Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инъекция стероидов в колено и определение уровня сахара в крови

17 января 2023 г. обновлено: Reed Williams, University of Texas Southwestern Medical Center

Выявление переменных, связанных со стероид-индуцированной гипергликемией после внутрисуставных инъекций в коленный сустав у пациентов с диабетом

Проспективное обсервационное исследование, оценивающее взаимосвязь между уровнем HbA1c и характеристикой уровня глюкозы в крови после инъекции. Участниками будут недиабетические, преддиабетические, инсулиннезависимые и инсулинозависимые пациенты с диабетом 2 типа, которым будут делать инъекции стероидов в колено. Все они получат согласие за неделю до инъекции, когда датчик CGM будет прикреплен к задней части плеча. Это будет удалено через неделю после инъекции. Будет проводиться опрос KOOS, а также VAS. Нежелательные явления (например, смена лекарств или госпитализация) будут отслеживаться на протяжении всего исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

11

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Остеоартрит коленного сустава, требующий инъекции стероидов в коленный сустав

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты поликлиники Паркленд
  • Показания к односторонней инъекции стероидов в коленный сустав для лечения остеоартрита коленного сустава

Критерий исключения:

  • Меньше 18 лет
  • HbA1c > 12,0%
  • воздействие стероидов за 3 месяца до визита 1
  • 3 или более инъекций стероидов за предшествующие 12 месяцев
  • известное противопоказание к инъекциям стероидов (побочная реакция или аллергия, активная инфекция, МНО > 3,0)
  • отсутствие улучшения после предшествующей инъекции стероидов в коленный сустав
  • изменение схемы лечения диабета за последний 1 месяц
  • значительное изменение диеты в течение последнего 1 месяца
  • текущее использование аспирина
  • аллергия на клей
  • запланированная МРТ, рентгенография или КТ в течение 2-недельного периода исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Диабетик с артрозом коленного сустава
HbA1c от 6,5% до 12,0% за 3 месяца до визита 1
Лекарство: 40 мг триамцинолона ацетонида
Односторонняя инъекция стероидов в коленный сустав
Предиабет с остеоартрозом коленного сустава
HbA1c от 5,6% до 6,4% за 3 месяца до визита 1
Лекарство: 40 мг триамцинолона ацетонида
Односторонняя инъекция стероидов в коленный сустав
Без диабета с остеоартрозом коленного сустава
HbA1c < 5,6% за 3 месяца до визита 1
Лекарство: 40 мг триамцинолона ацетонида
Односторонняя инъекция стероидов в коленный сустав

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень глюкозы после инъекции
Временное ограничение: 1 неделя
Уровень глюкозы в крови после инъекции стероида в колено
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постинъекционные нежелательные явления
Временное ограничение: 1 неделя
Побочные эффекты после инъекции стероида в колено
1 неделя
Обследование коленного сустава KOOS
Временное ограничение: 2 недели
Обследование колена KOOS, проводимое до и после инъекции стероидов в колено
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas Southwestern Medical Center

Соавторы

Foundation for Physical Medicine and Rehabilitation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU 2019-1202

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 40 мг триамцинолона ацетонида

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться