Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Knästeroidinjektion och blodsockersignatur

17 januari 2023 uppdaterad av: Reed Williams, University of Texas Southwestern Medical Center

Identifiera variabler associerade med steroidinducerad hyperglykemi efter intraartikulära knäinjektioner bland diabetespatienter

En prospektiv observationsstudie som bedömer sambandet mellan HbA1c-nivån och blodsockersignaturen efter injektion. Deltagarna kommer att vara icke-diabetiker, prediabetiska, icke-insulinberoende och insulinberoende typ 2-diabetespatienter som kommer att få en knästeroidinjektion. Alla kommer att godkännas en vecka före injektionen, då CGM-sensorn kommer att appliceras på baksidan av överarmen. Detta kommer att tas bort en vecka efter injektionen. KOOS undersökning samt VAS kommer att administreras. Biverkningar (t.ex. förändring av medicinering eller sjukhusvistelse) kommer att övervakas under hela studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

11

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Knäledsartros som kräver knäledssteroidinjektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter på Parklands poliklinik
  • Indikation för ensidig knäledssteroidinjektion för behandling av knäledsartros

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år gammal
  • HbA1c > 12,0 %
  • steroidexponering under de tre månaderna före besök 1
  • 3 eller fler steroidinjektioner under de föregående 12 månaderna
  • känd kontraindikation för steroidinjektion (biverkning eller allergi, aktiv infektion, INR > 3,0)
  • brist på förbättring med tidigare knästeroidinjektion
  • förändring i diabetikermedicinsk behandling under den senaste 1 månaden
  • betydande förändring i kosten under den senaste 1 månaden
  • nuvarande användning av aspirin
  • allergi mot lim
  • planerad MRT, XR eller CT under den 2 veckor långa studieperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Diabetiker med knäartros
HbA1c mellan 6,5 % - 12,0 % under de 3 månaderna före besök 1
Läkemedel: 40 mg triamcinolonacetonid
Ensidig knästeroidinjektion
Pre-diabetiker med knäartros
HbA1c mellan 5,6 % - 6,4 % under de 3 månaderna före besök 1
Läkemedel: 40 mg triamcinolonacetonid
Ensidig knästeroidinjektion
Icke-diabetiker med knäartros
HbA1c < 5,6 % under de 3 månaderna före besök 1
Läkemedel: 40 mg triamcinolonacetonid
Ensidig knästeroidinjektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glukosnivåer efter injektion
Tidsram: 1 vecka
Blodsockernivåer efter injektion av steroid i knäet
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar efter injektion
Tidsram: 1 vecka
Biverkningar efter injektion av steroid i knäet
1 vecka
KOOS Knäundersökning
Tidsram: 2 veckor
KOOS Knäundersökning som ges före och efter steroidinjektion i knät
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbetspartners

Foundation for Physical Medicine and Rehabilitation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2020

Första postat (Faktisk)

23 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU 2019-1202

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 40 mg triamcinolonacetonid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera