- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04306718
Culture d'hyalocytes à partir d'échantillons ILM et ERM : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les hyalocytes, généralement situés 20 à 50 μm en avant de la membrane limitante interne (ILM), ont le potentiel de contribuer au développement des membranes épirétiniennes (ERM) en présence de vitréoschisis. Pour les trous maculaires, les hyalocytes situés sur l'ILM sont supposés contribuer à la fermeture du trou maculaire après application de la technique du lambeau ILM inversé.
L'ILM est systématiquement excisé lors de la réparation chirurgicale des trous maculaires. Lors du peeling de l'ERM, il est excisé en cas de plissement persistant de la surface rétinienne ou d'excision partielle en bloc avec l'ERM. De plus, l'excision de l'ILM pendant le peeling ERM est associée à des taux de récidive significativement plus faibles de l'ERM et à une meilleure acuité visuelle à long terme, selon les résultats rapportés par Chang et al. L'élimination de l'ERM et de l'ILM fait partie de la routine chirurgicale lors de la réparation chirurgicale des trous maculaires et du pelage des membranes épirétiniennes. Par conséquent, la culture d'échantillons d'ERM et d'ILM excisés n'augmente en aucune façon les risques pour les patients. Au cours de l'étude, il est prévu de cultiver des hyalocytes pour étudier leur rôle dans la fermeture du trou maculaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Oliver Findl, Prof., Dr.
- Numéro de téléphone: +43 1 91021-84611
- E-mail: hkh.augen.abt@wgkk.at
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Christoph Leisser, Dr.
- Numéro de téléphone: +43 1 91021-84611
- E-mail: hkh.augen.abt@wgkk.at
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1140
- Recrutement
- VIROS at Hanuschkrankenhaus
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Contact:
- Christoph Leisser, Dr.
- Numéro de téléphone: +43 1 91021-84611
- E-mail: hkh.augen.abt@wgkk.at
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Contact:
- Oliver Findl, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +43 1 91021-84611
- E-mail: hkh.augen.abt@wgkk.at
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Trou maculaire ou membrane épirétinienne
Critère d'exclusion:
- Grossesse (un test de grossesse sera effectué avant l'opération chez les femmes en âge de procréer)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: bras d'étude
Les hyalocytes d'ERM et d'ILM sont cultivés en alphaMEM pour examiner leurs habitudes de prolifération
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L'ERM et l'ILM sont systématiquement pelés pendant la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prolifération des hyalocytes
Délai: 9 jours
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les hyalocytes de l'ERM et de l'ILM seront cultivés et comptés
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9 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oliver Findl, Prof., Dr., VIROS at Hanuschkrankenhaus
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- hya
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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