- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04307394
Entwicklung einer videobasierten Intervention zur Suizidprävention
28. Februar 2023 aktualisiert von: Butler Hospital
Entwicklung einer ergänzenden videobasierten Suizidpräventionsintervention unmittelbar nach einem psychiatrischen Krankenhausaufenthalt: Offene Studie
Die Ermittler werden eine kurze videobasierte Intervention zur Suizidprävention namens LifePlans entwickeln.
LifePlans wird in einer ersten offenen Studie (n = 10) auf Machbarkeit und Akzeptanz getestet.
Die Ermittler werden Patienten rekrutieren, die wegen Suizidgedanken und -verhalten in eine psychiatrische Klinik eingeliefert wurden und die Intervention für 4 Wochen nach der Entlassung erhalten.
Die Patienten werden zu Beginn des Krankenhauses, 1 Monat nach der Entlassung und 6 Monate nach der Entlassung untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
- Butler Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- aktueller psychiatrischer Krankenhausaufenthalt wegen Suizidgedanken und -verhalten
- 18 Jahre oder älter
- Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu lesen
- planen, die ambulante Behandlung fortzusetzen
- Zugriff auf Mittel zum Ansehen von Videos (Computer, Tablet, Smartphone)
Ausschlusskriterien:
- aktuelle psychotische Symptome
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lebenspläne
LifePlans ist eine Videoserie mit echten Patienten, die ihre Geschichten über die Überwindung von Suizidgedanken und -verhalten erzählen, um anderen zu helfen, die mit diesen Problemen zu kämpfen haben.
|
LifePlans ist eine videobasierte Intervention, bei der Patienten Episoden ansehen, die während eines psychiatrischen Krankenhausaufenthalts beginnen und einen Monat nach der Entlassung andauern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ)
Zeitfenster: 1 Monat
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Der Client Satisfaction Questionnaire ist ein Maß für die Zufriedenheit der Patienten mit der Behandlung, die sie selbst einschätzen.
Die Gesamtpunktzahl wird verwendet und reicht von 8 bis 32, wobei höhere Punktzahlen eine größere Zufriedenheit mit der Behandlung anzeigen.
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Zeitfenster: 1 Monat
|
Die Columbia Suicide Severity Rating Scale ist ein von Interviewern bewertetes Maß für Selbstmordgedanken und -verhalten.
Die Gesamtpunktzahl (Summe der Items) wird verwendet und reicht von 2 bis 25, wobei höhere Punktzahlen stärkere Suizidgedanken und -verhalten anzeigen.
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa Uebelacker, Ph.D., Butler Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1910-001
- R34MH119414 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Hochladen in das NIMH-Datenarchiv
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Planen Sie den Upload bis zum 1.7.2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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