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Kultivierung von Hyalozyten aus ILM- und ERM-Proben: eine Pilotstudie

2. Juni 2024 aktualisiert von: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
ILM und ERM werden routinemäßig während der Operation als Teil der Operationstechnik exzidiert, und die Kultivierung von Hyalozyten wird nach der Operation ex vivo durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hyalozyten, die sich typischerweise 20 bis 50 μm vor der inneren Grenzmembran (ILM) befinden, haben das Potenzial, bei Vitreoschisis zur Entwicklung epiretinaler Membranen (ERM) beizutragen. Bei Makulalöchern wird angenommen, dass Hyalozyten, die sich auf der ILM befinden, zum Verschluss des Makulalochs nach Anwendung der Technik des umgekehrten ILM-Lappens beitragen.

ILM wird routinemäßig während der chirurgischen Reparatur von Makulalöchern entfernt. Beim ERM-Peeling wird bei anhaltender Faltenbildung der Netzhautoberfläche oder partieller En-bloc-Exzision mit dem ERM exzidiert. Darüber hinaus ist die Exzision von ILM während des ERM-Peelings mit signifikant niedrigeren Rezidivraten von ERM und einer besseren langfristigen Sehschärfe verbunden, gemäß den von Chang et al. Die Entfernung von ERM und ILM ist Teil der chirurgischen Routine bei der chirurgischen Reparatur von Makulalöchern und dem Peeling von epiretinalen Membranen. Daher erhöht die Kultivierung ausgeschnittener ERM- und ILM-Proben das Risiko für Patienten in keiner Weise. Während der Studie ist geplant, Hyalozyten zur Untersuchung ihrer Rolle beim Makulalochverschluss zu kultivieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1140
        • VIROS at Hanuschkrankenhaus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Makulaloch oder epiretinale Membran

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft (bei Frauen im gebärfähigen Alter wird präoperativ ein Schwangerschaftstest durchgeführt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studienarm
Hyalozyten aus ERM und ILM werden in alphaMEM kultiviert, um ihre Proliferationsgewohnheiten zu untersuchen
Verfahren: Membran Peeling
ERM und ILM werden während der Operation routinemäßig gepeelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proliferation von Hyalozyten
Zeitfenster: 9 Tage
Hyalozyten aus ERM und ILM werden kultiviert und gezählt
9 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Ermittler

  • Hauptermittler: Oliver Findl, Prof., Dr., VIROS at Hanuschkrankenhaus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • hya

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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