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Cultivo de hialócitos de amostras de ILM e ERM: um estudo piloto

2 de junho de 2024 atualizado por: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
ILM e ERM são extirpados rotineiramente durante a cirurgia, como parte da técnica cirúrgica, e o cultivo de hialócitos será realizado ex vivo após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os hialócitos, normalmente localizados 20 a 50 μm anteriores à membrana limitante interna (ILM), têm o potencial de contribuir para o desenvolvimento de membranas epirretinianas (ERM) na presença de vitreosquise. Para buracos maculares, hipotetiza-se que os hialócitos localizados na ILM contribuem para o fechamento do buraco macular após a aplicação da técnica de retalho ILM invertido.

ILM é rotineiramente excisado durante o reparo cirúrgico de buracos maculares. Durante a descamação da ERM, ela é excisada em caso de enrugamento persistente da superfície retiniana ou excisão parcial em bloco com a ERM. Além disso, a excisão de ILM durante o peeling de ERM está associada a taxas de recorrência significativamente mais baixas de ERM e melhor acuidade visual a longo prazo, de acordo com os resultados relatados por Chang et al. A remoção de ERM e ILM faz parte da rotina cirúrgica durante o reparo cirúrgico de buracos maculares e descamação de membranas epirretinianas. Portanto, o cultivo de amostras excisadas de ERM e ILM não aumenta os riscos para os pacientes de forma alguma. Durante o estudo, planeja-se cultivar hialócitos para investigação de seu papel no fechamento do buraco macular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1140
        • VIROS at Hanuschkrankenhaus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Buraco Macular ou Membrana Epirretiniana

Critério de exclusão:

  • Gravidez (teste de gravidez será feito no pré-operatório em mulheres em idade reprodutiva)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: braço de estudo
Hialócitos de ERM e ILM são cultivados em alphaMEM para examinar seus hábitos de proliferação
ERM e ILM são descascados rotineiramente durante a cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proliferação de Hialócitos
Prazo: 9 dias
hialócitos de ERM e ILM serão cultivados e contados
9 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Oliver Findl, Prof., Dr., VIROS at Hanuschkrankenhaus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • hya

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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