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Coltivazione di ialociti da campioni ILM ed ERM: uno studio pilota

2 giugno 2024 aggiornato da: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
L'ILM e l'ERM vengono regolarmente asportati durante l'intervento chirurgico, come parte della tecnica chirurgica, e la coltura degli ialociti verrà eseguita ex vivo dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli ialociti, tipicamente situati da 20 a 50 μm anteriormente alla membrana limitante interna (ILM), hanno il potenziale per contribuire allo sviluppo delle membrane epiretiniche (ERM) in presenza di vitreoschisi. Per i fori maculari, si ipotizza che gli ialociti situati sull'ILM contribuiscano alla chiusura del foro maculare dopo l'applicazione della tecnica del lembo ILM invertito.

L'ILM viene regolarmente asportato durante la riparazione chirurgica dei fori maculari. Durante il peeling dell'ERM viene asportato in caso di rughe persistenti della superficie retinica o parziale escissione in blocco con l'ERM. Inoltre, l'escissione di ILM durante il peeling ERM è associata a tassi di recidiva significativamente inferiori di ERM e una migliore acuità visiva a lungo termine, secondo i risultati riportati da Chang et al. La rimozione di ERM e ILM fa parte della routine chirurgica durante la riparazione chirurgica dei fori maculari e la desquamazione delle membrane epiretiniche. Pertanto, la coltivazione di campioni ERM e ILM asportati non aumenta in alcun modo i rischi per i pazienti. Durante lo studio si prevede di coltivare ialociti per studiare il loro ruolo nella chiusura del foro maculare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1140
        • VIROS at Hanuschkrankenhaus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Foro maculare o membrana epiretinica

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza (il test di gravidanza verrà eseguito prima dell'intervento nelle donne in età riproduttiva)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: studyarm
Gli ialociti di ERM e ILM sono coltivati ​​in alphaMEM per esaminare le loro abitudini di proliferazione
Procedura: desquamazione della membrana
ERM e ILM vengono pelati regolarmente durante l'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proliferazione degli ialociti
Lasso di tempo: 9 giorni
gli ialociti di ERM e ILM saranno coltivati ​​e contati
9 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Investigatori

  • Investigatore principale: Oliver Findl, Prof., Dr., VIROS at Hanuschkrankenhaus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • hya

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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