- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04306718
Uprawa hialocytów z próbek ILM i ERM: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hialocyty, zwykle zlokalizowane 20 do 50 μm przed wewnętrzną błoną graniczną (ILM), mogą potencjalnie przyczyniać się do rozwoju błon nasiatkówkowych (ERM) w obecności szklistości. W przypadku otworów w plamce przypuszcza się, że hialocyty znajdujące się na ILM przyczyniają się do zamknięcia otworu w plamce po zastosowaniu techniki odwróconego płatka ILM.
ILM jest rutynowo wycinana podczas chirurgicznej naprawy otworów w plamce. Podczas złuszczania ERM wycina się go w przypadku utrzymującego się marszczenia powierzchni siatkówki lub częściowego wycięcia en bloc ERM. Ponadto wycięcie ILM podczas peelingu ERM wiąże się ze znacznie niższym odsetkiem nawrotów ERM i lepszą długoterminową ostrością wzroku, zgodnie z wynikami podanymi przez Chang i in. Usunięcie ERM i ILM jest rutynowym zabiegiem chirurgicznym podczas chirurgicznej naprawy otworów w plamce i złuszczania błon nasiatkówkowych. Dlatego hodowla wyciętych próbek ERM i ILM w żaden sposób nie zwiększa ryzyka dla pacjentów. Podczas badań planowana jest hodowla hialocytów w celu zbadania ich roli w zamykaniu otworu plamki żółtej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1140
- VIROS at Hanuschkrankenhaus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otwór plamki żółtej lub błona epiretinalna
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża (test ciążowy zostanie wykonany przed operacją u kobiet w wieku rozrodczym)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ramię do nauki
Hialocyty z ERM i ILM hoduje się w alphaMEM w celu zbadania ich zwyczajów proliferacyjnych
|
ERM i ILM są rutynowo obierane podczas operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proliferacja hialocytów
Ramy czasowe: 9 dni
|
hialocyty z ERM i ILM będą hodowane i liczone
|
9 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Oliver Findl, Prof., Dr., VIROS at Hanuschkrankenhaus
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- hya
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .