Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Knie steroïde injectie en bloedsuiker handtekening

17 januari 2023 bijgewerkt door: Reed Williams, University of Texas Southwestern Medical Center

Identificeren van variabelen geassocieerd met steroïde-geïnduceerde hyperglykemie na intra-articulaire knie-injecties bij diabetespatiënten

Een prospectieve, observationele studie die de relatie tussen het HbA1c-niveau en de bloedglucosesignatuur na injectie beoordeelt. Deelnemers zijn niet-diabetische, pre-diabetische, niet-insulineafhankelijke en insulineafhankelijke diabetes type 2-patiënten die een injectie met steroïden in de knie zullen krijgen. Ze krijgen allemaal toestemming een week voor de injectie, wanneer de CGM-sensor op de achterkant van de bovenarm wordt aangebracht. Deze wordt een week na de injectie verwijderd. Zowel KOOS-enquête als VAS worden afgenomen. Bijwerkingen (bijv. verandering in medicatie of ziekenhuisopname) zullen tijdens het onderzoek worden gecontroleerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

11

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • Parkland Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Artrose van het kniegewricht waarvoor een steroïde-injectie in het kniegewricht nodig is

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij de Parkland polikliniek
  • Indicatie voor eenzijdige injectie van corticosteroïden in het kniegewricht voor de behandeling van artrose in het kniegewricht

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 18 jaar oud
  • HbA1c > 12,0%
  • blootstelling aan steroïden in de 3 maanden voorafgaand aan bezoek 1
  • 3 of meer steroïde-injecties in de voorgaande 12 maanden
  • bekende contra-indicatie voor injectie met steroïden (bijwerking of allergie, actieve infectie, INR > 3,0)
  • gebrek aan verbetering met eerdere injectie met steroïden in de knie
  • verandering in diabetesmedicatieregime in de afgelopen 1 maand
  • significante verandering in het dieet in de afgelopen 1 maand
  • huidige gebruik van aspirine
  • allergie voor lijm
  • geplande MRI, XR of CT tijdens de studieperiode van 2 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Diabetes met artrose van de knie
HbA1c tussen 6,5% - 12,0% in de 3 maanden voorafgaand aan bezoek 1
Geneesmiddel: 40 mg triamcinolonacetonide
Eenzijdige steroïde-injectie in de knie
Pre-diabetes met artrose van de knie
HbA1c tussen 5,6% - 6,4% in de 3 maanden voorafgaand aan bezoek 1
Geneesmiddel: 40 mg triamcinolonacetonide
Eenzijdige steroïde-injectie in de knie
Niet-diabeticus met artrose van de knie
HbA1c < 5,6% in de 3 maanden voorafgaand aan Bezoek 1
Geneesmiddel: 40 mg triamcinolonacetonide
Eenzijdige steroïde-injectie in de knie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucosewaarden na injectie
Tijdsspanne: 1 week
Bloedglucosewaarden na injectie van steroïde in de knie
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen na injectie
Tijdsspanne: 1 week
Bijwerkingen na injectie van steroïde in de knie
1 week
KOOS Knie onderzoek
Tijdsspanne: 2 weken
KOOS Knie-onderzoek afgenomen voor en na steroïde-injectie in de knie
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Medewerkers

Foundation for Physical Medicine and Rehabilitation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU 2019-1202

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op 40 mg triamcinolonacetonide

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren