- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04307394
Utveckling av en videobaserad intervention för att förebygga självmord
28 februari 2023 uppdaterad av: Butler Hospital
Utveckling av en kompletterande videobaserad självmordsförebyggande intervention omedelbart efter psykiatrisk sjukhusvistelse: öppen rättegång
Utredarna kommer att utveckla en kort videobaserad intervention för att förebygga självmord, kallad LifePlans.
LifePlans kommer att testas i ett första öppet försök (n = 10) för att undersöka dess genomförbarhet och acceptans.
Utredarna kommer att rekrytera patienter som är inlagda på ett psykiatriskt sjukhus för självmordstankar och -beteenden som kommer att få ingripandet i 4 veckor efter utskrivningen.
Patienterna kommer att bedömas vid sjukhusets baslinje, 1 månad efter utskrivning och 6 månader efter utskrivning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nuvarande psykiatrisk sjukhusvistelse för självmordstankar och -beteenden
- 18 år eller äldre
- förmåga att tala och läsa engelska
- planerar att fortsätta poliklinisk behandling
- tillgång till sätt att titta på videor (dator, surfplatta, smartphone)
Exklusions kriterier:
- nuvarande psykotiska symtom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Livsplaner
LifePlans är en videoserie där riktiga patienter berättar sina historier om att övervinna självmordstankar och -beteenden för att hjälpa andra som kämpar med dessa problem.
|
LifePlans är en videobaserad intervention, där patienter ser episoder som börjar under en psykiatrisk sjukhusvistelse och fortsätter under 1 månad efter utskrivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Tidsram: 1 månad
|
Kundnöjdhetsenkäten är ett självrapporterande mått på patientnöjdhet med behandlingen.
Den totala poängen kommer att användas och sträcker sig från 8 till 32 med ökade poäng som indikerar större tillfredsställelse med behandlingen.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsram: 1 månad
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale är ett mått på självmordstankar och självmordsbeteenden som betygsatts av intervjuare.
Den totala poängen (summan av objekt) kommer att användas och sträcker sig från 2 till 25 med högre poäng som indikerar högre självmordstankar och -beteenden.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lisa Uebelacker, Ph.D., Butler Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2020
Första postat (Faktisk)
13 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1910-001
- R34MH119414 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Ladda upp till NIMH Data Archive
Tidsram för IPD-delning
Planerar att ladda upp senast 2023-01-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .