- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04306718
Cultivo de hialocitos a partir de muestras de ILM y ERM: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los hialocitos, típicamente ubicados de 20 a 50 μm por delante de la membrana limitante interna (ILM), tienen el potencial de contribuir al desarrollo de las membranas epirretinianas (ERM) en presencia de vitreosquisis. Para los agujeros maculares, se supone que los hialocitos ubicados en la MLI contribuyen al cierre del agujero macular después de la aplicación de la técnica de colgajo invertido de la MLI.
La ILM se extirpa de forma rutinaria durante la reparación quirúrgica de los agujeros maculares. Durante el peeling de la ERM se extirpa en caso de persistencia de arrugas en la superficie retiniana o escisión parcial en bloque con la ERM. Además, la escisión de la MLI durante la exfoliación con ERM se asocia con tasas de recurrencia de ERM significativamente más bajas y una mejor agudeza visual a largo plazo, según los resultados informados por Chang et al. La extracción de ERM e ILM es parte de la rutina quirúrgica durante la reparación quirúrgica de los agujeros maculares y la exfoliación de las membranas epirretinianas. Por lo tanto, el cultivo de muestras extirpadas de ERM e ILM no aumenta los riesgos para los pacientes de ninguna manera. Durante el estudio se planea cultivar hialocitos para investigar su papel en el cierre del agujero macular.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1140
- VIROS at Hanuschkrankenhaus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Agujero macular o membrana epirretiniana
Criterio de exclusión:
- Embarazo (se realizará una prueba de embarazo antes de la operación en mujeres en edad reproductiva)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: brazo de estudio
Los hialocitos de ERM e ILM se cultivan en alphaMEM para examinar sus hábitos de proliferación
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La ERM y la ILM se pelan de forma rutinaria durante la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proliferación de Hialocitos
Periodo de tiempo: 9 días
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los hialocitos de ERM e ILM serán cultivados y contados
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9 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Findl, Prof., Dr., VIROS at Hanuschkrankenhaus
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hya
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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