sistema robotico.
Stimolazione magnetica transcranica a impulsi accoppiati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza del percorso
Lasso di tempo: Immediato (entro 2 s dopo la stimolazione)
Lunghezza del percorso di movimento in centimetri dal sistema KINARM durante il periodo di raggiungimento di un secondo. (unità: cm)
Immediato (entro 2 s dopo la stimolazione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volte
Lasso di tempo: Immediato (entro 2 s dopo la stimolazione)
Dati cinematici specifici dal sistema KINARM: tempo di reazione, tempo di movimento per raggiungere il target (unità: ms)
Immediato (entro 2 s dopo la stimolazione)
Velocità
Lasso di tempo: Immediato (entro 2 s dopo la stimolazione)
velocità massima raggiunta durante il raggiungimento (unità: cm/s)
Immediato (entro 2 s dopo la stimolazione)
Precisione
Lasso di tempo: Immediato (entro 2 s dopo la stimolazione)
dati di posizione specifici dal sistema KINARM: precisione del bersaglio, distanza dalla posizione del manipulandum alla fine di un secondo periodo di raggiungimento del centro del bersaglio. (unità: cm.)
Immediato (entro 2 s dopo la stimolazione)
EMG
Lasso di tempo: Immediato (entro 2 s dopo la stimolazione)
Dati elettromiografici da elettrodi di superficie su bicipiti, tricipiti, muscoli deltoidi anteriori e deltoidi posteriori - Questi segnali saranno rettificati e normalizzati ai valori massimi durante la pratica raggiunge. (unità: mV/mV - adimensionale).
Immediato (entro 2 s dopo la stimolazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: George F. Wittenberg, MD PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2020

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N3511-R
  • Pro00003163 (Altro identificatore: VA Pittsburgh Healthcare System)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Le informazioni di ricerca non saranno condivise con nessuno al di fuori del gruppo di ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione magnetica transcranica

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