Летучая анестезия и периоперационные исходы, связанные с раком: исследование VAPOR-C
21 марта 2023 г. обновлено: Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
VAPOR-C представляет собой рандомизированное исследование влияния внутривенной анестезии по сравнению с ингаляционной (пропофол по сравнению с севофлураном) и лидокаина по сравнению с отсутствием лидокаина на продолжительность безрецидивной выживаемости у пациентов с колоректальным или немелкоклеточным раком легкого.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
VAPOR-C — это прагматичное рандомизированное контролируемое исследование, основанное на событиях, с единым слепым факторным дизайном 2x2 для севофлурана/пропофола и для внутривенной инфузии лидокаина/без инфузии лидокаина.
Это исследование предназначено для проверки превосходства пропофола (полная внутривенная анестезия - TIVA) в безрецидивной выживаемости (DFS) над севофлураном (ингаляционная летучая анестезия) и внутривенного лидокаина над отсутствием лидокаина у пациентов, перенесших операцию по поводу колоректального или немелкоклеточного рака легкого. НМРЛ). Комбинация двух типов рака поможет удовлетворить потребность в демонстрации эффектов техники анестезии при разных видах рака, чтобы информировать об общих руководствах по анестезии. И НМРЛ, и колоректальный рак важны для этого исследования из-за высокой частоты заболеваемости, большого количества выживших в течение длительного времени и, что важно, высокого риска местного или отдаленного рецидива, несмотря на полную хирургическую резекцию. Кроме того, исследование соберет дополнительные данные во вложенной когорте, связанной с исследовательскими целями.
Целью исследования является набор 3500 пациентов в Австралии, Новой Зеландии, Канаде, США и Европе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
3500
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bernhard Riedel, MB.ChB
- Номер телефона: +61385597663
- Электронная почта: bernhard.riedel@petermac.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kim Coleman, MN
- Номер телефона: +61385598318
- Электронная почта: Kimberley.Coleman@petermac.org
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
- Рекрутинг
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Контакт:
- Neil Pillinger
-
Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
- Еще не набирают
- Chris O'Brien Lifehouse
-
Контакт:
- Paul Drakeford
-
Randwick, New South Wales, Австралия, 2031
- Рекрутинг
- Prince of Wales Hospital
-
Контакт:
- Michael Bennett
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Австралия, 4029
- Рекрутинг
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Контакт:
- Victoria Eley
-
Mackay, Queensland, Австралия, 4740
- Рекрутинг
- Mackay Base Hospital
-
Контакт:
- Suresh Singaravelu
-
Redcliffe, Queensland, Австралия, 4020
- Рекрутинг
- Redcliffe Hospital
-
Контакт:
- Mattys Campher
-
Rockhampton, Queensland, Австралия, 4700
- Рекрутинг
- Rockhampton Hospital
-
Контакт:
- Michael Tripet
-
Southport, Queensland, Австралия, 4215
- Рекрутинг
- Gold Coast University Hospital
-
Контакт:
- Rachel Bourke
-
Woolloongabba, Queensland, Австралия, 4102
- Рекрутинг
- Princess Alexandra Hospital
-
Контакт:
- Pal Sivalingam
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
- Рекрутинг
- Royal Adelaide Hospital
-
Контакт:
- Thomas Painter
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Австралия, 7000
- Еще не набирают
- Royal Hobart Hospital
-
Контакт:
- Michael Challis
-
-
Victoria
-
Ballarat Central, Victoria, Австралия, 3350
- Рекрутинг
- Ballarat Base Hospital
-
Контакт:
- Gregory Henderson
-
Box Hill, Victoria, Австралия, 3128
- Рекрутинг
- Box Hill Hospital
-
Контакт:
- Tarin Ward
-
Epping, Victoria, Австралия, 3076
- Еще не набирают
- Northern Hospital
-
Контакт:
- Darren Lowen
-
Fitzroy, Victoria, Австралия, 3065
- Рекрутинг
- St Vincent's Hospital, Melbourne
-
Контакт:
- Desmond McGlade
-
Footscray, Victoria, Австралия, 3011
- Рекрутинг
- Western Health Footscray Hospital
-
Контакт:
- Nicole Sheridan
-
Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
- Рекрутинг
- Austin Health
-
Контакт:
- Laurence Weinberg
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3000
- Рекрутинг
- Peter Maccallum Cancer Centre
-
Контакт:
- Bernhard Riedel
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
- Рекрутинг
- The Alfred Hospital
-
Контакт:
- Paul Myles
-
Parkville, Victoria, Австралия, 3050
- Рекрутинг
- The Royal Melbourne Hospital
-
Контакт:
- Kate Leslie
-
Shepparton, Victoria, Австралия, 3630
- Рекрутинг
- Goulburn Valley Health
-
Контакт:
- Nigel Dunk
-
Wangaratta, Victoria, Австралия, 3677
- Рекрутинг
- Northeast Health, Wangaratta
-
Контакт:
- Anthony Baird
-
-
-
-
-
Auckland, Новая Зеландия, 2023
- Рекрутинг
- Auckland City Hospital
-
Контакт:
- Anna Waylen
-
Auckland, Новая Зеландия, 0620
- Еще не набирают
- North Shore Hospital
-
Контакт:
- Manson Ku
-
-
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Рекрутинг
- Cleveland Clinic
-
Контакт:
- Kamal Maheshwari, MD
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Еще не набирают
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Контакт:
- Aman Mahajan, MD, PhD, MBA
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- The University of Texas MD Anderson Cancer Centre
-
Контакт:
- Juan Cata, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше на момент скрининга
- Дал письменное информированное согласие на исследование
- Пациент с Американским объединенным комитетом по раку (AJCC), 8-е издание, колоректальным раком I-III стадии или НМРЛ стадии I-IIIa, подтвержденным гистологическим или цитологическим диагнозом. В случаях, когда гистологический диагноз невозможен, допускается подозрение на диагноз с помощью методов визуализации.
- Пациент имеет балл Американского общества анестезиологов (ASA) от 1 до 3.
- Запланирована плановая хирургическая резекция с лечебной целью
- Ожидается, что операция продлится ≥2 часов и потребует пребывания в больнице ≥2 ночей
- Способность соблюдать требования протокола и последующие процедуры
Критерий исключения:
- Подтвержденная или предполагаемая аллергия на пропофол, севофлюран или внутривенный лидокаин
- Пациент со значительным заболеванием печени (с повышенным международным нормализованным отношением (МНО) или билирубином и/или низким уровнем альбумина, т.е. Оценка по шкале Чайлдс-Пью > Класс А;
- Пациент с личным или семейным риском злокачественной гипертермии или порфирии
- Пациент с историей других злокачественных новообразований в течение последних 5 лет. Тем не менее, пациенты со злокачественными новообразованиями, получающими лечебную терапию и с низким риском рецидива, такие как пролеченная базально-клеточная карцинома кожи, плоскоклеточная карцинома, злокачественная меланома ≤1,0 мм без изъязвления, локализованный рак щитовидной железы, карцинома шейки матки in situ или предшествующие злокачественные новообразования с высокая вероятность излечения (т. низкодифференцированный рак предстательной железы и молочной железы) могут быть включены в исследование
- У больного отдаленные метастазы
- Пациент с фактической массой тела менее 45 кг
- Пациенты, принимающие следующие препараты, которые являются умеренно-сильными ингибиторами метаболических путей CYP1A2 и CYP3A4 в течение 72 часов до операции: Антибиотики класса «мицин»: Кларитромицин, Телитромицин, Азитромицин, Эритромицин следует использовать перед операцией в рамках режима подготовки кишечника), норфлоксацин, левофлоксацин, спарфлоксацин Антибиотики – другие: хлорамфеникол, изониазид Противогрибковые препараты: флуконазол, итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол Антиретровирусные препараты: атазанавир; Дарунавир; индинавир; лопинавир; нелфинавир; Омбитасвир, Паритапревир, Ритонавир и Саквинавир. Антидепрессанты/СДВГ: флувоксамин, эноксацин. Блокаторы кальциевых каналов: Дилтиазем, Верапамил Моноклональные антитела: Церитиниб, Иделалисиб, Лонафарниб, Тукатиниб. Другие сильные ингибиторы цитохрома Р450 3А4: циметидин, кобицистат; грейпфрутовый сок, Мифепристон, Нефазодон.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: А
Севофлуран + внутривенный лидокаин
|
Ингаляционный анестетик, используемый для поддержания анестезии, дозировка согласно стандартной практике.
Нагрузочная доза 1,5 мг/кг в течение 20 минут с последующей инфузией 2 мг/кг/час до 4 часов и 1,5 мг/кг/час после этого.
Болюсная и поддерживающая дозы лидокаина будут рассчитаны на фактическую массу тела и ограничены максимум 100 кг.
|
|
Активный компаратор: Б
Севофлуран
|
Ингаляционный анестетик, используемый для поддержания анестезии, дозировка согласно стандартной практике.
|
|
Активный компаратор: С
Пропофол ТИВА + внутривенный лидокаин
|
Нагрузочная доза 1,5 мг/кг в течение 20 минут с последующей инфузией 2 мг/кг/час до 4 часов и 1,5 мг/кг/час после этого.
Болюсная и поддерживающая дозы лидокаина будут рассчитаны на фактическую массу тела и ограничены максимум 100 кг.
Внутривенный анестетик, используемый для индукции и поддержания анестезии
|
|
Активный компаратор: Д
Пропофол ТИВА
|
Внутривенный анестетик, используемый для индукции и поддержания анестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение безрецидивной выживаемости (DFS) при применении пропофола-TIVA и севофлюрана
Временное ограничение: До 3 лет с даты индексной операции участника
|
В ходе исследования будут собираться данные о конечных точках для каждого участника о времени прогрессирования заболевания.
Это будет использоваться для сравнения безрецидивной выживаемости в разных группах.
|
До 3 лет с даты индексной операции участника
|
|
Сравнение безрецидивной выживаемости (DFS) с лидокаином и без лидокаина
Временное ограничение: До 3 лет с даты индексной операции участника
|
В ходе исследования будут собираться данные о конечных точках для каждого участника о времени прогрессирования заболевания.
Это будет использоваться для сравнения безрецидивной выживаемости в разных группах.
|
До 3 лет с даты индексной операции участника
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение общей выживаемости (ОВ) при применении пропофола-ТИВА и севофлюрана
Временное ограничение: До 3 лет с даты индексной операции участника
|
В ходе исследования будут собираться конечные данные о статусе выживания каждого участника.
Это будет использоваться для сравнения общей выживаемости в разных группах.
|
До 3 лет с даты индексной операции участника
|
|
Дни жизни и дома с пропофолом-ТИВА в сравнении с севофлураном
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Данные будут собраны через тридцать дней после операции в отношении даты выписки из больницы и статуса выживания.
Затем это используется для расчета количества дней жизни и пребывания дома (т.
из больницы) и сравнить по разным группам.
|
30 дней после операции
|
|
Общая выживаемость при внутривенном введении лидокаина по сравнению с отсутствием лидокаина
Временное ограничение: До 3 лет с даты индексной операции участника
|
В ходе исследования будут собираться конечные данные о статусе выживания каждого участника.
Это будет использоваться для сравнения общей выживаемости в разных группах.
|
До 3 лет с даты индексной операции участника
|
|
Дней жизни и дома с лидокаином внутривенно по сравнению с отсутствием лидокаина
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Данные будут собраны через тридцать дней после операции в отношении даты выписки из больницы и статуса выживания.
Затем это используется для расчета количества дней жизни и пребывания дома (т.
из больницы) и сравнить по разным группам.
|
30 дней после операции
|
|
Сравнение послеоперационных осложнений при применении пропофола-ТИВА и севофлюрана
Временное ограничение: 5 дней после операции или при выписке, если раньше
|
Кратковременная послеоперационная заболеваемость оценивалась по шкале послеоперационной заболеваемости (POMS) с классификацией степени тяжести Clavien-Dindo. POMS — это инструмент из 18 пунктов, который охватывает девять областей заболеваемости, имеющих отношение к послеоперационному пациенту. Тяжесть в каждом домене POMS затем будет оцениваться в соответствии с классификацией Clavien-Dindo на основе лечения, применяемого для коррекции каждого соответствующего осложнения, и включает осложнения в пределах 5 степеней. |
5 дней после операции или при выписке, если раньше
|
|
Сравнение послеоперационных осложнений при внутривенном введении лидокаина и без лидокаина
Временное ограничение: 5 дней после операции или при выписке, если раньше
|
Кратковременная послеоперационная заболеваемость оценивалась по шкале послеоперационной заболеваемости (POMS) с классификацией степени тяжести Clavien-Dindo. POMS — это инструмент из 18 пунктов, который охватывает девять областей заболеваемости, имеющих отношение к послеоперационному пациенту. Тяжесть в каждом домене POMS затем будет оцениваться в соответствии с классификацией Clavien-Dindo на основе лечения, применяемого для коррекции каждого соответствующего осложнения, и включает осложнения в пределах 5 степеней. |
5 дней после операции или при выписке, если раньше
|
|
Сравнение хронической послеоперационной боли при применении пропофола-ТИВА и севофлюрана
Временное ограничение: Через 90 дней и 12 месяцев после операции
|
Боль измерялась с помощью краткой формы краткого описания боли. Пациент сообщил о боли по шкале от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, 10 — сильная боль. Боль измерялась с помощью опросника нейропатической боли. Пациент сообщил о нейропатической боли по шкале от 0 до 100, где 0 — отсутствие боли, а 100 — сильная боль. |
Через 90 дней и 12 месяцев после операции
|
|
Сравнение хронической послеоперационной боли при внутривенном введении лидокаина и без лидокаина
Временное ограничение: Через 90 дней и 12 месяцев после операции
|
Боль измерялась с помощью краткой формы краткого описания боли. Пациент сообщил о боли по шкале от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, 10 — сильная боль. Боль измерялась с помощью опросника нейропатической боли. Пациент сообщил о нейропатической боли по шкале от 0 до 100, где 0 — отсутствие боли, а 100 — сильная боль. |
Через 90 дней и 12 месяцев после операции
|
|
Профиль безопасности пропофола-ТИВА по сравнению с севофлураном
Временное ограничение: во время операции до выписки из отделения постанестезиологической помощи (PACU) или в течение первых 4 часов после поступления в отделение интенсивной терапии
|
Токсичность, измеренная с использованием CTCAE V 5.0
|
во время операции до выписки из отделения постанестезиологической помощи (PACU) или в течение первых 4 часов после поступления в отделение интенсивной терапии
|
|
Профиль безопасности при внутривенном введении лидокаина по сравнению с отсутствием лидокаина
Временное ограничение: во время операции до выписки из отделения постанестезиологической помощи (PACU) или в течение первых 4 часов после поступления в отделение интенсивной терапии
|
Токсичность, измеренная с использованием CTCAE V 5.0
|
во время операции до выписки из отделения постанестезиологической помощи (PACU) или в течение первых 4 часов после поступления в отделение интенсивной терапии
|
|
Одновременное применение лекарств с пропофолом-ТИВА в сравнении с севофлураном
Временное ограничение: 5 дней после анестезии
|
От 2 недель до операции до 5-го дня после операции будет регистрироваться прием соответствующих лекарств.
|
5 дней после анестезии
|
|
Сопутствующее использование лекарств с внутривенным введением лидокаина по сравнению с отсутствием лидокаина
Временное ограничение: 5 дней после анестезии
|
От 2 недель до операции до 5-го дня после операции будет регистрироваться прием соответствующих лекарств.
|
5 дней после анестезии
|
|
Польза для здоровья от пропофола-ТИВА в сравнении с севофлураном
Временное ограничение: Через 30 дней, 90 дней и каждые 12 месяцев после операции до 3 лет
|
EQ-5D-5L представляет собой стандартизированный инструмент для измерения состояния здоровья и применим к широкому спектру состояний здоровья и методов лечения.
Эта шкала из пяти пунктов охватывает следующие параметры (5D): подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия, при этом каждый параметр имеет пять уровней (5L).
Использование EQ-5D-5L позволит оценить полезность для переживаемых состояний здоровья.
|
Через 30 дней, 90 дней и каждые 12 месяцев после операции до 3 лет
|
|
Полезность для здоровья с внутривенным введением лидокаина по сравнению с отсутствием лидокаина
Временное ограничение: Через 30 дней, 90 дней и каждые 12 месяцев после операции до 3 лет
|
EQ-5D-5L представляет собой стандартизированный инструмент для измерения состояния здоровья и применим к широкому спектру состояний здоровья и методов лечения.
Эта шкала из пяти пунктов охватывает следующие параметры (5D): подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия, при этом каждый параметр имеет пять уровней (5L).
Использование EQ-5D-5L позволит оценить полезность состояний здоровья,
|
Через 30 дней, 90 дней и каждые 12 месяцев после операции до 3 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение возвращения к назначенному онкологическому лечению (RIOT) при применении пропофола-ТИВА и севофлюрана
Временное ограничение: Через 90 дней и 12 месяцев после операции
|
Данные будут собираться после операции в отношении адъювантной терапии после лечения, проводимой в соответствии с планом.
Будет проведено сравнение между количеством участников, получающих послеоперационное онкологическое лечение в соответствии с планом, и количеством пациентов, отклоняющихся от плана, в каждой группе исследования.
|
Через 90 дней и 12 месяцев после операции
|
|
Сравнение возвращения к назначенному онкологическому лечению (RIOT) с внутривенным введением лидокаина и без лидокаина
Временное ограничение: Через 90 дней и 12 месяцев после операции
|
Данные будут собираться после операции в отношении адъювантной терапии после лечения, проводимой в соответствии с планом.
Будет проведено сравнение между количеством участников, получающих послеоперационное онкологическое лечение в соответствии с планом, и количеством пациентов, отклоняющихся от плана, в каждой группе исследования.
|
Через 90 дней и 12 месяцев после операции
|
|
Коррелятивные исследования крови
Временное ограничение: Предоперационная подготовка, дни 1, 3 и 5 (если все еще находится в стационаре) и при рецидиве
|
Маркеры воспаления - соотношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR), соотношение тромбоцитов к лимфоцитам (PLR), С-реактивный белок (CRP) Циркулирующая опухолевая дезоксирибонуклеиновая кислота (цтДНК), ДНК/РНК, Циркулирующие опухолевые клетки (ЦОК), иммунный профиль с использованием проточной цитометрии и плазма для цитокинов. Это предварительные транснациональные результаты исследований. Уровни этих биомаркеров будут измеряться в ходе исследования и анализироваться на предмет корреляции с результатами исследования.
|
Предоперационная подготовка, дни 1, 3 и 5 (если все еще находится в стационаре) и при рецидиве
|
|
Коррелятивные исследования дыхательной биопсии
Временное ограничение: Предоперационная подготовка, дни 1, 3 и 5 (если все еще находится в стационаре) и при рецидиве
|
Чтобы охарактеризовать влияние анестетиков на периоперационные воспалительные изменения, будут измерять целевые летучие органические соединения эйкозаноидного пути путем отбора проб дыхания пациентов (биопсия дыхания) для мониторинга воспалительных изменений в легочном отделе.
|
Предоперационная подготовка, дни 1, 3 и 5 (если все еще находится в стационаре) и при рецидиве
|
|
Подисследование МИНС
Временное ограничение: С 0 по 30 день
|
На сайтах, которые согласны на участие: Образцы крови и ЭКГ в 12 отведениях. Будет проведена ЭКГ в 12 отведениях и собраны образцы крови для измерения уровня тропонина в исходном состоянии, в день 1 и день 2 после операции. Оценка предварительно определенных диагностических критериев MINS и периоперационного инфаркта миокарда на 5-й день или выписка, если раньше Оценка предварительно определенных диагностических критериев MINS и инфаркта миокарда на 30-й день после операции. |
С 0 по 30 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bernhard Riedel, MB.ChB, Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 июля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Колоректальные новообразования
- Новообразования толстой кишки
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Модуляторы мембранного транспорта
- Снотворные и седативные средства
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Анестетики, Ингаляции
- Пропофол
- Лидокаин
- Севофлуран
Другие идентификационные номера исследования
- 18/044
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .