Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Illékony érzéstelenítés és a rákkal kapcsolatos perioperatív eredmények: A VAPOR-C próba

2023. március 21. frissítette: Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
A VAPOR-C egy randomizált vizsgálat, amely az IV kontra inhalációs érzéstelenítés (propofol versus szevoflurán) és a lidokain és nem lidokain hatását vizsgálja a betegségtől mentes túlélés időtartamára a vastagbél- vagy nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A VAPOR-C egy pragmatikus, eseményvezérelt, randomizált, kontrollált vizsgálat, egyetlen vak, 2x2 faktoros tervezéssel a szevoflurán/propofol és intravénás lidokain infúzió / lidokain infúzió nélkül.

Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy tesztelje a propofol (teljes intravénás érzéstelenítés – TIVA) betegségmentes túlélést (DFS) a sevofluránnal (inhalációs illékony anesztézia) és az intravénás lidokainnal szemben a lidokain nélküli betegeknél vastagbél- vagy nem kissejtes tüdőrák miatt műtéten átesett betegeknél. NSCLC). A két ráktípus kombinációja segít kezelni az érzéstelenítési technikák rákos megbetegedések közötti hatásainak bemutatását az általánosítható érzéstelenítési irányelvek megismerése érdekében. Mind az NSCLC, mind a kolorektális rák fontos ebben a vizsgálatban a magas előfordulási arány, sok hosszabb távú túlélő miatt, és ami fontos, hogy a teljes műtéti reszekció ellenére nagy a helyi vagy távoli kiújulás kockázata. Ezen túlmenően a tanulmány további adatokat gyűjt a feltárási célokhoz kapcsolódó beágyazott kohorszban.

A tanulmány célja 3500 beteg toborzása Ausztráliában, Új-Zélandon, Kanadában, az Egyesült Államokban és Európában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

3500

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Ausztrália, 2050
        • Toborzás
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Neil Pillinger
      • Camperdown, New South Wales, Ausztrália, 2050
        • Még nincs toborzás
        • Chris O'Brien Lifehouse
        • Kapcsolatba lépni:
          • Paul Drakeford
      • Randwick, New South Wales, Ausztrália, 2031
        • Toborzás
        • Prince of Wales Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Michael Bennett
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Ausztrália, 4029
        • Toborzás
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Victoria Eley
      • Mackay, Queensland, Ausztrália, 4740
        • Toborzás
        • Mackay Base Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Suresh Singaravelu
      • Redcliffe, Queensland, Ausztrália, 4020
        • Toborzás
        • Redcliffe Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mattys Campher
      • Rockhampton, Queensland, Ausztrália, 4700
        • Toborzás
        • Rockhampton Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Michael Tripet
      • Southport, Queensland, Ausztrália, 4215
        • Toborzás
        • Gold Coast University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rachel Bourke
      • Woolloongabba, Queensland, Ausztrália, 4102
        • Toborzás
        • Princess Alexandra Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Pal Sivalingam
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
        • Toborzás
        • Royal Adelaide Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Thomas Painter
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Ausztrália, 7000
        • Még nincs toborzás
        • Royal Hobart Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Michael Challis
    • Victoria
      • Ballarat Central, Victoria, Ausztrália, 3350
        • Toborzás
        • Ballarat Base Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Gregory Henderson
      • Box Hill, Victoria, Ausztrália, 3128
        • Toborzás
        • Box Hill Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Tarin Ward
      • Epping, Victoria, Ausztrália, 3076
        • Még nincs toborzás
        • Northern Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Darren Lowen
      • Fitzroy, Victoria, Ausztrália, 3065
        • Toborzás
        • St Vincent's Hospital, Melbourne
        • Kapcsolatba lépni:
          • Desmond McGlade
      • Footscray, Victoria, Ausztrália, 3011
        • Toborzás
        • Western Health Footscray Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nicole Sheridan
      • Heidelberg, Victoria, Ausztrália, 3084
        • Toborzás
        • Austin Health
        • Kapcsolatba lépni:
          • Laurence Weinberg
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3000
        • Toborzás
        • Peter MacCallum Cancer Centre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Bernhard Riedel
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
        • Toborzás
        • The Alfred Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Paul Myles
      • Parkville, Victoria, Ausztrália, 3050
        • Toborzás
        • The Royal Melbourne Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kate Leslie
      • Shepparton, Victoria, Ausztrália, 3630
        • Toborzás
        • Goulburn Valley Health
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nigel Dunk
      • Wangaratta, Victoria, Ausztrália, 3677
        • Toborzás
        • Northeast Health, Wangaratta
        • Kapcsolatba lépni:
          • Anthony Baird
  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Toborzás
        • Cleveland Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kamal Maheshwari, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Még nincs toborzás
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Aman Mahajan, MD, PhD, MBA
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Centre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Juan Cata, MD
  • Új Zéland
      • Auckland, Új Zéland, 2023
        • Toborzás
        • Auckland City Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Anna Waylen
      • Auckland, Új Zéland, 0620
        • Még nincs toborzás
        • North Shore Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Manson Ku

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb férfi vagy nőbetegek a szűrésen
  2. A tárgyaláshoz írásos beleegyezést adott
  3. Beteg az American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8. kiadása, I-III. stádiumú vastagbélrák vagy I-IIIa. stádiumú NSCLC, szövettani vagy citológiai diagnózissal megerősítve. Azokban az esetekben, amikor a szövettani diagnózis nem lehetséges, a képalkotó technikák segítségével feltételezett diagnózis elfogadható.
  4. A páciens Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) pontszáma 1-3
  5. Tervezett elektív, sebészi reszekciót gyógyító szándékkal
  6. A műtét várhatóan ≥2 óráig tart, és várhatóan ≥2 éjszakás kórházi tartózkodást igényel
  7. Képes megfelelni a protokollkövetelményeknek és a nyomon követési eljárásoknak

Kizárási kritériumok:

  1. Propofolira, szevofluránra vagy intravénás lidokainra igazolt vagy gyanított allergia
  2. Jelentős májbetegségben szenvedő beteg (emelkedett nemzetközi normalizált aránnyal (INR) vagy bilirubin- és/vagy alacsony albuminszinttel; pl. Childs-Pugh pontszám >A osztály;
  3. A rosszindulatú hipertermia vagy porfíria személyes vagy családi kockázatának kitett beteg
  4. Olyan beteg, akinek az elmúlt 5 évben más rosszindulatú daganata is volt. Mindazonáltal olyan rosszindulatú daganatos betegeknél, akiket gyógyító terápiával kezeltek, és a kiújulás kockázata alacsonynak tekinthető, mint például kezelt bőr bazálissejtes karcinóma, laphámsejtes karcinóma, fekély nélküli ≤1,0 mm-es rosszindulatú melanoma, lokalizált pajzsmirigyrák, in situ méhnyakkarcinóma vagy korábbi rosszindulatú daganatok nagy a gyógyulás valószínűsége (pl. alacsony fokozatú prosztata- és emlőrák) bevonható a vizsgálatba
  5. A betegnek távoli metasztázisai vannak
  6. 45 kg-nál kisebb tényleges testsúlyú beteg
  7. Azok a betegek, akik a műtét előtt 72 órában a következő, a CYP1A2 és CYP3A4 metabolikus útvonalakat mérsékelten gátló gyógyszereket szednek: Antibiotikumok – „micin” osztály: Clarithromycin, Telithromycin, Azithromycin, Erythromycin Antibiotikumok – „floxacin” osztály Ciprofloxacin (kivétel: lehet: lehet): műtét előtt használható a bél előkészítő rendszeren belül), Norfloxacin, Levofloxacin, Sparfloxacin Antibiotikumok - egyéb: klóramfenikol, izoniazid gombaellenes szerek: flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol, vorikonazol Antiretrovirális szerek: atazanaza; darunavir; indinavir; lopinavir; nelfinavir; Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir és Saquinavir. Antidepresszánsok/ADHD: Fluvoxamin, Enoxacin. Kalciumcsatorna blokkolók: Diltiazem, Verapamil Monoklonális Antitestek: Ceritinib, Idelalisib, Lonafarnib, Tucatinib. Egyéb erős citokróm P450 3A4 gátlók: cimetidin, kobicisztát; grapefruitlé, Mifepristone, Nefazodone.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A
Sevofluran + intravénás lidokain
Drog: Sevofluran
Az érzéstelenítés fenntartására használt inhalációs érzéstelenítő, a szokásos gyakorlat szerint adagolva
Drog: Lidokain IV
1,5 mg/kg telítő adag 20 perc alatt, majd 2 mg/ttkg/óra infúzió 4 óráig, majd 1,5 mg/kg/óra. A lidokain bolus és fenntartó adagja a tényleges testtömegre vonatkozik, és legfeljebb 100 kg.
Aktív összehasonlító: B
Sevofluran
Drog: Sevofluran
Az érzéstelenítés fenntartására használt inhalációs érzéstelenítő, a szokásos gyakorlat szerint adagolva
Aktív összehasonlító: C
Propofol TIVA + intravénás lidokain
Drog: Lidokain IV
1,5 mg/kg telítő adag 20 perc alatt, majd 2 mg/ttkg/óra infúzió 4 óráig, majd 1,5 mg/kg/óra. A lidokain bolus és fenntartó adagja a tényleges testtömegre vonatkozik, és legfeljebb 100 kg.
Drog: Propofol
Intravénás érzéstelenítő érzéstelenítés indukálására és fenntartására
Aktív összehasonlító: D
Propofol TIVA
Drog: Propofol
Intravénás érzéstelenítő érzéstelenítés indukálására és fenntartására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegségmentes túlélés (DFS) összehasonlítása propofol-TIVA-val a szevofluránnal
Időkeret: A résztvevő index műtét időpontjától számított 3 évig
A vizsgálat minden résztvevő esetében végpontadatokat gyűjt a betegség progressziójának időpontjáról. Ezt fogják használni a betegségmentes túlélés összehasonlítására a karok között.
A résztvevő index műtét időpontjától számított 3 évig
A betegségmentes túlélés (DFS) összehasonlítása lidokainnal a lidokain nélküli túléléshez képest
Időkeret: A résztvevő index műtét időpontjától számított 3 évig
A vizsgálat minden résztvevő esetében végpontadatokat gyűjt a betegség progressziójának időpontjáról. Ezt fogják használni a betegségmentes túlélés összehasonlítására a karok között.
A résztvevő index műtét időpontjától számított 3 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes túlélés (OS) összehasonlítása propofol-TIVA-val a szevofluránnal
Időkeret: A résztvevő index műtét időpontjától számított 3 évig
A vizsgálat minden résztvevő esetében végpontadatokat gyűjt a túlélési állapotra vonatkozóan. Ezt a karok teljes túlélésének összehasonlítására fogják használni.
A résztvevő index műtét időpontjától számított 3 évig
Napok életben és otthon a propofol-TIVA-val a szevofluránnal szemben
Időkeret: 30 nappal a műtét után
A műtétet követő harminc napon belül gyűjtik az adatokat a kórházból való elbocsátás időpontjáról és a túlélési állapotról. Ezt használják azután az életben töltött és otthon töltött napok számának kiszámításához (pl. kórházból) és hasonlítsa össze a karok között.
30 nappal a műtét után
Teljes túlélés intravénás lidokain mellett a lidokain nélkül
Időkeret: A résztvevő index műtét időpontjától számított 3 évig
A vizsgálat minden résztvevő esetében végpontadatokat gyűjt a túlélési állapotra vonatkozóan. Ezt a karok teljes túlélésének összehasonlítására fogják használni.
A résztvevő index műtét időpontjától számított 3 évig
Napok életben és otthon intravénás lidokainnal a lidokain nélkül
Időkeret: 30 nappal a műtét után
A műtétet követő harminc napon belül gyűjtik az adatokat a kórházból való elbocsátás időpontjáról és a túlélési állapotról. Ezt használják azután az életben töltött és otthon töltött napok számának kiszámításához (pl. kórházból) és hasonlítsa össze a karok között.
30 nappal a műtét után
Posztoperatív szövődmények összehasonlítása propofol-TIVA-val a szevofluránnal
Időkeret: 5 nappal a műtét után vagy elbocsátáskor, ha korábban

A rövid távú posztoperatív morbiditást a Post Operative Morbidity Scale (POMS) Clavien-Dindo súlyossági besorolásával értékelték.

A POMS egy 18 elemből álló eszköz, amely a műtét utáni betegek számára releváns morbiditás kilenc tartományát kezeli. Az egyes POMS tartományok súlyosságát ezután a Clavien-Dindo osztályozás szerint osztályozzák az egyes szövődmények kijavítására alkalmazott kezelés alapján, és 5 fokozaton belül rögzíti a szövődményeket.
5 nappal a műtét után vagy elbocsátáskor, ha korábban
A posztoperatív szövődmények összehasonlítása intravénás lidokainnal a nem lidokainnal szemben
Időkeret: 5 nappal a műtét után vagy elbocsátáskor, ha korábban

A rövid távú posztoperatív morbiditást a Post Operative Morbidity Scale (POMS) Clavien-Dindo súlyossági besorolásával értékelték.

A POMS egy 18 elemből álló eszköz, amely a műtét utáni betegek számára releváns morbiditás kilenc tartományát kezeli. Az egyes POMS tartományok súlyosságát ezután a Clavien-Dindo osztályozás szerint osztályozzák az egyes szövődmények kijavítására alkalmazott kezelés alapján, és 5 fokozaton belül rögzíti a szövődményeket.
5 nappal a műtét után vagy elbocsátáskor, ha korábban
A krónikus műtét utáni fájdalom összehasonlítása propofol-TIVA-val a szevofluránnal
Időkeret: 90 nappal és 12 hónappal a műtét után

A fájdalom mérése a Brief Pain Inventory Short Form segítségével történik. A páciens fájdalomról számolt be egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 a nem fájdalom, a 10 pedig a legrosszabb fájdalom.

A Neuropathic Pain Questionnaire segítségével mért fájdalom. A páciens neuropátiás fájdalomról számolt be egy 0-tól 100-ig terjedő skálán, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 100 pedig a legrosszabb fájdalmat jelenti.
90 nappal és 12 hónappal a műtét után
A krónikus műtét utáni fájdalom összehasonlítása intravénás lidokainnal a nem lidokainnal szemben
Időkeret: 90 nappal és 12 hónappal a műtét után

A fájdalom mérése a Brief Pain Inventory Short Form segítségével történik. A páciens fájdalomról számolt be egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 a nem fájdalom, a 10 pedig a legrosszabb fájdalom.

A Neuropathic Pain Questionnaire segítségével mért fájdalom. A páciens neuropátiás fájdalomról számolt be egy 0-tól 100-ig terjedő skálán, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 100 pedig a legrosszabb fájdalmat jelenti.
90 nappal és 12 hónappal a műtét után
A propofol-TIVA biztonsági profilja a szevofluránnal szemben
Időkeret: műtét alatt a Post Anesthetic Care Unitról (PACU) való elbocsátásig vagy az intenzív osztályra való felvétel első 4 órájában
A CTCAE V használatával mért toxicitások 5 .0
műtét alatt a Post Anesthetic Care Unitról (PACU) való elbocsátásig vagy az intenzív osztályra való felvétel első 4 órájában
Biztonsági profil intravénás lidokain a lidokain nélkül
Időkeret: műtét alatt a Post Anesthetic Care Unitról (PACU) való elbocsátásig vagy az intenzív osztályra való felvétel első 4 órájában
A CTCAE V használatával mért toxicitások 5 .0
műtét alatt a Post Anesthetic Care Unitról (PACU) való elbocsátásig vagy az intenzív osztályra való felvétel első 4 órájában
Egyidejű gyógyszerhasználat propofol-TIVA-val a szevofluránnal szemben
Időkeret: 5 nappal az érzéstelenítés után
A műtétet megelőző 2 héttől a műtét utáni 5. napig a megfelelő gyógyszerek beadását rögzítjük
5 nappal az érzéstelenítés után
Gyógyszerek egyidejű alkalmazása intravénás lidokainnal szemben a lidokain nélkül
Időkeret: 5 nappal az érzéstelenítés után
A műtétet megelőző 2 héttől a műtét utáni 5. napig a megfelelő gyógyszerek beadását rögzítjük
5 nappal az érzéstelenítés után
Egészségügyi hasznosság a propofol-TIVA-val a szevofluránnal szemben
Időkeret: A műtét után 30 napon, 90 napon és 12 havonta 3 évig
Az EQ-5D-5L egy szabványos eszköz, amely az egészségi állapot mérésére szolgál, és számos egészségügyi állapotra és kezelésre alkalmazható. Ez az öttételes skála a következő dimenziókat fedi le (5D): mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió, minden dimenziónak öt szintje van (5L). Az EQ-5D-5L használata lehetővé teszi a közüzemi értékbecslések becslését a tapasztalt egészségügyi állapotok alapján.
A műtét után 30 napon, 90 napon és 12 havonta 3 évig
Egészségügyi hasznosság intravénás lidokain mellett a lidokain nélkül
Időkeret: A műtét után 30 napon, 90 napon és 12 havonta 3 évig
Az EQ-5D-5L egy szabványos eszköz, amely az egészségi állapot mérésére szolgál, és számos egészségügyi állapotra és kezelésre alkalmazható. Ez az öttételes skála a következő dimenziókat fedi le (5D): mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió, minden dimenziónak öt szintje van (5L). Az EQ-5D-5L használata lehetővé teszi a közüzemi értékbecslések becslését a tapasztalt egészségügyi állapotokra
A műtét után 30 napon, 90 napon és 12 havonta 3 évig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tervezett onkológiai kezeléshez (RIOT) való visszatérés összehasonlítása propofol-TIVA-val a szevofluránnal
Időkeret: 90 nappal és 12 hónappal a műtét után
A műtét után adatokat gyűjtenek a terv szerint adott kezelés utáni adjuváns terápiáról. Összehasonlításra kerül a tervezett műtét utáni onkológiai kezelésben részesülő résztvevők száma és a tervtől eltérő betegek száma között a vizsgálat mindegyik ágában.
90 nappal és 12 hónappal a műtét után
A tervezett onkológiai kezeléshez (RIOT) való visszatérés összehasonlítása intravénás lidokainnal a lidokain nélkül
Időkeret: 90 nappal és 12 hónappal a műtét után
A műtét után adatokat gyűjtenek a terv szerint adott kezelés utáni adjuváns terápiáról. Összehasonlításra kerül a tervezett műtét utáni onkológiai kezelésben részesülő résztvevők száma és a tervtől eltérő betegek száma között a vizsgálat mindegyik ágában.
90 nappal és 12 hónappal a műtét után
Korrelatív vérvizsgálatok
Időkeret: Preop, 1., 3. és 5. napon (ha még fekvőbeteg) és kiújuláskor
Gyulladásos markerek - Neutrophil/limfocita arány (NLR), Thrombocyta/limfocita arány (PLR), C-reaktív fehérje (CRP) Keringő tumor dezoxiribonukleinsav (ctDNS), DNS/RNS, Keringő tumorsejtek (CTC), immunprofil áramlási citometriával és plazma a citokinek számára Ezek feltáró transznacionális kutatási eredmények. Ezen biomarkerek szintjeit a vizsgálat során mérjük, és elemezzük a vizsgálati eredmények közötti korreláció érdekében.
Preop, 1., 3. és 5. napon (ha még fekvőbeteg) és kiújuláskor
Korrelatív légzési biopsziás vizsgálatok
Időkeret: Preop, 1., 3. és 5. napon (ha még fekvőbeteg) és kiújuláskor
Az érzéstelenítő szerek perioperatív gyulladásos változásokra gyakorolt ​​hatásának jellemzésére az eikozanoid útvonal célzott illékony szerves vegyületeit mérjük a betegek lélegzetvételéből (légzési biopszia) a tüdőtérben bekövetkező gyulladásos változások nyomon követésére.
Preop, 1., 3. és 5. napon (ha még fekvőbeteg) és kiújuláskor
MINS résztanulmány
Időkeret: 0-tól 30-ig

Azokon az oldalakon, akik hozzájárulnak a részvételhez:

Vérminták és 12 elvezetéses EKG – 12 elvezetéses EKGS-t készítenek, és vérmintákat vesznek a troponinszint mérésére az alapvonalon, az 1. és a 2. napon a műtét után.

A MINS és a perioperatív miokardiális infarktus előre meghatározott diagnosztikai kritériumainak értékelése az 5. napon, vagy az elbocsátás, ha korábban. A MINS és a miokardiális infarktus előre meghatározott diagnosztikai kritériumainak értékelése 30 nappal a műtét után.
0-tól 30-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peter MacCallum Cancer Centre, Australia

Együttműködők

National Health and Medical Research Council, Australia
Australian and New Zealand College of Anaesthetists
Victorian Comprehensive Cancer Centre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bernhard Riedel, MB.ChB, Peter MacCallum Cancer Centre, Australia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 31.

Elsődleges befejezés (Várható)

2027. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2028. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18/044

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Végbélrák

Klinikai vizsgálatok a Sevofluran

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel