- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04333238
Notationsoptimierung durch Template Engineering (NOTE)
15. März 2023 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Dies ist eine randomisierte, nicht verblindete, kontrollierte Studie einer Standard-Notizvorlage im Vergleich zu einer neu gestalteten Notizvorlage unter Verwendung einer simulierten Patientenbegegnung und der elektronischen Patientenakte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Bewohner dokumentierten die simulierte Patientenbegegnung mit einer von zwei Vorlagen.
Die Standardvorlage basierte auf dem üblichen ambulanten Verlaufsprotokoll.
Die neue Vorlage platzierte den Bewertungs- und Planabschnitt am Anfang, gruppierte subjektive Daten im Bewertungsabschnitt und strich Elemente, die sich nicht auf die aktuelle Präsentation beziehen, zurück.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins Outpatient Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bewohner, die während ihrer Ambulanzzeit freie Besuchszeiten hatten
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Standardvorlage
Übliche ambulante Fortschrittsnotiz im Standardformat des subjektiven objektiven Bewertungsplans (SOAP).
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Bewohner, die einem Dokument mit einer Standardvorlage für Fortschrittsnotizen zugewiesen sind
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Experimental: Neue Vorlage
Der Bewertungs- und Planungsteil wird an den Anfang gestellt, subjektive Daten werden im Bewertungsteil gruppiert und Elemente, die sich nicht auf die aktuelle Präsentation beziehen, wurden zurückgenommen
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Dem Dokument zugewiesene Einwohner mit neuer Vorlage für Fortschrittsnotizen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Länge notieren
Zeitfenster: Dauer der Noteneingabe, bis zu 2 Stunden
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Notieren Sie die Länge in der Zeilenanzahl.
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Dauer der Noteneingabe, bis zu 2 Stunden
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Zeit, die Fertigstellung zu notieren
Zeitfenster: Dauer der Noteneingabe, bis zu 2 Stunden
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Zeit bis zur Fertigstellung in Minuten.
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Dauer der Noteneingabe, bis zu 2 Stunden
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Beachten Sie die Bewertung durch die Autoren anhand einer Likert-Skala
Zeitfenster: Unmittelbar nach Noteneingabe, bis zu 1 Stunde
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Umfrageinstrument auf der Likert-Skala zur Bewertung der wahrgenommenen Organisation, Struktur und Effizienz.
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Unmittelbar nach Noteneingabe, bis zu 1 Stunde
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Notenbewertung durch Gutachter mit dem Physician Documentation Quality Instrument
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr
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Physician Documentation Quality Instrument (PDQI-9) – validierte Notenqualitätsskala bestehend aus 9 Metriken. 1 überhaupt nicht. 5 ist extrem.
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Innerhalb von 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jeremy A Epstein, MD, Johns Hopkins University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00117171
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Es gibt keine sensiblen oder geschützten Informationen.
Ich kann jedem, der mehr wissen möchte, jeden Aspekt dieses Prozesses mitteilen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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