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Entwicklung einer videobasierten Intervention zur Suizidprävention

28. Februar 2023 aktualisiert von: Butler Hospital

Entwicklung einer ergänzenden videobasierten Suizidpräventionsintervention unmittelbar nach einem psychiatrischen Krankenhausaufenthalt: Offene Studie

Die Ermittler werden eine kurze videobasierte Intervention zur Suizidprävention namens LifePlans entwickeln. LifePlans wird in einer ersten offenen Studie (n = 10) auf Machbarkeit und Akzeptanz getestet. Die Ermittler werden Patienten rekrutieren, die wegen Suizidgedanken und -verhalten in eine psychiatrische Klinik eingeliefert wurden und die Intervention für 4 Wochen nach der Entlassung erhalten. Die Patienten werden zu Beginn des Krankenhauses, 1 Monat nach der Entlassung und 6 Monate nach der Entlassung untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
        • Butler Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • aktueller psychiatrischer Krankenhausaufenthalt wegen Suizidgedanken und -verhalten
  • 18 Jahre oder älter
  • Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu lesen
  • planen, die ambulante Behandlung fortzusetzen
  • Zugriff auf Mittel zum Ansehen von Videos (Computer, Tablet, Smartphone)

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle psychotische Symptome

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lebenspläne
LifePlans ist eine Videoserie mit echten Patienten, die ihre Geschichten über die Überwindung von Suizidgedanken und -verhalten erzählen, um anderen zu helfen, die mit diesen Problemen zu kämpfen haben.
LifePlans ist eine videobasierte Intervention, bei der Patienten Episoden ansehen, die während eines psychiatrischen Krankenhausaufenthalts beginnen und einen Monat nach der Entlassung andauern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ)
Zeitfenster: 1 Monat
Der Client Satisfaction Questionnaire ist ein Maß für die Zufriedenheit der Patienten mit der Behandlung, die sie selbst einschätzen. Die Gesamtpunktzahl wird verwendet und reicht von 8 bis 32, wobei höhere Punktzahlen eine größere Zufriedenheit mit der Behandlung anzeigen.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Zeitfenster: 1 Monat
Die Columbia Suicide Severity Rating Scale ist ein von Interviewern bewertetes Maß für Selbstmordgedanken und -verhalten. Die Gesamtpunktzahl (Summe der Items) wird verwendet und reicht von 2 bis 25, wobei höhere Punktzahlen stärkere Suizidgedanken und -verhalten anzeigen.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa Uebelacker, Ph.D., Butler Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1910-001
  • R34MH119414 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Hochladen in das NIMH-Datenarchiv

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Planen Sie den Upload bis zum 1.7.2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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