Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uprawa hialocytów z próbek ILM i ERM: badanie pilotażowe

2 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
ILM i ERM są rutynowo wycinane podczas operacji, jako część techniki chirurgicznej, a hodowlę hialocytów przeprowadza się ex vivo po operacji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hialocyty, zwykle zlokalizowane 20 do 50 μm przed wewnętrzną błoną graniczną (ILM), mogą potencjalnie przyczyniać się do rozwoju błon nasiatkówkowych (ERM) w obecności szklistości. W przypadku otworów w plamce przypuszcza się, że hialocyty znajdujące się na ILM przyczyniają się do zamknięcia otworu w plamce po zastosowaniu techniki odwróconego płatka ILM.

ILM jest rutynowo wycinana podczas chirurgicznej naprawy otworów w plamce. Podczas złuszczania ERM wycina się go w przypadku utrzymującego się marszczenia powierzchni siatkówki lub częściowego wycięcia en bloc ERM. Ponadto wycięcie ILM podczas peelingu ERM wiąże się ze znacznie niższym odsetkiem nawrotów ERM i lepszą długoterminową ostrością wzroku, zgodnie z wynikami podanymi przez Chang i in. Usunięcie ERM i ILM jest rutynowym zabiegiem chirurgicznym podczas chirurgicznej naprawy otworów w plamce i złuszczania błon nasiatkówkowych. Dlatego hodowla wyciętych próbek ERM i ILM w żaden sposób nie zwiększa ryzyka dla pacjentów. Podczas badań planowana jest hodowla hialocytów w celu zbadania ich roli w zamykaniu otworu plamki żółtej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, 1140
        • VIROS at Hanuschkrankenhaus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otwór plamki żółtej lub błona epiretinalna

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża (test ciążowy zostanie wykonany przed operacją u kobiet w wieku rozrodczym)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ramię do nauki
Hialocyty z ERM i ILM hoduje się w alphaMEM w celu zbadania ich zwyczajów proliferacyjnych
ERM i ILM są rutynowo obierane podczas operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proliferacja hialocytów
Ramy czasowe: 9 dni
hialocyty z ERM i ILM będą hodowane i liczone
9 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Oliver Findl, Prof., Dr., VIROS at Hanuschkrankenhaus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • hya

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj