Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kolenní steroidní injekce a krevní cukr Signatur

17. ledna 2023 aktualizováno: Reed Williams, University of Texas Southwestern Medical Center

Identifikace proměnných souvisejících s hyperglykémií vyvolanou steroidy po intraartikulárních kolenních injekcích u diabetiků

Prospektivní observační studie hodnotící vztah mezi hladinou HbA1c a signaturou glykémie po injekci. Účastníky budou nediabetičtí, prediabetičtí, na inzulínu nezávislí a na inzulínu závislí diabetici 2. typu, kteří dostanou injekci steroidů do kolena. Všichni budou odsouhlaseni týden před injekcí, kdy bude senzor CGM aplikován na zadní část nadloktí. Ten bude odstraněn týden po injekci. Bude prováděn průzkum KOOS i VAS. Nežádoucí účinky (např. změna medikace nebo hospitalizace) budou monitorovány v průběhu studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

11

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Parkland Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Osteoartróza kolenního kloubu vyžadující injekci steroidů do kolenního kloubu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ambulance v Parklandu
  • Indikace pro jednostrannou injekci steroidů do kolenního kloubu pro léčbu osteoartrózy kolenního kloubu

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • HbA1c > 12,0 %
  • expozice steroidům během 3 měsíců před návštěvou 1
  • 3 nebo více injekcí steroidů v předchozích 12 měsících
  • známá kontraindikace injekce steroidů (nežádoucí reakce nebo alergie, aktivní infekce, INR > 3,0)
  • nedostatek zlepšení po předchozí injekci steroidů do kolena
  • změna v režimu diabetické medikace za poslední 1 měsíc
  • významná změna stravy za poslední 1 měsíc
  • současné užívání aspirinu
  • alergie na lepidlo
  • plánované MRI, XR nebo CT během 2týdenního období studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diabetik s osteoartrózou kolena
HbA1c mezi 6,5 % - 12,0 % během 3 měsíců před návštěvou 1
Lék: 40 mg triamcinolon acetonidu
Jednostranná injekce steroidů do kolena
Prediabetik s osteoartrózou kolene
HbA1c mezi 5,6 % - 6,4 % během 3 měsíců před návštěvou 1
Lék: 40 mg triamcinolon acetonidu
Jednostranná injekce steroidů do kolena
Nediabetik s osteoartrózou kolene
HbA1c < 5,6 % během 3 měsíců před návštěvou 1
Lék: 40 mg triamcinolon acetonidu
Jednostranná injekce steroidů do kolena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny glukózy po injekci
Časové okno: 1 týden
Hladiny glukózy v krvi po injekci steroidu do kolena
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí účinky po injekci
Časové okno: 1 týden
Nežádoucí účinky po injekci steroidu do kolena
1 týden
Průzkum kolen KOOS
Časové okno: 2 týdny
Průzkum kolen KOOS podávaný před a po injekci steroidu do kolena
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Spolupracovníci

Foundation for Physical Medicine and Rehabilitation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU 2019-1202

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 40 mg triamcinolon acetonidu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit