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Culture d'hyalocytes à partir d'échantillons ILM et ERM : une étude pilote

1 mai 2021 mis à jour par: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
L'ILM et l'ERM sont systématiquement excisés pendant la chirurgie, dans le cadre de la technique chirurgicale, et la culture des hyalocytes sera effectuée ex vivo après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les hyalocytes, généralement situés 20 à 50 μm en avant de la membrane limitante interne (ILM), ont le potentiel de contribuer au développement des membranes épirétiniennes (ERM) en présence de vitréoschisis. Pour les trous maculaires, les hyalocytes situés sur l'ILM sont supposés contribuer à la fermeture du trou maculaire après application de la technique du lambeau ILM inversé.

L'ILM est systématiquement excisé lors de la réparation chirurgicale des trous maculaires. Lors du peeling de l'ERM, il est excisé en cas de plissement persistant de la surface rétinienne ou d'excision partielle en bloc avec l'ERM. De plus, l'excision de l'ILM pendant le peeling ERM est associée à des taux de récidive significativement plus faibles de l'ERM et à une meilleure acuité visuelle à long terme, selon les résultats rapportés par Chang et al. L'élimination de l'ERM et de l'ILM fait partie de la routine chirurgicale lors de la réparation chirurgicale des trous maculaires et du pelage des membranes épirétiniennes. Par conséquent, la culture d'échantillons d'ERM et d'ILM excisés n'augmente en aucune façon les risques pour les patients. Au cours de l'étude, il est prévu de cultiver des hyalocytes pour étudier leur rôle dans la fermeture du trou maculaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1140
        • Recrutement
        • VIROS at Hanuschkrankenhaus
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Trou maculaire ou membrane épirétinienne

Critère d'exclusion:

  • Grossesse (un test de grossesse sera effectué avant l'opération chez les femmes en âge de procréer)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bras d'étude
Les hyalocytes d'ERM et d'ILM sont cultivés en alphaMEM pour examiner leurs habitudes de prolifération
L'ERM et l'ILM sont systématiquement pelés pendant la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prolifération des hyalocytes
Délai: 9 jours
les hyalocytes de l'ERM et de l'ILM seront cultivés et comptés
9 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Oliver Findl, Prof., Dr., VIROS at Hanuschkrankenhaus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2020

Première publication (Réel)

13 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • hya

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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