Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haihtuva anestesia ja syöpään liittyvät perioperatiiviset tulokset: VAPOR-C-tutkimus

tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
VAPOR-C on satunnaistettu tutkimus IV vs. inhaloitavan anestesian (propofoli vs. sevofluraani) ja lidokaiinin ja ei lidokaiinin vaikutuksesta sairaudesta vapaan eloonjäämisen kestoon potilailla, joilla on joko kolorektaali- tai ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

VAPOR-C on pragmaattinen, tapahtumalähtöinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa on yksi sokea 2x2-faktoriaalinen suunnittelu sevofluraanin/propofolin ja suonensisäisen lidokaiini-infuusion / ei lidokaiini-infuusion osalta.

Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan propofolin (laskimonsisäinen kokonaisanestesia -TIVA) paremmuus taudista vapaassa elossaolossa (DFS) verrattuna sevofluraaniin (inhalaatioanestesiaan) ja suonensisäiseen lidokaiiniin verrattuna ei lidokaiiniin potilailla, joille tehdään leikkaus kolorektaalisen tai ei-pienisoluisen keuhkosyövän vuoksi ( NSCLC). Kahden syöpätyypin yhdistelmä auttaa vastaamaan tarpeeseen osoittaa anestesiatekniikan vaikutukset eri syövissä yleistettävien anestesiaohjeiden antamiseksi. Sekä NSCLC että kolorektaalisyöpä ovat tärkeitä tässä tutkimuksessa korkean ilmaantuvuusasteen, monien pidempään selviytyneiden ja ennen kaikkea suuren paikallisen tai etäisen uusiutumisen riskin vuoksi täydellisestä kirurgisesta resektiosta huolimatta. Lisäksi tutkimuksessa kerätään lisätietoa kartoitustavoitteisiin liittyvään sisäkkäiseen kohorttiin.

Tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida 3 500 potilasta Australiassa, Uudessa-Seelannissa, Kanadassa, Yhdysvalloissa ja Euroopassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

254

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Prince of Wales Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Mackay, Queensland, Australia, 4740
        • Mackay Base Hospital
      • Redcliffe, Queensland, Australia, 4020
        • Redcliffe Hospital
      • Rockhampton, Queensland, Australia, 4700
        • Rockhampton Hospital
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Gold Coast University Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Royal Hobart Hospital
    • Victoria
      • Ballarat Central, Victoria, Australia, 3350
        • Ballarat Base Hospital
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Epping, Victoria, Australia, 3076
        • Northern Hospital
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • St Vincent's Hospital, Melbourne
      • Footscray, Victoria, Australia, 3011
        • Western Health Footscray Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
      • Shepparton, Victoria, Australia, 3630
        • Goulburn Valley Health
      • Wangaratta, Victoria, Australia, 3677
        • Northeast Health, Wangaratta
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 0620
        • North Shore Hospital
      • Auckland, Uusi Seelanti, 2023
        • Auckland City Hospital
  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Seulonnassa 18 vuotta täyttäneet mies- tai naispotilaat
  2. On antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen oikeudenkäyntiin
  3. Potilas, jolla on American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8. painos, vaiheen I-III paksusuolensyöpä tai vaiheen I-IIIa NSCLC, kuten histologinen tai sytologinen diagnoosi vahvistaa. Tapauksissa, joissa histologinen diagnoosi ei ole mahdollista, epäilty diagnoosi kuvantamistekniikoiden avulla on hyväksyttävä.
  4. Potilaan American Society of Anesthesiologists (ASA) -pistemäärä on 1-3
  5. Suunniteltu valinnaiseen, kirurgiseen leikkaukseen parantavalla tarkoituksella
  6. Leikkauksen odotetaan kestävän ≥2 tuntia ja vaativan ≥2 yötä sairaalassa
  7. Pystyy noudattamaan protokollavaatimuksia ja seurantamenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vahvistettu tai epäilty allergia propofolille, sevofluraanille tai suonensisäiselle lidokaiinille
  2. Potilas, jolla on merkittävä maksasairaus (jolla on kohonnut kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) tai bilirubiini ja/tai alhainen albumiini; ts. Childs-Pugh-pisteet >luokka A;
  3. Potilas, jolla on henkilökohtainen tai suvun riski sairastua pahanlaatuiseen hypertermiaan tai porfyriaan
  4. Potilas, jolla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisten 5 vuoden aikana. Kuitenkin potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia hoidettiin parantavalla hoidolla ja joiden katsottiin olevan alhainen uusiutumisriski, kuten hoidettu ihotyvisolusyöpä, okasolusyöpä, pahanlaatuinen melanooma ≤ 1,0 mm ilman haavaumia, paikallinen kilpirauhassyöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ tai aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet, joihin liittyy suuri todennäköisyys parantua (esim. matala-asteinen eturauhas- ja rintasyöpä) voidaan ottaa mukaan tutkimukseen
  5. Potilaalla on etäpesäkkeitä
  6. Potilas, jonka todellinen paino on alle 45 kg
  7. Potilaat, jotka ottavat seuraavia lääkkeitä, jotka ovat kohtalaisen voimakkaita CYP1A2- ja CYP3A4-aineenvaihduntareittien estäjiä 72 tunnin aikana ennen leikkausta: Antibiootit – mysiiniluokka: klaritromysiini, telitromysiini, atsitromysiini, erytromysiini Antibiootit – floksasiiniluokka, siprofloksasiini (poikkeus: voi) käytettävä ennen leikkausta suolen valmistelussa), Norfloksasiini, Levofloksasiini, Sparfloksasiini Antibiootit - Muut: Kloramfenikoli, Isoniatsidi-sienilääkkeet: Flukonatsoli, Itrakonatsoli, Ketokonatsoli, Posakonatsoli, Vorikonatsoli Antiretroviraalit: Atatsana; darunaviiri; indinaviiri; lopinaviiri; nelfinaviiri; Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir ja Saquinavir. Masennuslääkkeet/ADHD: Fluvoksamiini, Enoksasiini. Kalsiumkanavan salpaajat: Diltiatseemi, Verapamiili Monoklonaaliset vasta-aineet: Seritinibi, Idelalisibi, Lonafarnibi, Tukatinibi. Muut voimakkaat sytokromi P450 3A4:n estäjät: simetidiini, kobisistaatti; greippimehu, Mifepristone, Nefazodone.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: A
Sevofluraani + suonensisäinen lidokaiini
Lääke: Sevofluraani
Inhaloitavaa anestesiaa käytetään anestesian ylläpitoon, annostellaan normaalin käytännön mukaisesti
Lääke: Lidokaiini IV
Kyllästysannos 1,5 mg/kg 20 minuutin aikana, jota seuraa infuusio 2 mg/kg/tunti 4 tunnin ajan ja sen jälkeen 1,5 mg/kg/tunti. Lidokaiinin bolus- ja ylläpitoannokset ovat todellista ruumiinpainoa ja enintään 100 kg.
Active Comparator: B
Sevofluraani
Lääke: Sevofluraani
Inhaloitavaa anestesiaa käytetään anestesian ylläpitoon, annostellaan normaalin käytännön mukaisesti
Active Comparator: C
Propofol TIVA + suonensisäinen lidokaiini
Lääke: Lidokaiini IV
Kyllästysannos 1,5 mg/kg 20 minuutin aikana, jota seuraa infuusio 2 mg/kg/tunti 4 tunnin ajan ja sen jälkeen 1,5 mg/kg/tunti. Lidokaiinin bolus- ja ylläpitoannokset ovat todellista ruumiinpainoa ja enintään 100 kg.
Lääke: Propofol
Suonensisäinen anestesia, jota käytetään anestesian käynnistämiseen ja ylläpitoon
Active Comparator: D
Propofoli TIVA
Lääke: Propofol
Suonensisäinen anestesia, jota käytetään anestesian käynnistämiseen ja ylläpitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudista vapaan eloonjäämisen (DFS) vertailu propofoli-TIVA:n ja sevofluraanin kanssa
Aikaikkuna: 3 vuoden ajan osallistujaindeksileikkauksen päivämäärästä
Tutkimus kerää päätepistetietoja jokaisesta osallistujasta taudin etenemisajankohdasta. Tätä käytetään vertaamaan taudista vapaata eloonjäämistä eri käsissä.
3 vuoden ajan osallistujaindeksileikkauksen päivämäärästä
Taudista vapaan eloonjäämisen (DFS) vertailu lidokaiinilla verrattuna lidokaiinittomaan
Aikaikkuna: 3 vuoden ajan osallistujaindeksileikkauksen päivämäärästä
Tutkimus kerää päätepistetietoja jokaisesta osallistujasta taudin etenemisajankohdasta. Tätä käytetään vertaamaan taudista vapaata eloonjäämistä eri käsissä.
3 vuoden ajan osallistujaindeksileikkauksen päivämäärästä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjäämisen (OS) vertailu propofoli-TIVA:n ja sevofluraanin kanssa
Aikaikkuna: 3 vuoden ajan osallistujaindeksileikkauksen päivämäärästä
Tutkimus kerää päätepistetietoja jokaisesta osallistujasta eloonjäämistilanteesta. Tätä käytetään aseiden kokonaiseloonjäämisen vertaamiseen.
3 vuoden ajan osallistujaindeksileikkauksen päivämäärästä
Päiviä elossa ja kotona propofol-TIVA vs. sevofluraani
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Tiedot kerätään kolmekymmentä päivää leikkauksen jälkeen sairaalasta kotiuttamispäivästä ja eloonjäämistilasta. Tätä käytetään sitten laskettaessa päivien lukumäärää elossa ja kotona (esim. poissa sairaalasta) ja vertaa käsivarsia.
30 päivää leikkauksen jälkeen
Kokonaiseloonjääminen suonensisäisellä lidokaiinilla verrattuna lidokaiiniin
Aikaikkuna: 3 vuoden ajan osallistujaindeksileikkauksen päivämäärästä
Tutkimus kerää päätepistetietoja jokaisesta osallistujasta eloonjäämistilanteesta. Tätä käytetään aseiden kokonaiseloonjäämisen vertaamiseen.
3 vuoden ajan osallistujaindeksileikkauksen päivämäärästä
Päiviä elossa ja kotona suonensisäisen lidokaiinin kanssa verrattuna lidokaiiniin
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Tiedot kerätään kolmekymmentä päivää leikkauksen jälkeen sairaalasta kotiuttamispäivästä ja eloonjäämistilasta. Tätä käytetään sitten laskettaessa päivien lukumäärää elossa ja kotona (esim. poissa sairaalasta) ja vertaa käsivarsia.
30 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vertailu propofoli-TIVA:n ja sevofluraanin kanssa
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen tai kotiutuksen yhteydessä, jos aikaisemmin

Lyhyen aikavälin postoperatiivinen sairastuvuus arvioitu Post Operative Morbidity Scale (POMS) -asteikolla Clavien-Dindo vakavuusasteella.

POMS on 18 kohdan työkalu, joka käsittelee yhdeksää sairastuvuusaluetta, jotka ovat tärkeitä leikkauksen jälkeiselle potilaalle. Kunkin POMS-alueen vakavuus luokitellaan Clavien-Dindo-luokituksen mukaisesti kunkin komplikaatioiden korjaamiseen sovelletun hoidon perusteella, ja komplikaatiot huomioidaan 5 asteen sisällä.
5 päivää leikkauksen jälkeen tai kotiutuksen yhteydessä, jos aikaisemmin
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vertailu suonensisäisen lidokaiinin kanssa verrattuna ei lidokaiiniin
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen tai kotiutuksen yhteydessä, jos aikaisemmin

Lyhyen aikavälin postoperatiivinen sairastuvuus arvioitu Post Operative Morbidity Scale (POMS) -asteikolla Clavien-Dindo vakavuusasteella.

POMS on 18 kohdan työkalu, joka käsittelee yhdeksää sairastuvuusaluetta, jotka ovat tärkeitä leikkauksen jälkeiselle potilaalle. Kunkin POMS-alueen vakavuus luokitellaan Clavien-Dindo-luokituksen mukaisesti kunkin komplikaatioiden korjaamiseen sovelletun hoidon perusteella, ja komplikaatiot huomioidaan 5 asteen sisällä.
5 päivää leikkauksen jälkeen tai kotiutuksen yhteydessä, jos aikaisemmin
Kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun vertailu propofoli-TIVA:n kanssa sevofluraaniin
Aikaikkuna: 90 päivää ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Kipu mitataan käyttämällä lyhyttä kipukartoituslomaketta. Potilas ilmoitti kipua asteikolla 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu.

Kipu mitataan neuropaattisen kipukyselyn avulla. Potilas ilmoitti neuropaattista kipua asteikolla 0-100, jossa 0 ei ole kipua ja 100 on pahin kipu.
90 päivää ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun vertailu suonensisäisen lidokaiinin kanssa verrattuna ei lidokaiiniin
Aikaikkuna: 90 päivää ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Kipu mitataan käyttämällä lyhyttä kipukartoituslomaketta. Potilas ilmoitti kipua asteikolla 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu.

Kipu mitataan neuropaattisen kipukyselyn avulla. Potilas ilmoitti neuropaattista kipua asteikolla 0-100, jossa 0 ei ole kipua ja 100 on pahin kipu.
90 päivää ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Propofoli-TIVA:n turvallisuusprofiili sevofluraaniin verrattuna
Aikaikkuna: leikkauksen aikana anesteettisen hoitoyksikön (PACU) kotiuttamiseen saakka tai ensimmäisten 4 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta
Toksisuudet mitattu käyttäen CTCAE V 5 .0
leikkauksen aikana anesteettisen hoitoyksikön (PACU) kotiuttamiseen saakka tai ensimmäisten 4 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta
Turvallisuusprofiili suonensisäinen lidokaiini verrattuna ei lidokaiiniin
Aikaikkuna: leikkauksen aikana anesteettisen hoitoyksikön (PACU) kotiuttamiseen saakka tai ensimmäisten 4 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta
Toksisuudet mitattu käyttäen CTCAE V 5 .0
leikkauksen aikana anesteettisen hoitoyksikön (PACU) kotiuttamiseen saakka tai ensimmäisten 4 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta
Samanaikainen lääkitys propofol-TIVA:n kanssa vs. sevofluraani
Aikaikkuna: 5 päivää anestesian jälkeen
2 viikosta ennen leikkausta 5. päivään leikkauksen jälkeen kirjataan asiaankuuluvien lääkkeiden antaminen
5 päivää anestesian jälkeen
Samanaikainen lääkkeiden käyttö suonensisäisen lidokaiinin kanssa verrattuna ei lidokaiiniin
Aikaikkuna: 5 päivää anestesian jälkeen
2 viikosta ennen leikkausta 5. päivään leikkauksen jälkeen kirjataan asiaankuuluvien lääkkeiden antaminen
5 päivää anestesian jälkeen
Terveyshyöty propofol-TIVA:lla verrattuna sevofluraaniin
Aikaikkuna: 30 päivää, 90 päivää ja 12 kuukauden välein leikkauksen jälkeen 3 vuoden ajan
EQ-5D-5L on standardisoitu instrumentti, jota käytetään terveydenhuollon tulosten mittaamiseen, ja sitä voidaan soveltaa monenlaisiin terveystiloihin ja hoitoihin. Tämä viiden kohdan asteikko kattaa seuraavat ulottuvuudet (5D): liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus, ja jokaisella ulottuvuudella on viisi tasoa (5L). EQ-5D-5L:n käyttö mahdollistaa hyötyarvojen arvioinnin kokeneiden terveystilojen perusteella.
30 päivää, 90 päivää ja 12 kuukauden välein leikkauksen jälkeen 3 vuoden ajan
Terveyshyöty suonensisäisellä lidokaiinilla verrattuna lidokaiiniin
Aikaikkuna: 30 päivää, 90 päivää ja 12 kuukauden välein leikkauksen jälkeen 3 vuoden ajan
EQ-5D-5L on standardisoitu instrumentti, jota käytetään terveydenhuollon tulosten mittaamiseen, ja sitä voidaan soveltaa monenlaisiin terveystiloihin ja hoitoihin. Tämä viiden kohdan asteikko kattaa seuraavat ulottuvuudet (5D): liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus, ja jokaisella ulottuvuudella on viisi tasoa (5L). EQ-5D-5L:n käyttö mahdollistaa hyötyarvojen arvioimisen kokeneiden terveystilojen perusteella.
30 päivää, 90 päivää ja 12 kuukauden välein leikkauksen jälkeen 3 vuoden ajan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suunniteltuun onkologiseen hoitoon (RIOT) palaamisen vertailu propofoli-TIVA:lla verrattuna sevofluraaniin
Aikaikkuna: 90 päivää ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tiedot kerätään leikkauksen jälkeen hoidon jälkeisestä adjuvanttihoidosta, joka on annettu suunnitelman mukaisesti. Verrataan leikkauksen jälkeistä onkologista hoitoa suunnitellusti saaneiden osallistujien lukumäärää ja suunnitelmasta poikkeavien potilaiden määrää kussakin tutkimuksen haarassa.
90 päivää ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Suunniteltuun onkologiseen hoitoon (RIOT) palaamisen vertailu suonensisäisellä lidokaiinilla verrattuna lidokaiiniin ei
Aikaikkuna: 90 päivää ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tiedot kerätään leikkauksen jälkeen hoidon jälkeisestä adjuvanttihoidosta, joka on annettu suunnitelman mukaisesti. Verrataan leikkauksen jälkeistä onkologista hoitoa suunnitellusti saaneiden osallistujien lukumäärää ja suunnitelmasta poikkeavien potilaiden määrää kussakin tutkimuksen haarassa.
90 päivää ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Korrelatiiviset veritutkimukset
Aikaikkuna: Preop, päivät 1, 3 ja 5 (jos edelleen sairaalahoidossa) ja uusiutuessa
Tulehdusmarkkerit - neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR), verihiutaleiden ja lymfosyyttien suhde (PLR), C-reaktiivinen proteiini (CRP) kiertävä kasvain deoksiribonukleiinihappo (ctDNA), DNA/RNA, kiertävät kasvainsolut (CTC), immuuniprofiili virtaussytometriaa käyttäen ja plasma sytokiinien suhteen Nämä ovat tutkivia kansainvälisiä tutkimustuloksia. Näiden biomarkkerien tasot mitataan tutkimuksen aikana ja analysoidaan korrelaation varalta tutkimustulosten kanssa.
Preop, päivät 1, 3 ja 5 (jos edelleen sairaalahoidossa) ja uusiutuessa
Korrelatiiviset hengitysbiopsiatutkimukset
Aikaikkuna: Preop, päivät 1, 3 ja 5 (jos edelleen sairaalahoidossa) ja uusiutuessa
Anestesia-aineiden vaikutuksen karakterisoimiseksi perioperatiivisiin tulehdusmuutoksiin mitataan eikosanoidireitin kohdennettuja haihtuvia orgaanisia yhdisteitä ottamalla potilaiden hengitysnäytteitä (hengitysbiopsia) keuhkoosaston tulehduksellisten muutosten seuraamiseksi.
Preop, päivät 1, 3 ja 5 (jos edelleen sairaalahoidossa) ja uusiutuessa
MINS-alatutkimus
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 30

Sivuilla, jotka suostuvat osallistumaan:

Verinäytteet ja 12-kytkentäinen EKG - 12-kytkentäinen EKG tehdään ja verinäytteitä otetaan mittaamaan troponiinitasot lähtötasolla, päivänä 1 ja päivänä 2 leikkauksen jälkeen.

Ennalta määritettyjen diagnostisten kriteerien arviointi MINS:lle ja perioperatiiviselle sydäninfarktille päivänä 5 tai kotiuttaminen, jos aikaisemmin. MINS:n ja sydäninfarktin ennalta määritettyjen diagnostisten kriteerien arviointi 30 päivän kuluttua op.
Päivä 0 - päivä 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peter MacCallum Cancer Centre, Australia

Yhteistyökumppanit

National Health and Medical Research Council, Australia
Australian and New Zealand College of Anaesthetists
Victorian Comprehensive Cancer Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Bernhard Riedel, MB.ChB, Peter MacCallum Cancer Centre, Australia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18/044

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa