Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knæsteroidinjektion og blodsukkersignatur

17. januar 2023 opdateret af: Reed Williams, University of Texas Southwestern Medical Center

Identifikation af variabler associeret med steroid-induceret hyperglykæmi efter intraartikulære knæinjektioner blandt diabetespatienter

En prospektiv, observationsundersøgelse, der vurderer forholdet mellem HbA1c-niveau og blodsukkersignaturen efter injektion. Deltagerne vil være ikke-diabetiske, prædiabetiske, ikke-insulinafhængige og insulinafhængige type 2-diabetespatienter, som vil modtage en knæsteroidinjektion. Alle vil blive godkendt en uge før injektionen, hvor CGM-sensoren vil blive påført på bagsiden af ​​overarmen. Dette vil blive fjernet en uge efter injektionen. KOOS undersøgelse samt VAS vil blive administreret. Uønskede hændelser (f.eks. ændring i medicin eller hospitalsindlæggelse) vil blive overvåget gennem hele undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Parkland Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Knæledsartrose, der kræver steroidinjektion i knæleddet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på Parkland Ambulatoriet
  • Indikation for unilateral knæledssteroidinjektion til behandling af knæledsartrose

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 18 år gammel
  • HbA1c > 12,0 %
  • steroideksponering i de 3 måneder forud for besøg 1
  • 3 eller flere steroidinjektioner inden for de foregående 12 måneder
  • kendt kontraindikation for steroidinjektion (bivirkning eller allergi, aktiv infektion, INR > 3,0)
  • manglende forbedring med forudgående knæsteroidinjektion
  • ændring i diabetisk medicinbehandling inden for den sidste 1 måned
  • væsentlig ændring i kosten inden for den sidste 1 måned
  • nuværende brug af aspirin
  • allergi over for klæbemiddel
  • planlagt MR, XR eller CT i løbet af den 2-ugers studieperiode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diabetiker med knæartrose
HbA1c mellem 6,5 % - 12,0 % i de 3 måneder forud for besøg 1
Medicin: 40 mg triamcinolonacetonid
Unilateral knæsteroidinjektion
Prædiabetiker med knæartrose
HbA1c mellem 5,6 % - 6,4 % i de 3 måneder forud for besøg 1
Medicin: 40 mg triamcinolonacetonid
Unilateral knæsteroidinjektion
Ikke-diabetiker med knæartrose
HbA1c < 5,6 % i de 3 måneder forud for besøg 1
Medicin: 40 mg triamcinolonacetonid
Unilateral knæsteroidinjektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glucoseniveauer efter injektion
Tidsramme: En uge
Blodsukkerniveauer efter injektion af steroid i knæet
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger efter injektion
Tidsramme: En uge
Bivirkninger efter injektion af steroid i knæet
En uge
KOOS Knæundersøgelse
Tidsramme: 2 uger
KOOS Knæundersøgelse administreret før og efter steroidinjektion i knæet
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbejdspartnere

Foundation for Physical Medicine and Rehabilitation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU 2019-1202

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 40 mg triamcinolonacetonid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner