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Conexões cerebrais para o movimento do braço após o AVC (CAM)

28 de maio de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development

Áreas cerebrais que controlam os movimentos de alcance após o AVC: conectividade relevante para a tarefa e estimulação cerebral sincronizada com o movimento

O objetivo deste estudo é usar a Estimulação Magnética Transcraniana (TMS) enquanto os indivíduos fazem movimentos de alcance em um dispositivo de braço robótico, a fim de descobrir como diferentes áreas do cérebro controlam o movimento antes e depois do AVC e quando essas áreas cerebrais são mais sensíveis ao TMS.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo geral desta aplicação é estudar a reorganização das interações da rede após um tipo comum de AVC subcortical (i.e. cápsula interna) com estudos mecanísticos usando neurofisiologia não invasiva em humanos. O objetivo é obter dados piloto e demonstrar a viabilidade da abordagem que combina estimulação magnética transcraniana (TMS) com alcance em um robô de exoesqueleto avançado. Como o alcance é uma parte essencial de muitas atividades diárias, essa abordagem terá impactos benéficos na qualidade de vida desses pacientes com AVC.

A hipótese central é que as áreas corticais pré-motoras bilaterais, dorsal (PMd) mais do que ventral (PMv), desenvolvem maior conectividade com o córtex motor primário (M1) após o AVC e, portanto, melhor capacidade de produzir saídas motoras que suportam o alcance com o braço parético. Quando há mais danos ao trato corticoespinhal, as áreas contralesionais assumem um papel maior.

Será estabelecida a relação entre conectividade, efeitos comportamentais da estimulação e desempenho motor. Esses achados permitirão aos investigadores formular hipóteses claras sobre qual área pré-motora deve ser modulada com TMS, dependendo da extensão do AVC e déficits no controle motor, ao atingir a fase de propor um ensaio de tratamento. O aumento do conhecimento das mudanças dinâmicas das interações fisiológicas durante as várias fases dos movimentos de alcance permitirá um estudo mais definido sobre o papel das áreas pré-motoras na recuperação da função motora após o AVC e um novo protocolo de tratamento que fornece estímulos cronometrados com precisão durante a prática dos movimentos de alcance. . Por fim, os pesquisadores podem testar esses novos tratamentos em ensaios clínicos e comparar seu impacto com outros métodos neuromodulatórios menos específicos, como a estimulação transcraniana por corrente contínua. Este estudo também estabelecerá as bases para a colaboração na interface cérebro-computador e investigações de primatas não humanos nos mecanismos e tratamento de déficits motores após AVC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
        • Recrutamento
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • George F. Wittenberg, MD PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão (participantes de controle):

  • Ter 45-90 anos de idade
  • Ter linguagem e função neurocognitiva adequadas para participar de treinamentos e testes
  • Estar clinicamente estável para participar do estudo
  • Seja inglês falando

Critérios de inclusão (participantes com AVC):

  • Ter 45-90 anos de idade
  • AVC hemiparético unilateral clinicamente definido com exclusão radiológica de outro diagnóstico possível
  • Início do AVC pelo menos 6 meses antes da inscrição
  • AVC subcortical (ex: cápsula interna, substância branca profunda do lobo frontal posterior)
  • Presente com disfunção leve a moderada do braço
  • Estar clinicamente estável para participar do estudo
  • Seja inglês falando

Critério de exclusão:

(para ambos os grupos)

  • Incapaz de dar consentimento informado
  • Ter uma doença médica grave que impeça a participação
  • Contraturas ou problemas ortopédicos que limitam a amplitude de movimento articular no potencial braço do estudo ou outras deficiências que possam interferir nas atividades do estudo
  • Perda visual tal que o sujeito não seria capaz de ver os padrões de teste no monitor do computador do robô
  • Incapaz de cumprir os requisitos do estudo
  • Inscrição em outro estudo de risco maior que o mínimo
  • Presença de condição médica ou implante que impeça a administração segura de TMS ou ressonância magnética
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alcançando com TMS
Todos os participantes inscritos neste grupo receberão TMS durante a realização de movimentos de alcance em um sistema robótico.
Dispositivo: Estimulação magnética transcraniana
Estimulação magnética transcraniana de pulsos pareados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprimento do percurso
Prazo: Imediato (dentro de 2 s após a estimulação)
Comprimento do caminho do movimento em centímetros do sistema KINARM durante o período de alcance de um segundo. (unidades: cm)
Imediato (dentro de 2 s após a estimulação)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Horários
Prazo: Imediato (dentro de 2 s após a estimulação)
Dados cinemáticos específicos do sistema KINARM: tempo de reação, tempo de movimento para atingir o alvo (unidades: ms)
Imediato (dentro de 2 s após a estimulação)
Velocidades
Prazo: Imediato (dentro de 2 s após a estimulação)
velocidade máxima alcançada durante o alcance (unidades: cm/s)
Imediato (dentro de 2 s após a estimulação)
Precisão
Prazo: Imediato (dentro de 2 s após a estimulação)
dados de posição específicos do sistema KINARM: precisão do alvo, distância da posição do manipulandum no final do período de alcance de um segundo até o centro do alvo. (unidades: cm)
Imediato (dentro de 2 s após a estimulação)
EMG
Prazo: Imediato (dentro de 2 s após a estimulação)
Dados eletromiográficos de eletrodos de superfície nos músculos bíceps, tríceps, deltóide anterior e deltóide posterior - Esses sinais serão retificados e normalizados para os valores máximos durante os alcances da prática. (unidades: mV/mV - adimensional).
Imediato (dentro de 2 s após a estimulação)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Colaboradores

University of Pittsburgh
VA Pittsburgh Healthcare System

Investigadores

  • Investigador principal: George F. Wittenberg, MD PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • N3511-R
  • Pro00003163 (Outro identificador: VA Pittsburgh Healthcare System)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

As informações da pesquisa não serão compartilhadas com ninguém fora da equipe de pesquisa.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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