Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Odling av hyalocyter från ILM- och ERM-prover: en pilotstudie

2 juni 2024 uppdaterad av: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
ILM och ERM skärs rutinmässigt ut under operationen, som en del av den kirurgiska tekniken, och odling av hyalocyter kommer att utföras ex vivo efter operationen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hyalocyter, vanligtvis belägna 20 till 50 μm framför det inre begränsande membranet (ILM), har potential att bidra till utvecklingen av epiretinala membran (ERM) i närvaro av vitreoschisis. För makulära hål antas hyalocyter lokaliserade på ILM bidra till tillslutningen av makulära hålet efter applicering av den inverterade ILM-fliktekniken.

ILM skärs rutinmässigt ut under kirurgisk reparation av makulära hål. Under peeling av ERM skärs det ut i händelse av bestående rynkor på näthinnans yta eller partiell en bloc-excision med ERM. Vidare är excision av ILM under ERM-peeling associerad med signifikant lägre återfallsfrekvens av ERM och bättre långsiktig synskärpa, enligt resultaten som rapporterats av Chang et al. Avlägsnande av ERM och ILM är en del av den kirurgiska rutinen vid kirurgisk reparation av makulära hål och peeling av epiretinala membran. Därför ökar inte odling av utskurna ERM- och ILM-prover riskerna för patienter på något sätt. Under studien är det planerat att odla hyalocyter för att undersöka deras roll vid tillslutning av makulära hål.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1140
        • VIROS at Hanuschkrankenhaus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Makulahål eller epiretinalt membran

Exklusions kriterier:

  • Graviditet (graviditetstest kommer att tas preoperativt på kvinnor i fertil ålder)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: studiearm
Hyalocyter från ERM och ILM odlas i alphaMEM för att undersöka deras spridningsvanor
ERM och ILM peelas rutinmässigt under operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proliferation av hyalocyter
Tidsram: 9 dagar
hyalocyter från ERM och ILM kommer att odlas och räknas
9 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Oliver Findl, Prof., Dr., VIROS at Hanuschkrankenhaus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2020

Första postat (Faktisk)

13 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • hya

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera