- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04306718
Hyalosyyttien viljely ILM- ja ERM-näytteistä: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyalosyytit, jotka sijaitsevat tyypillisesti 20–50 μm sisäistä rajoittavaa kalvoa (ILM) edessä, voivat edistää epiretinaalisten kalvojen (ERM) kehittymistä vitreoskiiksen läsnä ollessa. Makulaaristen reikien osalta ILM:ssä sijaitsevien hyalosyyttien oletetaan myötävaikuttavan makulareiän sulkeutumiseen käänteisen ILM-läppätekniikan soveltamisen jälkeen.
ILM leikataan rutiininomaisesti pois silmänpohjan reikien kirurgisen korjauksen aikana. ERM:n kuorinnan aikana se leikataan pois verkkokalvon pinnan jatkuvan rypistymisen tai osittaisen kokonaisleikkauksen yhteydessä ERM:llä. Lisäksi Chang et al. raportoimien tulosten mukaan ILM:n poisto ERM-kuorinnan aikana liittyy merkittävästi pienempään ERM:n uusiutumisasteeseen ja parempaan pitkän aikavälin näöntarkkuuteen. ERM:n ja ILM:n poisto on osa kirurgista rutiinia silmänpohjan reikien kirurgisen korjauksen ja epiretinaalisten kalvojen kuorinnan aikana. Poistettujen ERM- ja ILM-näytteiden viljely ei siis lisää potilaiden riskejä millään tavalla. Tutkimuksen aikana on tarkoitus viljellä hyalosyyttejä niiden roolin selvittämiseksi makulan reikien sulkemisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1140
- VIROS at Hanuschkrankenhaus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Makulaarinen reikä tai epiretinaalinen kalvo
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus (raskaustesti tehdään ennen leikkausta lisääntymisiässä olevilta naisilta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opintovarsi
Hyalosyyttejä ERM:stä ja ILM:stä viljellään alfaMEM:ssä niiden lisääntymistottumusten tutkimiseksi
|
ERM ja ILM kuoritaan rutiininomaisesti leikkauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyalosyyttien lisääntyminen
Aikaikkuna: 9 päivää
|
ERM- ja ILM-hyalosyytit viljellään ja lasketaan
|
9 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Oliver Findl, Prof., Dr., VIROS at Hanuschkrankenhaus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hya
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .