Injeção de esteróides no joelho e assinatura de açúcar no sangue
17 de janeiro de 2023 atualizado por: Reed Williams, University of Texas Southwestern Medical Center
Identificando variáveis associadas à hiperglicemia induzida por esteróides após injeções intra-articulares no joelho entre pacientes diabéticos
Um estudo observacional prospectivo avaliando a relação entre o nível de HbA1c e a assinatura de glicose no sangue pós-injeção.
Os participantes serão pacientes diabéticos tipo 2 não diabéticos, pré-diabéticos, não dependentes de insulina e dependentes de insulina que receberão uma injeção de esteróide no joelho.
Todos eles serão consentidos uma semana antes da injeção, quando o sensor CGM será aplicado na parte de trás do braço.
Isso será removido uma semana após a injeção.
A pesquisa KOOS, bem como o VAS, serão administrados.
Eventos adversos (por exemplo, mudança na medicação ou hospitalização) serão monitorados ao longo do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Parkland Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Osteoartrite da articulação do joelho que requer injeção de esteróides na articulação do joelho
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do Ambulatório de Parkland
- Indicação para injeção unilateral de esteróides na articulação do joelho para o tratamento da osteoartrite da articulação do joelho
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- HbA1c > 12,0%
- exposição a esteróides nos 3 meses anteriores à Visita 1
- 3 ou mais injeções de esteroides nos últimos 12 meses
- contraindicação conhecida para injeção de esteroides (reação adversa ou alergia, infecção ativa, INR > 3,0)
- falta de melhora com injeção prévia de esteróides no joelho
- mudança no regime de medicação para diabéticos no último 1 mês
- mudança significativa na dieta no último 1 mês
- uso atual de aspirina
- alergia a adesivo
- MRI, XR ou CT planejados durante o período de estudo de 2 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Diabético com Artrose do Joelho
HbA1c entre 6,5% - 12,0% nos 3 meses anteriores à Visita 1
|
Injeção unilateral de esteróide no joelho
|
|
Pré-diabético com osteoartrite do joelho
HbA1c entre 5,6% - 6,4% nos 3 meses anteriores à Visita 1
|
Injeção unilateral de esteróide no joelho
|
|
Não diabético com osteoartrite do joelho
HbA1c < 5,6% nos 3 meses anteriores à Visita 1
|
Injeção unilateral de esteróide no joelho
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de glicose pós-injeção
Prazo: 1 semana
|
Níveis de glicose no sangue após injeção de esteróide no joelho
|
1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos pós-injeção
Prazo: 1 semana
|
Eventos adversos após injeção de esteroide no joelho
|
1 semana
|
|
Pesquisa de joelho KOOS
Prazo: 2 semanas
|
Pesquisa KOOS Knee administrada antes e depois da injeção de esteroides no joelho
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Artrite
- Osteoartrite
- Osteoartrite, Joelho
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antiinflamatórios
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Triancinolona
- Triancinolona Acetonida
- Hexacetonido de triancinolona
- Diacetato de triancinolona
Outros números de identificação do estudo
- STU 2019-1202
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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