- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04307394
Utvikling av en videobasert intervensjon for selvmordsforebygging
28. februar 2023 oppdatert av: Butler Hospital
Utvikling av en tilleggsvideobasert selvmordsforebyggende intervensjon umiddelbart etter psykiatrisk sykehusinnleggelse: Åpen rettssak
Etterforskerne vil utvikle en kort videobasert intervensjon for selvmordsforebygging, kalt LifePlans.
LifePlans vil bli testet i en innledende åpen prøveversjon (n = 10) for å undersøke dens gjennomførbarhet og akseptabilitet.
Etterforskere vil rekruttere pasienter innlagt på psykiatrisk sykehus for selvmordstanker og -adferd som vil motta intervensjonen i 4 uker etter utskrivning.
Pasientene vil bli vurdert ved sykehusets baseline, 1 måned etter utskrivning og 6 måneder etter utskrivning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nåværende psykiatrisk sykehusinnleggelse for selvmordstanker og -adferd
- 18 år eller eldre
- evne til å snakke og lese engelsk
- planlegger å fortsette poliklinisk behandling
- tilgang til midler for å se videoer (datamaskin, nettbrett, smarttelefon)
Ekskluderingskriterier:
- nåværende psykotiske symptomer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Livsplaner
LifePlans er en videoserie som bruker ekte pasienter som forteller sine historier om å overvinne selvmordstanker og -adferd for å hjelpe andre som sliter med disse problemene.
|
LifePlans er en videobasert intervensjon, der pasienter ser episoder som starter under en psykiatrisk sykehusinnleggelse og fortsetter gjennom 1 måned etter utskrivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Tidsramme: 1 måned
|
Kundetilfredshetsspørreskjemaet er et mål for selvrapportering av pasienttilfredshet med behandlingen.
Totalskåren vil bli brukt og varierer fra 8 til 32 med økte skårer som indikerer større tilfredshet med behandlingen.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: 1 måned
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale er et intervjuer-vurdert mål på selvmordstanker og -atferd.
Den totale poengsummen (summen av elementer) vil bli brukt og varierer fra 2 til 25 med høyere poengsum som indikerer høyere selvmordstanker og -adferd.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa Uebelacker, Ph.D., Butler Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1910-001
- R34MH119414 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Last opp til NIMH Data Archive
IPD-delingstidsramme
Planlegg å laste opp innen 01.07.2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .