- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04333238
Optimización de la notación a través de la ingeniería de plantillas (NOTE)
15 de marzo de 2023 actualizado por: Johns Hopkins University
Este es un ensayo controlado aleatorizado, no ciego, de una plantilla de nota estándar versus una plantilla de nota rediseñada utilizando un encuentro simulado con un paciente y la historia clínica electrónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los residentes documentaron el encuentro con el paciente simulado usando una de dos plantillas.
La plantilla estándar se basó en la nota de progreso habitual para pacientes ambulatorios.
La nueva plantilla colocó la sección de evaluación y plan al principio, agrupó datos subjetivos en la sección de evaluación y quitó énfasis a elementos no relacionados con la presentación actual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Outpatient Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes que tenían espacios abiertos para visitas durante su tiempo en la clínica para pacientes ambulatorios
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Plantilla estándar
Nota de progreso habitual para pacientes ambulatorios con el formato estándar del Plan de Evaluación Objetiva Subjetiva (SOAP)
|
Residentes asignados al documento con plantilla de nota de progreso estándar
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Experimental: Nueva plantilla
La sección de evaluación y plan se colocó al principio, los datos subjetivos se agruparon en la sección de evaluación y los elementos no relacionados con la presentación actual se quitaron el énfasis.
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Residentes asignados al documento con nueva plantilla de nota de progreso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Longitud de la nota
Periodo de tiempo: Duración del ingreso de billetes, hasta 2 horas
|
Tenga en cuenta la longitud en el recuento de líneas.
|
Duración del ingreso de billetes, hasta 2 horas
|
|
Tiempo para anotar la finalización
Periodo de tiempo: Duración del ingreso de billetes, hasta 2 horas
|
Tiempo para anotar la finalización en minutos.
|
Duración del ingreso de billetes, hasta 2 horas
|
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Evaluación de notas por parte de los autores utilizando una escala Likert
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de ingresar la nota, hasta 1 hora
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Instrumento de encuesta en escala de Likert que evalúa la organización percibida, la estructura y la eficiencia de la nota.
|
Inmediatamente después de ingresar la nota, hasta 1 hora
|
|
Evaluación de notas por parte de los revisores utilizando el Instrumento de Calidad de la Documentación del Médico
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año
|
Instrumento de calidad de documentación médica (PDQI-9): escala de calidad de nota validada compuesta por 9 métricas. 1 no es en absoluto. 5 es extremadamente.
|
Dentro de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy A Epstein, MD, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
26 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2023
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00117171
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
No hay información sensible o protegida.
Puedo compartir cualquier aspecto de este ensayo con quien quiera saber más.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .