Ontwikkeling van een op video gebaseerde interventie voor zelfmoordpreventie
28 februari 2023 bijgewerkt door: Butler Hospital
Ontwikkeling van een aanvullende op video gebaseerde interventie ter voorkoming van zelfmoord onmiddellijk na psychiatrische ziekenhuisopname: open proef
De onderzoekers zullen een korte op video gebaseerde interventie voor zelfmoordpreventie ontwikkelen, genaamd LifePlans.
LifePlans zal worden getest in een eerste open proef (n = 10) om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid ervan te onderzoeken.
Onderzoekers zullen patiënten rekruteren die zijn opgenomen in een psychiatrisch ziekenhuis voor suïcidale gedachten en gedragingen die de interventie gedurende 4 weken na ontslag zullen krijgen.
Patiënten worden beoordeeld bij baseline van het ziekenhuis, 1 maand na ontslag en 6 maanden na ontslag.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- huidige psychiatrische ziekenhuisopname voor suïcidale gedachten en gedragingen
- 18 jaar of ouder
- vermogen om Engels te spreken en te lezen
- plan om de poliklinische behandeling voort te zetten
- toegang tot middelen om video's te bekijken (computer, tablet, smartphone)
Uitsluitingscriteria:
- huidige psychotische symptomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Levensplannen
LifePlans is een videoserie waarin echte patiënten hun verhalen vertellen over het overwinnen van suïcidale gedachten en gedragingen om anderen te helpen die met deze problemen worstelen.
|
LifePlans is een op video gebaseerde interventie, waarin patiënten afleveringen bekijken die beginnen tijdens een psychiatrische ziekenhuisopname en doorgaan tot 1 maand na ontslag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ)
Tijdsspanne: 1 maand
|
De Cliënttevredenheidsvragenlijst is een zelfrapportagemaatstaf voor de tevredenheid van de patiënt over de behandeling.
De totale score wordt gebruikt en varieert van 8 tot 32, waarbij hogere scores wijzen op grotere tevredenheid met de behandeling.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tijdsspanne: 1 maand
|
De Columbia Suicide Severity Rating Scale is een door een interviewer beoordeelde maatstaf voor zelfmoordgedachten en -gedragingen.
De totale score (som van items) wordt gebruikt en varieert van 2 tot 25, waarbij hogere scores wijzen op hogere suïcidale gedachten en gedragingen.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa Uebelacker, Ph.D., Butler Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1910-001
- R34MH119414 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Uploaden naar NIMH-gegevensarchief
IPD-tijdsbestek voor delen
Plan om te uploaden tegen 1-7-2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .