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膝ステロイド注射と血糖サイン

2023年1月17日 更新者：Reed Williams、University of Texas Southwestern Medical Center

糖尿病患者における膝関節内注射後のステロイド誘発性高血糖に関連する変数の特定

HbA1cレベルと注射後の血糖サインとの関係を評価する前向き観察研究。 参加者は、膝ステロイド注射を受ける予定の非糖尿病、前糖尿病、非インスリン依存性およびインスリン依存性の2型糖尿病患者です。 それらのすべては、CGM センサーが上腕の後ろに適用される注射の 1 週間前に同意されます。 これは注射の1週間後に除去されます。 KOOS調査とVASが実施されます。 有害事象（例えば、投薬の変更または入院）は、研究を通して監視されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

11

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • Parkland Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

膝関節ステロイド注射が必要な変形性膝関節症

説明

包含基準:

  • パークランド外来の患者さん
  • 変形性膝関節症治療のための片側膝関節ステロイド注射剤の適応症

除外基準:

  • 18歳未満
  • HbA1c > 12.0%
  • -訪問1の3か月前のステロイド曝露
  • 過去 12 か月間に 3 回以上のステロイド注射
  • -ステロイド注射に対する既知の禁忌（有害反応またはアレルギー、活動性感染症、INR > 3.0）
  • 以前の膝ステロイド注射による改善の欠如
  • 過去 1 か月間の糖尿病治療計画の変更
  • 過去 1 か月以内の食事の大幅な変更
  • アスピリンの現在の使用
  • 接着剤アレルギー
  • 2週間の研究期間中に計画されたMRI、XR、またはCT

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
変形性膝関節症を伴う糖尿病
-訪問1の3か月前のHbA1cが6.5％〜12.0％の間
薬：トリアムシノロンアセトニド 40mg
片側膝ステロイド注射
変形性膝関節症を伴う前糖尿病患者
-訪問1の3か月前のHbA1cが5.6％〜6.4％の間
薬：トリアムシノロンアセトニド 40mg
片側膝ステロイド注射
変形性膝関節症の非糖尿病患者
-訪問1の3か月前のHbA1c <5.6％
薬：トリアムシノロンアセトニド 40mg
片側膝ステロイド注射

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
注射後の血糖値
時間枠：1週間
膝へのステロイド注射後の血糖値
1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
注射後の有害事象
時間枠：1週間
膝へのステロイド注射後の有害事象
1週間
KOOS膝調査
時間枠：2週間
膝へのステロイド注射前後のKOOS Kneeサーベイ
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Texas Southwestern Medical Center

協力者

Foundation for Physical Medicine and Rehabilitation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月1日

一次修了 (実際)

2022年11月30日

研究の完了 (実際)

2022年11月30日

試験登録日

最初に提出

2020年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月19日

最初の投稿 (実際)

2020年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月17日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STU 2019-1202

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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