- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04333238
Optimisation de la notation grâce à l'ingénierie des modèles (NOTE)
15 mars 2023 mis à jour par: Johns Hopkins University
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé sans insu d'un modèle de note standard par rapport à un modèle de note repensé utilisant une rencontre simulée avec un patient et le dossier médical électronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les résidents ont documenté la rencontre simulée avec le patient à l'aide de l'un des deux modèles.
Le modèle standard était basé sur la note d'évolution habituelle des patients externes.
Le nouveau modèle plaçait la section d'évaluation et de planification au début, regroupait les données subjectives dans la section d'évaluation et atténuait les éléments non liés à la présentation actuelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins Outpatient Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Résidents qui avaient des créneaux de visite ouverts pendant leur temps de clinique externe
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Modèle standard
Note d'évolution ambulatoire habituelle avec le format standard du plan d'évaluation objectif subjectif (SOAP)
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Résidents affectés à un document avec un modèle de note d'évolution standard
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Expérimental: Nouveau modèle
La section d'évaluation et de planification est placée au début, les données subjectives regroupées dans la section d'évaluation et les éléments non liés à la présentation actuelle ont été atténués
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Résidents affectés au document avec un nouveau modèle de note d'évolution
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée des notes
Délai: Durée de la saisie des notes, jusqu'à 2 heures
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Notez la longueur en nombre de lignes.
|
Durée de la saisie des notes, jusqu'à 2 heures
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Temps de noter l'achèvement
Délai: Durée de la saisie des notes, jusqu'à 2 heures
|
Temps de noter l'achèvement en minutes.
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Durée de la saisie des notes, jusqu'à 2 heures
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Notez l'évaluation par les auteurs à l'aide d'une échelle de Likert
Délai: Immédiatement après la saisie de la note, jusqu'à 1 heure
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Instrument d'enquête à l'échelle de Likert évaluant l'organisation, la structure et l'efficacité perçues de la note.
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Immédiatement après la saisie de la note, jusqu'à 1 heure
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Évaluation des notes par les examinateurs à l'aide de l'instrument de qualité de la documentation des médecins
Délai: Dans 1 an
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Instrument de qualité de la documentation médicale (PDQI-9) - échelle de qualité des notes validée composée de 9 métriques. 1 n'est pas du tout. 5 est extrêmement.
|
Dans 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeremy A Epstein, MD, Johns Hopkins University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
26 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2020
Première publication (Réel)
3 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2023
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00117171
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Il n'y a pas d'informations sensibles ou protégées.
Je suis en mesure de partager n'importe quel aspect de ce procès à quiconque voudrait en savoir plus.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .