Inyección de esteroides en la rodilla y azúcar en la sangre Signatur
17 de enero de 2023 actualizado por: Reed Williams, University of Texas Southwestern Medical Center
Identificación de variables asociadas con hiperglucemia inducida por esteroides después de inyecciones intraarticulares de rodilla en pacientes diabéticos
Un estudio observacional prospectivo que evalúa la relación entre el nivel de HbA1c y la firma de glucosa en sangre posterior a la inyección.
Los participantes serán pacientes diabéticos tipo 2 no diabéticos, prediabéticos, no insulinodependientes e insulinodependientes que recibirán una inyección de esteroides en la rodilla.
Todos ellos serán consentidos una semana antes de la inyección, cuando se aplicará el sensor CGM en la parte posterior de la parte superior del brazo.
Esto se eliminará una semana después de la inyección.
Se administrará la encuesta KOOS y VAS.
Los eventos adversos (p. ej., cambio de medicación u hospitalización) se controlarán durante todo el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
11
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Parkland Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Artrosis de la articulación de la rodilla que requiere inyección de esteroides en la articulación de la rodilla
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en la Clínica Ambulatoria de Parkland
- Indicación de la inyección unilateral de esteroides en la articulación de la rodilla para el tratamiento de la osteoartritis de la articulación de la rodilla
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años
- HbA1c > 12,0 %
- exposición a esteroides en los 3 meses anteriores a la Visita 1
- 3 o más inyecciones de esteroides en los 12 meses anteriores
- contraindicación conocida para la inyección de esteroides (reacción adversa o alergia, infección activa, INR > 3,0)
- falta de mejoría con inyección previa de esteroides en la rodilla
- cambio en el régimen de medicamentos para la diabetes en el último mes
- cambio significativo en la dieta en el último mes
- uso actual de aspirina
- alergia al adhesivo
- MRI, XR o CT planificados durante el período de estudio de 2 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Diabético con osteoartritis de rodilla
HbA1c entre 6,5 % y 12,0 % en los 3 meses anteriores a la Visita 1
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Inyección unilateral de esteroides en la rodilla
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Prediabético con artrosis de rodilla
HbA1c entre 5,6 % y 6,4 % en los 3 meses anteriores a la Visita 1
|
Inyección unilateral de esteroides en la rodilla
|
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No diabéticos con artrosis de rodilla
HbA1c < 5,6 % en los 3 meses anteriores a la Visita 1
|
Inyección unilateral de esteroides en la rodilla
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de glucosa posteriores a la inyección
Periodo de tiempo: 1 semana
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Niveles de glucosa en sangre después de la inyección de esteroides en la rodilla
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos posteriores a la inyección
Periodo de tiempo: 1 semana
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Eventos adversos después de la inyección de esteroides en la rodilla
|
1 semana
|
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Encuesta de rodilla KOOS
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Encuesta de rodilla KOOS administrada antes y después de la inyección de esteroides en la rodilla
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Artritis
- Osteoartritis
- Artrosis, Rodilla
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Triamcinolona
- Acetónido de triamcinolona
- Hexacetónido de triamcinolona
- Diacetato de triamcinolona
Otros números de identificación del estudio
- STU 2019-1202
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .