- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04307394
Videopohjaisen intervention kehittäminen itsemurhien ehkäisyyn
tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: Butler Hospital
Videopohjaisen itsemurhien ehkäisyn lisätoimenpiteen kehittäminen välittömästi psykiatrisen sairaalahoidon jälkeen: avoin kokeilu
Tutkijat kehittävät lyhyen videopohjaisen intervention itsemurhien ehkäisyyn nimeltä LifePlans.
LifePlans testataan ensimmäisessä avoimessa kokeilussa (n = 10) sen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden tutkimiseksi.
Tutkijat rekrytoivat psykiatriseen sairaalaan itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen vuoksi otetut potilaat, jotka saavat interventiota neljän viikon ajan kotiutuksen jälkeen.
Potilaat arvioidaan sairaalan lähtötilanteessa, 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- Butler Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nykyinen psykiatrinen sairaalahoito itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen vuoksi
- 18 vuotta tai vanhempi
- kyky puhua ja lukea englantia
- aikoo jatkaa avohoitoa
- pääsy keinoihin videoiden katseluun (tietokone, tabletti, älypuhelin)
Poissulkemiskriteerit:
- nykyiset psykoottiset oireet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LifePlans
LifePlans on videosarja, jossa todelliset potilaat kertovat tarinoita itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen voittamisesta auttaakseen muita, jotka kamppailevat näiden ongelmien kanssa.
|
LifePlans on videopohjainen interventio, jossa potilaat katsovat jaksoja, jotka alkavat psykiatrisen sairaalahoidon aikana ja jatkuvat 1 kuukauden kotiutumisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Asiakastyytyväisyyskysely on itseraportoiva mittari, jolla mitataan potilaiden tyytyväisyyttä hoitoon.
Kokonaispistemäärää käytetään ja se vaihtelee välillä 8–32, ja lisääntyneet pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä hoitoon.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale on haastattelijoiden arvioima itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen mitta.
Kokonaispistemäärää (kohteiden summaa) käytetään, ja se vaihtelee välillä 2–25, korkeammat pisteet osoittavat korkeampia itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Uebelacker, Ph.D., Butler Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1910-001
- R34MH119414 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Lataa NIMH-tietoarkistoon
IPD-jaon aikakehys
Suunnittele lataaminen 1.7.2023 mennessä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .