- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04307394
Udvikling af en videobaseret intervention til selvmordsforebyggelse
28. februar 2023 opdateret af: Butler Hospital
Udvikling af en supplerende videobaseret selvmordsforebyggende intervention umiddelbart efter psykiatrisk indlæggelse: Åbent forsøg
Efterforskerne vil udvikle en kort videobaseret intervention til selvmordsforebyggelse, kaldet LifePlans.
LifePlans vil blive testet i et indledende åbent forsøg (n = 10) for at undersøge dets gennemførlighed og acceptabilitet.
Efterforskere vil rekruttere patienter indlagt på et psykiatrisk hospital for selvmordstanker og -adfærd, som vil modtage interventionen i 4 uger efter udskrivelsen.
Patienterne vil blive vurderet ved hospitalets baseline, 1 måned efter udskrivelsen og 6 måneder efter udskrivelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nuværende psykiatrisk indlæggelse for selvmordstanker og -adfærd
- 18 år eller ældre
- evne til at tale og læse engelsk
- planlægger at fortsætte ambulant behandling
- adgang til midler til at se videoer (computer, tablet, smartphone)
Ekskluderingskriterier:
- aktuelle psykotiske symptomer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Livsplaner
LifePlans er en videoserie, der bruger rigtige patienter, der fortæller deres historier om at overvinde selvmordstanker og -adfærd for at hjælpe andre, der kæmper med disse problemer.
|
LifePlans er en videobaseret intervention, hvor patienter ser episoder, der starter under en psykiatrisk indlæggelse og fortsætter gennem 1 måned efter udskrivelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ)
Tidsramme: 1 måned
|
Kundetilfredshedsspørgeskemaet er en selvrapporterende måling af patienttilfredshed med behandlingen.
Den samlede score vil blive brugt og spænder fra 8 til 32 med øget score, der indikerer større tilfredshed med behandlingen.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: 1 måned
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale er et interviewer-vurderet mål for selvmordstanker og -adfærd.
Den samlede score (summen af elementer) vil blive brugt og varierer fra 2 til 25 med højere score, der indikerer højere selvmordstanker og -adfærd.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa Uebelacker, Ph.D., Butler Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1910-001
- R34MH119414 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Upload til NIMH Data Archive
IPD-delingstidsramme
Planlæg at uploade senest 1/7/2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livsplaner
-
NHS LothianUniversity of EdinburghTrukket tilbageSkader og sårDet Forenede Kongerige