- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04306718
Cultivo de hialócitos de amostras de ILM e ERM: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os hialócitos, normalmente localizados 20 a 50 μm anteriores à membrana limitante interna (ILM), têm o potencial de contribuir para o desenvolvimento de membranas epirretinianas (ERM) na presença de vitreosquise. Para buracos maculares, hipotetiza-se que os hialócitos localizados na ILM contribuem para o fechamento do buraco macular após a aplicação da técnica de retalho ILM invertido.
ILM é rotineiramente excisado durante o reparo cirúrgico de buracos maculares. Durante a descamação da ERM, ela é excisada em caso de enrugamento persistente da superfície retiniana ou excisão parcial em bloco com a ERM. Além disso, a excisão de ILM durante o peeling de ERM está associada a taxas de recorrência significativamente mais baixas de ERM e melhor acuidade visual a longo prazo, de acordo com os resultados relatados por Chang et al. A remoção de ERM e ILM faz parte da rotina cirúrgica durante o reparo cirúrgico de buracos maculares e descamação de membranas epirretinianas. Portanto, o cultivo de amostras excisadas de ERM e ILM não aumenta os riscos para os pacientes de forma alguma. Durante o estudo, planeja-se cultivar hialócitos para investigação de seu papel no fechamento do buraco macular.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Vienna, Áustria, 1140
- VIROS at Hanuschkrankenhaus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Buraco Macular ou Membrana Epirretiniana
Critério de exclusão:
- Gravidez (teste de gravidez será feito no pré-operatório em mulheres em idade reprodutiva)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: braço de estudo
Hialócitos de ERM e ILM são cultivados em alphaMEM para examinar seus hábitos de proliferação
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ERM e ILM são descascados rotineiramente durante a cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proliferação de Hialócitos
Prazo: 9 dias
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hialócitos de ERM e ILM serão cultivados e contados
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9 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Findl, Prof., Dr., VIROS at Hanuschkrankenhaus
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hya
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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