Polven steroidi-injektio ja verensokeri Signatur
tiistai 17. tammikuuta 2023 päivittänyt: Reed Williams, University of Texas Southwestern Medical Center
Steroidien aiheuttamaan hyperglykemiaan liittyvien muuttujien tunnistaminen nivelensisäisten polven injektioiden jälkeen diabeetikoilla
Prospektiivinen havainnointitutkimus, jossa arvioidaan HbA1c-tason ja injektion jälkeisen verensokerin välistä suhdetta.
Osallistujat ovat ei-diabeettisia, prediabeettisia, insuliinista riippumattomia ja insuliinista riippumattomia tyypin 2 diabeetikoita, jotka saavat polvisteroidiruiskeen.
He kaikki hyväksytään viikkoa ennen injektiota, jolloin CGM-anturi kiinnitetään olkavarren takaosaan.
Tämä poistetaan viikon kuluttua injektiosta.
Tehdään KOOS-kysely sekä VAS.
Haittavaikutuksia (esim. lääkityksen muutos tai sairaalahoito) seurataan koko tutkimuksen ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Parkland Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Polvinivelen nivelrikko, joka vaatii polvinivelen steroidi-injektion
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parklandin poliklinikan potilaat
- Indikaatio yksipuoliseen polvinivelen steroidi-injektioon polvinivelen nivelrikon hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- HbA1c > 12,0 %
- steroidialtistukseen 3 kuukautta ennen käyntiä 1
- 3 tai useampi steroidi-injektio edellisten 12 kuukauden aikana
- tunnettu vasta-aihe steroidi-injektiolle (haittavaikutus tai allergia, aktiivinen infektio, INR > 3,0)
- parantumisen puute aiemman polven steroidi-injektion jälkeen
- Diabeettisen lääkityksen muutos viimeisen kuukauden aikana
- merkittävä muutos ruokavaliossa viimeisen kuukauden aikana
- aspiriinin nykyinen käyttö
- allergia liimalle
- suunniteltu MRI, röntgenkuvaus tai CT 2 viikon tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diabeetikko, jolla on polven nivelrikko
HbA1c 6,5–12,0 % käyntiä 1 edeltäneiden 3 kuukauden aikana
|
Yksipuolinen polven steroidi-injektio
|
|
Esidiabeettinen polven nivelrikko
HbA1c 5,6–6,4 % käyntiä 1 edeltäneiden 3 kuukauden aikana
|
Yksipuolinen polven steroidi-injektio
|
|
Ei-diabeetikko, jolla on polven nivelrikko
HbA1c < 5,6 % käyntiä 1 edeltäneiden 3 kuukauden aikana
|
Yksipuolinen polven steroidi-injektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Injektion jälkeiset glukoositasot
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Verensokeriarvot polveen annetun steroidiruiskeen jälkeen
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Injektion jälkeiset haittatapahtumat
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Haittatapahtumat polveen annetun steroidiruiskeen jälkeen
|
1 viikko
|
|
KOOS Polvitutkimus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
KOOS Polvitutkimus ennen ja jälkeen steroidiruiskeen polveen
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelrikko
- Nivelrikko, polvi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Triamcinoloni
- Triamsinoloniasetonidi
- Triamsinoloniheksasetonidi
- Triamsinolonidiasetaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU 2019-1202
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .