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Injection de stéroïdes au genou et signature de la glycémie

17 janvier 2023 mis à jour par: Reed Williams, University of Texas Southwestern Medical Center

Identification des variables associées à l'hyperglycémie induite par les stéroïdes après des injections intra-articulaires du genou chez les patients diabétiques

Une étude observationnelle prospective évaluant la relation entre le taux d'HbA1c et la signature glycémique post-injection. Les participants seront des patients diabétiques de type 2 non diabétiques, prédiabétiques, non insulinodépendants et insulinodépendants qui recevront une injection de stéroïdes au genou. Tous seront consentis une semaine avant l'injection, lorsque le capteur CGM sera appliqué à l'arrière de la partie supérieure du bras. Celui-ci sera retiré une semaine après l'injection. L'enquête KOOS ainsi que la VAS seront administrées. Les événements indésirables (par exemple, changement de médicament ou hospitalisation) seront surveillés tout au long de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

11

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
        • Parkland Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Arthrose du genou nécessitant une injection de stéroïdes dans l'articulation du genou

La description

Critère d'intégration:

  • Patients à la clinique externe Parkland
  • Indication de l'injection unilatérale de stéroïdes dans l'articulation du genou pour le traitement de l'arthrose du genou

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • HbA1c > 12,0 %
  • exposition aux stéroïdes dans les 3 mois précédant la visite 1
  • 3 injections de stéroïdes ou plus au cours des 12 mois précédents
  • contre-indication connue à l'injection de stéroïdes (réaction indésirable ou allergie, infection active, INR > 3,0)
  • absence d'amélioration avec une injection antérieure de stéroïdes dans le genou
  • changement de régime médicamenteux pour le diabète au cours du dernier mois
  • changement important de régime alimentaire au cours du dernier mois
  • utilisation actuelle de l'aspirine
  • allergie à l'adhésif
  • IRM, RX ou TDM prévues pendant la période d'étude de 2 semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Diabétique avec arthrose du genou
HbA1c entre 6,5 % et 12,0 % dans les 3 mois précédant la visite 1
Médicament: 40 mg d'acétonide de triamcinolone
Injection unilatérale de stéroïdes dans le genou
Pré-diabétique avec arthrose du genou
HbA1c entre 5,6 % et 6,4 % dans les 3 mois précédant la visite 1
Médicament: 40 mg d'acétonide de triamcinolone
Injection unilatérale de stéroïdes dans le genou
Non diabétique avec arthrose du genou
HbA1c < 5,6 % dans les 3 mois précédant la visite 1
Médicament: 40 mg d'acétonide de triamcinolone
Injection unilatérale de stéroïdes dans le genou

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie post-injection
Délai: 1 semaine
Glycémie après injection de stéroïde au genou
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables post-injection
Délai: 1 semaine
Événements indésirables après injection de stéroïde dans le genou
1 semaine
Enquête sur le genou KOOS
Délai: 2 semaines
Enquête KOOS Knee réalisée avant et après l'injection de stéroïdes au genou
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas Southwestern Medical Center

Collaborateurs

Foundation for Physical Medicine and Rehabilitation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2020

Première publication (Réel)

23 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU 2019-1202

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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