Kraniosakraalihoidon tukivaikutukset rintasyöpää sairastaville naispotilaille ja heidän kumppaneilleen (CRANIO4US)
keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Heidemarie Haller, Universität Duisburg-Essen
Kraniosakraaliterapian tukevat vaikutukset rintasyöpää sairastaville naispotilaille ja heidän kumppaneilleen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kraniosakraaliterapia (CST) on ei-manipulatiivinen, erittäin hellävarainen, manuaalinen hoitomenetelmä, jonka tavoitteena on vapauttaa faskioiden rajoituksia ja säädellä sympaattisen hermoston kiihottumista, joka usein lisääntyy kroonisesti sairailla potilailla. Ensimmäiset satunnaistetut tutkimukset tukevat CST:n tehokkuutta ja tehokkuutta psykosomaattisista ja kroonisista kipuhäiriöistä kärsivien potilaiden oireiden vähentämisessä. Toistaiseksi ei ole tutkittu CST:n tehokkuutta tukistrategiana syöpään liittyvän elämänlaadun parantamiseksi rintasyöpää sairastavilla naisilla. Kliinisessä käytännössä terapeutit raportoivat myös potilaille ryhmäkonseptin puitteissa tarjottujen yksinkertaisten CST-itseaputekniikoiden lievittävistä ja säätelevistä vaikutuksista.
Äskettäisessä tutkimuksessa kehitettiin CST-hoito- ja itseapuprotokolla naisille rintasyövän parantavan hoidon jälkeen, ja sitä testataan odotuslistan kontrolliryhmää vastaan. Ensimmäinen ryhmä saa 24 yksikköä CST-hoitoa suhteessa 1:1 sertifioidun kraniosakraaliterapeutin kanssa 12 viikon ajan. Toinen ryhmä saa 24 yksikköä ryhmäkoulutusta (naiset kumppanien kanssa) CST-itseaputekniikoissa, joita tarjoaa sertifioitu kraniosakraaliterapeutti 12 viikon ajan. Ne arvioidaan uudelleen 12 ja 26 viikon (6 kuukauden) kuluttua satunnaistamisen jälkeen. Kolmas ryhmä odottaa 26 viikkoa eikä saa erityistä tutkimusinterventiota. 26 viikon kuluttua kolmannen ryhmän potilaille tarjottiin osallistua kahteen yksittäiseen CST-interventioon ja CST-itseapukoulutukseen. Kaikille ryhmille normaalihoito on sallittu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Essen, Saksa, 45276
- Breast Unit, Evang. Kliniken Essen-Mitte
-
Essen, Saksa, 45130
- Center for Integrative Medicine and Planetary Health, University Hospital Essen, University of Duisburg-Essen
-
Essen, Saksa
- Department of Gynecology and Obstetrics, University Hospital Essen, University of Duisburg-Essen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyövästä (vaihe I-III) selviytyneet parantavan kemoterapian ja/tai sädehoidon jälkeen
- Rintasyöpään liittyvä heikentynyt elämänlaatu (< 112,8 pistettä FACT-B:ssä)
- Yhteistyökumppani, joka on halukas osallistumaan ryhmäkoulutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu leikkaus, adjuvanttihoito (kemoterapia ja/tai sädehoito) tai kuntoutus opintojakson aikana
- Raskaus
- Samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kraniosakraaliterapia
24 CST-yksikköä à 45 minuuttia 12 viikon aikana.
Seurantaarviointi 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
|
Ensimmäinen kokeellinen potilasryhmä saa 24 yksikköä ± 45 minuuttia 12 viikon aikana (2 peräkkäistä yksikköä viikossa), jonka tarjoaa koulutettu kraniosakraaliterapeutti 1:1-asetuksessa.
Tavallinen hoito on sallittu.
|
|
Kokeellinen: Kraniosakraalinen itseapuryhmäkoulutus
24 CST-yksikköä à 45 minuuttia 12 viikon aikana.
Seurantaarviointi 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
|
Toinen kokeellinen potilasryhmä saa 24 opetusyksikköä (TU) à 45 minuuttia 12 viikon aikana koulutetun kraniosakraaliterapeutin tarjoamana ryhmässä.
Ryhmäharjoittelu alkaa tutustumispäivällä (8 TU), jota seuraa 6 harjoitusiltaa kahden viikon välein (2 TU:ta kumpikin) ja viimeinen iltapäivä (4 TU:ta).
Potilaiden tulee suostua osallistumaan tutustumispäivään ja 90 %:iin seuraavista TU:ista.
Kaikki potilaat saavat käsikirjoituksen, joka sisältää teoreettiset CST-tiedot ja kuvaukset opituista tekniikoista, mikä helpottaa oikeaa harjoittelua kotona.
Tavallinen hoito on sallittu.
|
|
Muut: Hoito normaalisti / jonotuslistakontrolli
Odotusaika kuusi kuukautta.
|
Kontrolliryhmä ei saa erityistä opiskeluhoitoa kuuden kuukauden odotusajalle.
Tavallisesti hoito on sallittua.
Jälkeenpäin heille tarjottiin itsevalinta 1: 1 CST: lle tai osallistuminen CST-itseapusryhmäkoulutukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyöpään liittyvä elämänlaatu - kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: viikko 12
|
Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast Cancer (FACT-B) -kysely: FACT-B koostuu 37 itsearviointikohteesta ja arvioi rintasyöpään liittyvää elämänlaatua kokonaispistemääränä, joka muodostuu 4 yleisestä ja 1 rintasyöpäkohtaisesta alatesteistä.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa syöpään liittyvää elämänlaatua.
|
viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys
Aikaikkuna: viikko 12
|
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi - Väsymys (FACT-F) -kyselylomake: FACT:n F-asteikko koostuu 13:sta itsearvioinnista ja arvioi syöpään liittyvää väsymystä yhdellä asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa syöpään liittyvää väsymystä.
|
viikko 12
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: viikko 26
|
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi - Väsymys (FACT-F) -kyselylomake: FACT:n F-asteikko koostuu 13:sta itsearvioinnista ja arvioi syöpään liittyvää väsymystä yhdellä asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa syöpään liittyvää väsymystä.
|
viikko 26
|
|
Endokriiniset oireet
Aikaikkuna: viikko 12
|
Syövän toiminnallinen arviointi – endokriiniset oireet (FACT-ES) -kyselylomake: FACT:n ylimääräinen ES-asteikko koostuu 19 itseraportointikohdasta ja arvioi umpieritysjärjestelmään/hormonaaliseen hoitoon liittyviä oireita yhdellä asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampia endokriinisiä oireita.
|
viikko 12
|
|
Endokriiniset oireet
Aikaikkuna: viikko 26
|
Syövän toiminnallinen arviointi – endokriiniset oireet (FACT-ES) -kyselylomake: FACT:n ylimääräinen ES-asteikko koostuu 19 itseraportointikohdasta ja arvioi umpieritysjärjestelmään/hormonaaliseen hoitoon liittyviä oireita yhdellä asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampia endokriinisiä oireita.
|
viikko 26
|
|
Unihäiriö
Aikaikkuna: viikko 12
|
Potilaskohtaisten tulosten mittaustietojärjestelmä - unihäiriö (PROMIS-SD) Lyhyt muoto: PROMISin SD-lyhytmuoto koostuu kahdeksasta itseraportista ja arvioi unihäiriön 1 asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia unihäiriöitä.
|
viikko 12
|
|
Unihäiriö
Aikaikkuna: viikko 26
|
Potilaskohtaisten tulosten mittaustietojärjestelmä - unihäiriö (PROMIS-SD) Lyhyt muoto: PROMISin SD-lyhytmuoto koostuu kahdeksasta itseraportista ja arvioi unihäiriön 1 asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia unihäiriöitä.
|
viikko 26
|
|
Unettomuuden vakavuus
Aikaikkuna: viikko 12
|
Insomnia Severity Index (ISI): ISI koostuu 7 itseraportista ja arvioi unettomuuden vakavuutta yhdellä asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että unettomuus on vakavampi.
|
viikko 12
|
|
Unettomuuden vakavuus
Aikaikkuna: viikko 26
|
Insomnia Severity Index (ISI): ISI koostuu 7 itseraportista ja arvioi unettomuuden vakavuutta yhdellä asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että unettomuus on vakavampi.
|
viikko 26
|
|
Valtion ahdistus
Aikaikkuna: viikko 12
|
Potilaskohtaisten tulosten mittaustietojärjestelmä - ahdistuneisuus/emotionaalinen ahdistus (PROMIS-A/ED) Lyhytmuoto: PROMIS:n A/ED-lyhytmuoto koostuu 7 itseraportointikohdasta ja arvioi tilan ahdistusta yhdellä asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta.
|
viikko 12
|
|
Valtion ahdistus
Aikaikkuna: viikko 26
|
Potilaskohtaisten tulosten mittaustietojärjestelmä - ahdistuneisuus/emotionaalinen ahdistus (PROMIS-A/ED) Lyhytmuoto: PROMIS:n A/ED-lyhytmuoto koostuu 7 itseraportointikohdasta ja arvioi tilan ahdistusta yhdellä asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta.
|
viikko 26
|
|
Toistumisen pelko
Aikaikkuna: viikko 12
|
Relapse/Recurrence Scale (FRRS) -asteikko: FRRS koostuu viidestä itseraportista ja arvioi syövän uusiutumisen pelkoa yhdellä asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa uusiutumisen pelkoa.
|
viikko 12
|
|
Toistumisen pelko
Aikaikkuna: viikko 26
|
Relapse/Recurrence Scale (FRRS) -asteikko: FRRS koostuu viidestä itseraportista ja arvioi syövän uusiutumisen pelkoa yhdellä asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa uusiutumisen pelkoa.
|
viikko 26
|
|
Masennusoireiden vakavuus
Aikaikkuna: viikko 12
|
Epdiemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko (CES-D): CES-D koostuu 10 itsearvioinnista ja arvioi masennusoireiden vakavuutta yhdellä asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että masennusoireet ovat vakavia.
|
viikko 12
|
|
Masennusoireiden vakavuus
Aikaikkuna: viikko 26
|
Epdiemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko (CES-D): CES-D koostuu 10 itsearvioinnista ja arvioi masennusoireiden vakavuutta yhdellä asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että masennusoireet ovat vakavia.
|
viikko 26
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: viikko 12
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia ja vakavia haittatapahtumia, kirjataan CTCAE:n (Common Terminology Criteria for Adverse Events) mukaisesti.
|
viikko 12
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: viikko 26
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia ja vakavia haittatapahtumia, kirjataan CTCAE:n (Common Terminology Criteria for Adverse Events) mukaisesti.
|
viikko 26
|
|
Haittavaikutusten kokonaismäärä, tyyppi ja aste
Aikaikkuna: viikko 12
|
Haittavaikutusten ja vakavien haittatapahtumien kokonaismäärä, tyyppi ja luokka kirjataan yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (CTCAE) mukaisesti.
|
viikko 12
|
|
Haittavaikutusten kokonaismäärä, tyyppi ja aste
Aikaikkuna: viikko 26
|
Haittavaikutusten ja vakavien haittatapahtumien kokonaismäärä, tyyppi ja luokka kirjataan yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (CTCAE) mukaisesti.
|
viikko 26
|
|
Rintasyöpään liittyvä elämänlaatu - alatulokset
Aikaikkuna: viikko 12
|
Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast Cancer (FACT-B) -kysely: FACT-B koostuu 37 itsearviointikysymyksestä ja arvioi rintasyöpään liittyvää elämänlaatua 4 yleisen ja 1 rintasyöpäkohtaisen ala-asteikon avulla.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa syöpään liittyvää elämänlaatua.
|
viikko 12
|
|
Rintasyöpään liittyvä elämänlaatu - kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: viikko 26
|
Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast Cancer (FACT-B) -kysely: FACT-B koostuu 37 itsearviointivaihtoehdosta (4 yleistä ala-asteikkoa ja yksi rintasyöpäkohtainen ala-asteikko, jotka tiivistetään kokonaispistemäärään) ja arvioi rintasyöpään liittyvää elämänlaatua.
Korkeampi pistemäärä viittaa korkeampaan syöpään liittyvään elämänlaatuun.
|
viikko 26
|
|
Rintasyöpään liittyvä elämänlaatu - alatulokset
Aikaikkuna: viikko 26
|
Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast Cancer (FACT-B) -kysely: FACT-B koostuu 37 itsearviointikohteesta ja arvioi rintasyöpään liittyvää elämänlaatua 4 yleisellä ja 1 rintasyöpäkohtaisella alataskalla.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa syöpään liittyvää elämänlaatua. |
viikko 26
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Odotukset hoidon tehokkuudesta
Aikaikkuna: viikko 0
|
Hoidon uskottavuusasteikko (TCS): TCS koostuu neljästä itseraportista, joihin vastataan numeerisella luokitusasteikolla (NRS).
Yksi kohta kysyy tutkimushoitojen tehokkuutta koskevia odotuksia ja kolme hoidon uskottavuutta (katso alla).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampia hoitoodotuksia.
|
viikko 0
|
|
Odotukset itsetehokkuudesta
Aikaikkuna: viikko 0
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS): Odotuksia opittujen CST-tekniikoiden kotona suorittamisen omatehokkuudesta arvioitiin käyttämällä itsearviointia NRS:ää.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampia odotuksia itsetehokkuudesta.
|
viikko 0
|
|
Hoidon uskottavuus
Aikaikkuna: viikko 12
|
Hoidon uskottavuusasteikko (TCS): TCS koostuu neljästä itseraportista, joihin vastataan numeerisella luokitusasteikolla (NRS).
Yksi kohta kysyy odotuksia tutkimushoitojen tehokkuudesta (katso yllä) ja 3 kysymystä hoidon uskottavuudesta.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hoidon uskottavuutta.
|
viikko 12
|
|
Terapeutin ja potilaan välinen suhde
Aikaikkuna: viikko 12
|
Helping Alliance Questionnaire (HAQ): HAQ koostuu 11 itseraportista ja arvioi terapeuttista suhdetta kahdella ala-asteikolla: terapeuttisen suhteen laatu ja hoitoon tyytyväisyys.
Korkeampi pistemäärä osoittaa terapeuttisen suhteen parempaa laatua / korkeampaa tyytyväisyyttä hoitoon.
|
viikko 12
|
|
Itse asiassa saanut sosiaalista tukea
Aikaikkuna: viikko 12
|
Berliinin sosiaalisen tuen asteikot – Todellisuudessa vastaanotettu tuki (BSSS-ARS) -alaasteikko: BSSS-ARS koostuu 15 itseraportista ja arvioi tosiasiallisesti saatua sosiaalista tukea neljällä ala-asteikolla: henkinen tuki, instrumentaalinen tuki, informaatiotuki ja tyytyväisyys tukeen. .
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa sosiaalista tukea.
|
viikko 12
|
|
Itse asiassa saanut sosiaalista tukea
Aikaikkuna: viikko 26
|
Berliinin sosiaalisen tuen asteikot – Todellisuudessa vastaanotettu tuki (BSSS-ARS) -alaasteikko: BSSS-ARS koostuu 15 itseraportista ja arvioi tosiasiallisesti saatua sosiaalista tukea neljällä ala-asteikolla: henkinen tuki, instrumentaalinen tuki, informaatiotuki ja tyytyväisyys tukeen. .
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa sosiaalista tukea.
|
viikko 26
|
|
Kehotietoisuus
Aikaikkuna: viikko 12
|
Body Responsiveness Questionnaire (BRQ): BRQ koostuu seitsemästä itseraportista ja arvioi kehon tietoisuutta kolmella ala-asteikolla: Interoseptiivisen tietoisuuden tärkeys, havaittu yhteys ja kehon tuntemusten tukahduttaminen.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa kehotietoisuutta ala-asteikoissa Interoseptiivisen tietoisuuden tärkeys ja Havaittu yhteys, kun taas korkeampi pistemäärä osoittaa alhaisempaa kehotietoisuutta ala-asteikolla Kehoaistusten tukahduttaminen.
|
viikko 12
|
|
Kehotietoisuus
Aikaikkuna: viikko 26
|
Body Responsiveness Questionnaire (BRQ): BRQ koostuu seitsemästä itseraportista ja arvioi kehon tietoisuutta kolmella ala-asteikolla: Interoseptiivisen tietoisuuden tärkeys, havaittu yhteys ja kehon tuntemusten tukahduttaminen.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa kehotietoisuutta ala-asteikoissa Interoseptiivisen tietoisuuden tärkeys ja Havaittu yhteys, kun taas korkeampi pistemäärä osoittaa alhaisempaa kehotietoisuutta ala-asteikolla Kehoaistusten tukahduttaminen.
|
viikko 26
|
|
Haastatella
Aikaikkuna: viikko 12
|
Puolistrukturoitu haastattelu: Valmiiksi kehitetty puolistrukturoitu haastatteluopas kysyy henkilökohtaisista kokemuksista kraniosakraaliterapian/itseaputekniikoiden vaikutuksista ja turvallisuudesta.
|
viikko 12
|
|
Kraniosakraalikohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: viikko 12
|
Warwick Holistic Health Questionnaire (WHHQ): WHHQ koostuu 25 itseraportista, ja se arvioi kraniosakraalikohtaista elämänlaatua yhdellä asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa kraniosakraalikohtaista elämänlaatua.
WHHQ:n saksankielinen versio validoidaan tässä kokeessa.
|
viikko 12
|
|
Kraniosakraalikohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: viikko 26
|
Warwick Holistic Health Questionnaire (WHHQ): WHHQ koostuu 25 itseraportista, ja se arvioi kraniosakraalikohtaista elämänlaatua yhdellä asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa kraniosakraalikohtaista elämänlaatua.
WHHQ:n saksankielinen versio validoidaan tässä kokeessa.
|
viikko 26
|
|
Kotitehtävän kesto
Aikaikkuna: viikko 1-12
|
CST-tekniikoiden kotona suorituksen kesto (ryhmä 2) arvioidaan päiväkirjan avulla.
|
viikko 1-12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gustav Dobos, Prof. MD, Center for Integrative Medicine and Planetary Health, University Hospital Essen, University of Duisburg-Essen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019402
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .