- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04307394
Desenvolvimento de uma intervenção baseada em vídeo para prevenção do suicídio
28 de fevereiro de 2023 atualizado por: Butler Hospital
Desenvolvimento de uma intervenção adjuvante de prevenção do suicídio baseada em vídeo imediatamente após a hospitalização psiquiátrica: ensaio aberto
Os investigadores desenvolverão uma breve intervenção baseada em vídeo para a prevenção do suicídio, chamada LifePlans.
O LifePlans será testado em um teste aberto inicial (n = 10) para examinar sua viabilidade e aceitabilidade.
Os investigadores recrutarão pacientes internados em um hospital psiquiátrico por pensamentos e comportamentos suicidas que receberão a intervenção por 4 semanas após a alta.
Os pacientes serão avaliados no início do hospital, 1 mês após a alta e 6 meses após a alta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hospitalização psiquiátrica atual por pensamentos e comportamentos suicidas
- 18 anos ou mais
- capacidade de falar e ler inglês
- planeja continuar o tratamento ambulatorial
- acesso a meios para visualização de vídeos (computador, tablet, smartphone)
Critério de exclusão:
- sintomas psicóticos atuais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Planos de vida
LifePlans é uma série de vídeos que usa pacientes reais contando suas histórias de superação de pensamentos e comportamentos suicidas para ajudar outras pessoas que estão lutando com esses problemas.
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LifePlans é uma intervenção baseada em vídeo, na qual os pacientes assistem a episódios que começam durante uma internação psiquiátrica e continuam até 1 mês após a alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ)
Prazo: 1 mês
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O Questionário de Satisfação do Cliente é uma medida de autorrelato da satisfação do paciente com o tratamento.
A pontuação total será utilizada e varia de 8 a 32 com pontuações aumentadas indicando maior satisfação com o tratamento.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: 1 mês
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A Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia é uma medida avaliada por entrevistadores de pensamentos e comportamentos suicidas.
A pontuação total (soma dos itens) será usada e varia de 2 a 25, com pontuações mais altas indicando pensamentos e comportamentos suicidas mais elevados.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Uebelacker, Ph.D., Butler Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1910-001
- R34MH119414 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Carregar para arquivo de dados NIMH
Prazo de Compartilhamento de IPD
Planeje o upload até 01/07/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .