- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04306718
Odling av hyalocyter från ILM- och ERM-prover: en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hyalocyter, vanligtvis belägna 20 till 50 μm framför det inre begränsande membranet (ILM), har potential att bidra till utvecklingen av epiretinala membran (ERM) i närvaro av vitreoschisis. För makulära hål antas hyalocyter lokaliserade på ILM bidra till tillslutningen av makulära hålet efter applicering av den inverterade ILM-fliktekniken.
ILM skärs rutinmässigt ut under kirurgisk reparation av makulära hål. Under peeling av ERM skärs det ut i händelse av bestående rynkor på näthinnans yta eller partiell en bloc-excision med ERM. Vidare är excision av ILM under ERM-peeling associerad med signifikant lägre återfallsfrekvens av ERM och bättre långsiktig synskärpa, enligt resultaten som rapporterats av Chang et al. Avlägsnande av ERM och ILM är en del av den kirurgiska rutinen vid kirurgisk reparation av makulära hål och peeling av epiretinala membran. Därför ökar inte odling av utskurna ERM- och ILM-prover riskerna för patienter på något sätt. Under studien är det planerat att odla hyalocyter för att undersöka deras roll vid tillslutning av makulära hål.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1140
- VIROS at Hanuschkrankenhaus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Makulahål eller epiretinalt membran
Exklusions kriterier:
- Graviditet (graviditetstest kommer att tas preoperativt på kvinnor i fertil ålder)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: studiearm
Hyalocyter från ERM och ILM odlas i alphaMEM för att undersöka deras spridningsvanor
|
ERM och ILM peelas rutinmässigt under operationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proliferation av hyalocyter
Tidsram: 9 dagar
|
hyalocyter från ERM och ILM kommer att odlas och räknas
|
9 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Oliver Findl, Prof., Dr., VIROS at Hanuschkrankenhaus
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- hya
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .