Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kolano sterydowe zastrzyki i podpis cukru we krwi

17 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Reed Williams, University of Texas Southwestern Medical Center

Identyfikacja zmiennych związanych z hiperglikemią indukowaną sterydami po śródstawowych zastrzykach w kolano u pacjentów z cukrzycą

Prospektywne, obserwacyjne badanie oceniające związek między poziomem HbA1c a sygnaturą glukozy we krwi po wstrzyknięciu. Uczestnikami będą pacjenci bez cukrzycy, ze stanem przedcukrzycowym, insulinoniezależni i chorzy na cukrzycę typu 2 insulinozależni, którzy otrzymają zastrzyk sterydowy do stawu kolanowego. Wszyscy otrzymają zgodę na tydzień przed wstrzyknięciem, kiedy czujnik CGM zostanie przyłożony do tylnej części ramienia. Zostanie on usunięty tydzień po wstrzyknięciu. Przeprowadzona zostanie ankieta KOOS oraz VAS. Zdarzenia niepożądane (np. zmiana leku lub hospitalizacja) będą monitorowane przez cały czas trwania badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego wymagająca zastrzyku sterydowego stawu kolanowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w Przychodni Parkland
  • Wskazania do jednostronnej iniekcji sterydów stawu kolanowego w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 18 lat
  • HbA1c > 12,0%
  • ekspozycja na steroidy w ciągu 3 miesięcy przed wizytą 1
  • 3 lub więcej wstrzyknięć sterydów w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • znane przeciwwskazanie do iniekcji steroidu (reakcja niepożądana lub alergia, aktywne zakażenie, INR > 3,0)
  • brak poprawy po wcześniejszym zastrzyku sterydowym w kolanie
  • zmiana schematu leczenia cukrzycy w ciągu ostatniego miesiąca
  • istotna zmiana diety w ciągu ostatniego miesiąca
  • obecne stosowanie aspiryny
  • uczulenie na klej
  • planowanych MRI, XR lub CT podczas 2-tygodniowego okresu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Cukrzyca z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
HbA1c między 6,5% a 12,0% w ciągu 3 miesięcy przed pierwszą wizytą
Lek: 40 mg acetonidu triamcynolonu
Jednostronne wstrzyknięcie sterydu do kolana
Stan przedcukrzycowy z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
HbA1c między 5,6% - 6,4% w ciągu 3 miesięcy przed wizytą 1
Lek: 40 mg acetonidu triamcynolonu
Jednostronne wstrzyknięcie sterydu do kolana
Bez cukrzycy z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
HbA1c < 5,6% w ciągu 3 miesięcy przed wizytą 1
Lek: 40 mg acetonidu triamcynolonu
Jednostronne wstrzyknięcie sterydu do kolana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie glukozy po wstrzyknięciu
Ramy czasowe: 1 tydzień
Poziom glukozy we krwi po wstrzyknięciu sterydu w kolano
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działania niepożądane po wstrzyknięciu
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zdarzenia niepożądane po wstrzyknięciu sterydu w kolano
1 tydzień
Badanie kolana KOOS
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Badanie kolana KOOS przeprowadzone przed i po wstrzyknięciu sterydu w kolano
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Współpracownicy

Foundation for Physical Medicine and Rehabilitation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU 2019-1202

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na 40 mg acetonidu triamcynolonu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj