- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04333238
Merkintöjen optimointi mallisuunnittelun avulla (NOTE)
keskiviikko 15. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tämä on satunnaistettu, ei-sokkoutettu kontrolloitu koe vakiomuistiinpanopohjasta verrattuna uudelleen suunniteltuun muistiinpanomalliin, jossa käytetään simuloitua potilaskohtaamista ja sähköistä sairauskertomusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Asukkaat dokumentoivat simuloidun potilaan kohtaamisen käyttämällä yhtä kahdesta mallista.
Vakiomalli perustui tavanomaiseen avohoidon edistymisilmoitukseen.
Uusi malli sijoitti arviointi- ja suunnitelmaosion alkuun, ryhmitti arviointiosaan subjektiiviset tiedot ja vähensi nykyiseen esitykseen liittymättömiä elementtejä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Outpatient Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asukkaat, joilla oli avoimia käyntipaikkoja poliklinikan aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakiomalli
Tavallinen avohoidon edistymisilmoitus standardin subjektiivisen objektiivisen arviointisuunnitelman (SOAP) muodossa
|
Asukkaat, jotka on määrätty dokumentoimaan tavallisella edistymismuistiinpanomallilla
|
|
Kokeellinen: Uusi malli
Arviointi ja suunnitelma -osio sijoitetaan alkuun, subjektiiviset tiedot ryhmitellään arviointiosaan, ja elementtejä, jotka eivät liity nykyiseen esitykseen, on vähätelty.
|
Asukkaat, jotka on määrätty dokumentoimaan uudella edistymismuistiinpanomallilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huomaa pituus
Aikaikkuna: Nuotin syöttämisen kesto, enintään 2 tuntia
|
Huomaa pituus rivimäärässä.
|
Nuotin syöttämisen kesto, enintään 2 tuntia
|
|
Aika huomauttaa valmistumisesta
Aikaikkuna: Nuotin syöttämisen kesto, enintään 2 tuntia
|
Aika merkitä valmiiksi minuuteissa.
|
Nuotin syöttämisen kesto, enintään 2 tuntia
|
|
Huomioi tekijöiden arvioinnit likert-asteikolla
Aikaikkuna: Välittömästi nuotin syöttämisen jälkeen, enintään 1 tunti
|
Likert-mittakaavainen tutkimusväline, joka arvioi muistiinpanon havaittua organisaatiota, rakennetta ja tehokkuutta.
|
Välittömästi nuotin syöttämisen jälkeen, enintään 1 tunti
|
|
Arvioijat tekevät huomautuksen Physician Documentation Quality Instrumentin avulla
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
|
Physician Documentation Quality Instrument (PDQI-9) - validoitu huomautuksen laatuasteikko, joka koostuu 9 metriikasta. 1 ei ole ollenkaan. 5 on erittäin.
|
1 vuoden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeremy A Epstein, MD, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00117171
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei ole arkaluonteisia tai suojattuja tietoja.
Voin jakaa tämän kokeilun minkä tahansa puolen kaikille, jotka haluavat tietää lisää.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .