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Cultivo de hialocitos a partir de muestras de ILM y ERM: un estudio piloto

2 de junio de 2024 actualizado por: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
La ILM y la ERM se extirpan de forma rutinaria durante la cirugía, como parte de la técnica quirúrgica, y el cultivo de hialocitos se realizará ex vivo después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los hialocitos, típicamente ubicados de 20 a 50 μm por delante de la membrana limitante interna (ILM), tienen el potencial de contribuir al desarrollo de las membranas epirretinianas (ERM) en presencia de vitreosquisis. Para los agujeros maculares, se supone que los hialocitos ubicados en la MLI contribuyen al cierre del agujero macular después de la aplicación de la técnica de colgajo invertido de la MLI.

La ILM se extirpa de forma rutinaria durante la reparación quirúrgica de los agujeros maculares. Durante el peeling de la ERM se extirpa en caso de persistencia de arrugas en la superficie retiniana o escisión parcial en bloque con la ERM. Además, la escisión de la MLI durante la exfoliación con ERM se asocia con tasas de recurrencia de ERM significativamente más bajas y una mejor agudeza visual a largo plazo, según los resultados informados por Chang et al. La extracción de ERM e ILM es parte de la rutina quirúrgica durante la reparación quirúrgica de los agujeros maculares y la exfoliación de las membranas epirretinianas. Por lo tanto, el cultivo de muestras extirpadas de ERM e ILM no aumenta los riesgos para los pacientes de ninguna manera. Durante el estudio se planea cultivar hialocitos para investigar su papel en el cierre del agujero macular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1140
        • VIROS at Hanuschkrankenhaus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Agujero macular o membrana epirretiniana

Criterio de exclusión:

  • Embarazo (se realizará una prueba de embarazo antes de la operación en mujeres en edad reproductiva)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: brazo de estudio
Los hialocitos de ERM e ILM se cultivan en alphaMEM para examinar sus hábitos de proliferación
La ERM y la ILM se pelan de forma rutinaria durante la cirugía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proliferación de Hialocitos
Periodo de tiempo: 9 días
los hialocitos de ERM e ILM serán cultivados y contados
9 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Oliver Findl, Prof., Dr., VIROS at Hanuschkrankenhaus

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • hya

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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