- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04333238
Optymalizacja notacji poprzez inżynierię szablonów (NOTE)
15 marca 2023 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Jest to randomizowana, niezaślepiona, kontrolowana próba standardowego szablonu notatki w porównaniu z przeprojektowanym szablonem notatki z wykorzystaniem symulowanego spotkania z pacjentem i elektronicznej dokumentacji medycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mieszkańcy udokumentowali symulowane spotkanie z pacjentem, korzystając z jednego z dwóch szablonów.
Standardowy szablon został oparty na zwykłej notatce o postępie leczenia ambulatoryjnego.
Nowy szablon umieścił sekcję oceny i planu na początku, pogrupował subiektywne dane w sekcji oceny i odciął elementy niezwiązane z obecną prezentacją.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins Outpatient Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy, którzy mieli wolne miejsca na wizyty w godzinach ambulatoryjnych
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowy szablon
Zwykła notatka o postępach w leczeniu ambulatoryjnym ze standardowym formatem planu subiektywnej oceny celu (SOAP).
|
Mieszkańcy przypisani do dokumentu ze standardowym szablonem notatki o postępach
|
|
Eksperymentalny: Nowy szablon
Część oceny i planu umieszczono na początku, dane subiektywne zgrupowano w części oceny, a elementy niezwiązane z bieżącą prezentacją zostały pomniejszone
|
Mieszkańcy przypisani do dokumentu z nowym szablonem notatki o postępach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość nuty
Ramy czasowe: Czas wpisu notatki, do 2 godzin
|
Uwaga długość w liczbie wierszy.
|
Czas wpisu notatki, do 2 godzin
|
|
Czas odnotować zakończenie
Ramy czasowe: Czas wpisu notatki, do 2 godzin
|
Czas na odnotowanie ukończenia w ciągu kilku minut.
|
Czas wpisu notatki, do 2 godzin
|
|
Ocena notatek przez autorów przy użyciu skali Likerta
Ramy czasowe: Natychmiast po wprowadzeniu nuty, do 1 godziny
|
Narzędzie ankiety w skali Likerta oceniające postrzeganą organizację, strukturę i efektywność notatki.
|
Natychmiast po wprowadzeniu nuty, do 1 godziny
|
|
Ocena notatek przez recenzentów za pomocą Instrumentu Jakości Dokumentacji Lekarskiej
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku
|
Instrument Jakości Dokumentacji Lekarskiej (PDQI-9) - zwalidowana skala jakości notatek złożona z 9 metryk. 1 wcale nie jest. 5 jest niezwykle.
|
W ciągu 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeremy A Epstein, MD, Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00117171
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Nie ma informacji wrażliwych ani chronionych.
Mogę podzielić się każdym aspektem tej próby z każdym, kto chciałby dowiedzieć się więcej.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .