- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04307394
Développement d'une intervention vidéo pour la prévention du suicide
28 février 2023 mis à jour par: Butler Hospital
Développement d'une intervention complémentaire de prévention du suicide basée sur la vidéo immédiatement après une hospitalisation psychiatrique : essai ouvert
Les enquêteurs développeront une brève intervention vidéo pour la prévention du suicide, appelée LifePlans.
LifePlans sera testé dans un premier essai ouvert (n = 10) pour examiner sa faisabilité et son acceptabilité.
Les enquêteurs recruteront des patients admis dans un hôpital psychiatrique pour pensées et comportements suicidaires qui recevront l'intervention pendant 4 semaines après la sortie.
Les patients seront évalués au départ de l'hôpital, 1 mois après la sortie et 6 mois après la sortie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
- Butler Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hospitalisation psychiatrique actuelle pour pensées et comportements suicidaires
- 18 ans ou plus
- capacité à parler et à lire l'anglais
- envisagez de poursuivre le traitement ambulatoire
- accès à des moyens de visionnage de vidéos (ordinateur, tablette, smartphone)
Critère d'exclusion:
- symptômes psychotiques actuels
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Plans de vie
LifePlans est une série de vidéos utilisant de vrais patients racontant leurs histoires de surmonter des pensées et des comportements suicidaires pour aider les autres qui sont aux prises avec ces problèmes.
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LifePlans est une intervention basée sur la vidéo, dans laquelle les patients regardent des épisodes commençant pendant une hospitalisation psychiatrique et se poursuivant jusqu'à 1 mois après la sortie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de satisfaction client (CSQ)
Délai: 1 mois
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Le questionnaire de satisfaction du client est une mesure d'auto-évaluation de la satisfaction du patient à l'égard du traitement.
Le score total sera utilisé et varie de 8 à 32 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction à l'égard du traitement.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
Délai: 1 mois
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L'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia est une mesure des pensées et des comportements suicidaires évaluée par un intervieweur.
Le score total (somme des éléments) sera utilisé et varie de 2 à 25, les scores les plus élevés indiquant des pensées et des comportements suicidaires plus élevés.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Uebelacker, Ph.D., Butler Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2020
Première publication (Réel)
13 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1910-001
- R34MH119414 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Télécharger vers l'archive de données NIMH
Délai de partage IPD
Prévoyez de mettre en ligne d'ici le 01/07/2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .