- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04306718
Dyrking av hyalocytter fra ILM- og ERM-prøver: en pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hyalocytter, typisk lokalisert 20 til 50 μm foran den indre begrensende membranen (ILM), har potensial til å bidra til utvikling av epiretinale membraner (ERM) i nærvær av vitreoschisis. For makulære hull antas hyalocytter lokalisert på ILM å bidra til lukking av makulært hull etter påføring av den inverterte ILM-klaffteknikken.
ILM blir rutinemessig skåret ut under kirurgisk reparasjon av makulære hull. Under peeling av ERM fjernes det i tilfelle vedvarende rynker på netthinnens overflate eller delvis en-blokk eksisjon med ERM. Videre er utskjæring av ILM under ERM-peeling assosiert med betydelig lavere tilbakefallsrater av ERM og bedre langsiktig synsskarphet, ifølge resultatene rapportert av Chang et al. Fjerning av ERM og ILM er en del av den kirurgiske rutinen under kirurgisk reparasjon av makulære hull og avskalling av epiretinale membraner. Derfor øker ikke dyrking av utskårne ERM- og ILM-prøver risikoen for pasienter på noen måte. Under studien er det planlagt å dyrke hyalocytter for å undersøke deres rolle i makulært hull.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Oliver Findl, Prof., Dr.
- Telefonnummer: +43 1 91021-84611
- E-post: hkh.augen.abt@wgkk.at
Studer Kontakt Backup
- Navn: Christoph Leisser, Dr.
- Telefonnummer: +43 1 91021-84611
- E-post: hkh.augen.abt@wgkk.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1140
- Rekruttering
- VIROS at Hanuschkrankenhaus
-
Ta kontakt med:
- Christoph Leisser, Dr.
- Telefonnummer: +43 1 91021-84611
- E-post: hkh.augen.abt@wgkk.at
-
Ta kontakt med:
- Oliver Findl, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +43 1 91021-84611
- E-post: hkh.augen.abt@wgkk.at
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Makulahull eller epiretinal membran
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet (graviditetstest vil bli tatt preoperativt hos kvinner i reproduktiv alder)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: studiearm
Hyalocytter fra ERM og ILM dyrkes i alphaMEM for å undersøke spredningsvanene deres
|
ERM og ILM peeles rutinemessig under operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spredning av hyalocytter
Tidsramme: 9 dager
|
hyalocytter fra ERM og ILM skal dyrkes og telles
|
9 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Oliver Findl, Prof., Dr., VIROS at Hanuschkrankenhaus
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- hya
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Epiretinal membran
-
Medical University of GrazFullførtEpiretinal membran av begge øyneØsterrike
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvsluttetEpiretinal membrankirurgiFrankrike
-
Yonsei UniversityFullførtEpiretinal membranektomiKorea, Republikken
-
University of RegensburgFullførtIdiopatisk epiretinal membran, kataraktTyskland
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekrutteringKirurgi for grå stær | Kirurgi for og idiopatisk epiretinal membranFrankrike
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAvsluttet
-
Kyorin UniversityFullført
-
Alcon ResearchFullførtEpiretinal membranForente stater
-
University of Turin, ItalyFullført
-
Kyorin UniversityFullførtEpiretinal membranJapan
Kliniske studier på membran peeling
-
Rush Eye AssociatesAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk retinopati visuelt truendeMexico
-
Federal University of São PauloUkjent
-
Peking University People's HospitalPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tongren Hospital; Beijing...UkjentKirurgi | Idiopatisk makulært hullKina
-
Peking University People's HospitalFullført
-
Emory UniversityFullført
-
Nantes University HospitalFullført
-
Wenzhou Medical UniversityUkjent
-
SUZAN OBAGITilbaketrukket
-
Massachusetts General HospitalUkjent