Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyrking av hyalocytter fra ILM- og ERM-prøver: en pilotstudie

1. mai 2021 oppdatert av: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
ILM og ERM blir rutinemessig skåret ut under operasjonen, som en del av operasjonsteknikken, og dyrking av hyalocytter vil bli utført ex vivo etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hyalocytter, typisk lokalisert 20 til 50 μm foran den indre begrensende membranen (ILM), har potensial til å bidra til utvikling av epiretinale membraner (ERM) i nærvær av vitreoschisis. For makulære hull antas hyalocytter lokalisert på ILM å bidra til lukking av makulært hull etter påføring av den inverterte ILM-klaffteknikken.

ILM blir rutinemessig skåret ut under kirurgisk reparasjon av makulære hull. Under peeling av ERM fjernes det i tilfelle vedvarende rynker på netthinnens overflate eller delvis en-blokk eksisjon med ERM. Videre er utskjæring av ILM under ERM-peeling assosiert med betydelig lavere tilbakefallsrater av ERM og bedre langsiktig synsskarphet, ifølge resultatene rapportert av Chang et al. Fjerning av ERM og ILM er en del av den kirurgiske rutinen under kirurgisk reparasjon av makulære hull og avskalling av epiretinale membraner. Derfor øker ikke dyrking av utskårne ERM- og ILM-prøver risikoen for pasienter på noen måte. Under studien er det planlagt å dyrke hyalocytter for å undersøke deres rolle i makulært hull.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1140
        • Rekruttering
        • VIROS at Hanuschkrankenhaus
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Makulahull eller epiretinal membran

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet (graviditetstest vil bli tatt preoperativt hos kvinner i reproduktiv alder)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: studiearm
Hyalocytter fra ERM og ILM dyrkes i alphaMEM for å undersøke spredningsvanene deres
ERM og ILM peeles rutinemessig under operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spredning av hyalocytter
Tidsramme: 9 dager
hyalocytter fra ERM og ILM skal dyrkes og telles
9 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Oliver Findl, Prof., Dr., VIROS at Hanuschkrankenhaus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • hya

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epiretinal membran

Kliniske studier på membran peeling

3
Abonnere