- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04307394
Opracowanie interwencji opartej na wideo w celu zapobiegania samobójstwom
28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Butler Hospital
Opracowanie wspomagającej interwencji wideo opartej na zapobieganiu samobójstwom bezpośrednio po hospitalizacji psychiatrycznej: badanie otwarte
Badacze opracują krótką interwencję opartą na wideo w celu zapobiegania samobójstwom, zwaną LifePlans.
LifePlans zostanie przetestowany we wstępnej otwartej próbie (n = 10) w celu zbadania jego wykonalności i akceptowalności.
Badacze będą rekrutować pacjentów przyjętych do szpitala psychiatrycznego z powodu myśli i zachowań samobójczych, którzy otrzymają interwencję przez 4 tygodnie po wypisaniu ze szpitala.
Pacjenci będą oceniani na początku szpitala, 1 miesiąc po wypisie i 6 miesięcy po wypisie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
- Butler Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- aktualna hospitalizacja psychiatryczna z powodu myśli i zachowań samobójczych
- 18 lat lub więcej
- umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim
- planuje kontynuację leczenia ambulatoryjnego
- dostęp do środków do oglądania filmów (komputer, tablet, smartfon)
Kryteria wyłączenia:
- obecne objawy psychotyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Plany życiowe
LifePlans to seria wideo, w której prawdziwi pacjenci opowiadają swoje historie o przezwyciężaniu myśli i zachowań samobójczych, aby pomóc innym, którzy zmagają się z tymi problemami.
|
LifePlans to interwencja oparta na wideo, w której pacjenci oglądają epizody rozpoczynające się podczas hospitalizacji psychiatrycznej i trwające do 1 miesiąca po wypisaniu ze szpitala.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta jest samoopisową miarą zadowolenia pacjenta z leczenia.
Wykorzystany zostanie całkowity wynik, który mieści się w zakresie od 8 do 32, przy czym zwiększone wyniki wskazują na większą satysfakcję z leczenia.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale to oceniana przez ankietera miara myśli i zachowań samobójczych.
Wykorzystany zostanie całkowity wynik (suma pozycji), który mieści się w zakresie od 2 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze myśli i zachowania samobójcze.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa Uebelacker, Ph.D., Butler Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1910-001
- R34MH119414 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Prześlij do archiwum danych NIMH
Ramy czasowe udostępniania IPD
Zaplanuj przesłanie do 1.07.2023 r
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .