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Iniezione di steroidi al ginocchio e firma della glicemia

17 gennaio 2023 aggiornato da: Reed Williams, University of Texas Southwestern Medical Center

Identificazione delle variabili associate all'iperglicemia indotta da steroidi a seguito di iniezioni intrarticolari al ginocchio nei pazienti diabetici

Uno studio prospettico osservazionale che valuta la relazione tra il livello di HbA1c e la firma glicemica post-iniezione. I partecipanti saranno pazienti diabetici di tipo 2 non diabetici, pre-diabetici, non insulino-dipendenti e insulino-dipendenti che riceveranno un'iniezione di steroidi al ginocchio. Tutti loro saranno acconsentiti una settimana prima dell'iniezione, quando il sensore CGM verrà applicato alla parte posteriore della parte superiore del braccio. Questo verrà rimosso una settimana dopo l'iniezione. Saranno somministrati il ​​sondaggio KOOS e il VAS. Gli eventi avversi (ad es. Cambiamento di farmaci o ricovero in ospedale) saranno monitorati durante lo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Parkland Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Artrosi dell'articolazione del ginocchio che richiede l'iniezione di steroidi all'articolazione del ginocchio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti della clinica ambulatoriale di Parkland
  • Indicazione per l'iniezione unilaterale di steroidi nell'articolazione del ginocchio per il trattamento dell'artrosi dell'articolazione del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni
  • HbA1c > 12,0%
  • esposizione agli steroidi nei 3 mesi precedenti la Visita 1
  • 3 o più iniezioni di steroidi nei 12 mesi precedenti
  • controindicazione nota all'iniezione di steroidi (reazione avversa o allergia, infezione attiva, INR > 3,0)
  • mancanza di miglioramento con una precedente iniezione di steroidi al ginocchio
  • cambiamento del regime farmacologico per diabetici nell'ultimo mese
  • cambiamento significativo nella dieta nell'ultimo mese
  • uso corrente di aspirina
  • allergia all'adesivo
  • RM, RX o TC pianificati durante il periodo di studio di 2 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Diabetico con osteoartrite del ginocchio
HbA1c tra 6,5% e 12,0% nei 3 mesi precedenti la Visita 1
Droga: 40 mg di triamcinolone acetonide
Iniezione unilaterale di steroidi al ginocchio
Pre-diabetico con artrosi del ginocchio
HbA1c tra 5,6% e 6,4% nei 3 mesi precedenti la Visita 1
Droga: 40 mg di triamcinolone acetonide
Iniezione unilaterale di steroidi al ginocchio
Non diabetico con artrosi del ginocchio
HbA1c < 5,6% nei 3 mesi precedenti la Visita 1
Droga: 40 mg di triamcinolone acetonide
Iniezione unilaterale di steroidi al ginocchio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di glucosio post-iniezione
Lasso di tempo: 1 settimana
Livelli di glucosio nel sangue dopo l'iniezione di steroidi al ginocchio
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi post-iniezione
Lasso di tempo: 1 settimana
Eventi avversi dopo l'iniezione di steroidi al ginocchio
1 settimana
Sondaggio ginocchio KOOS
Lasso di tempo: 2 settimane
Sondaggio KOOS sul ginocchio somministrato prima e dopo l'iniezione di steroidi al ginocchio
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Collaboratori

Foundation for Physical Medicine and Rehabilitation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU 2019-1202

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 40 mg di triamcinolone acetonide

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