- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04333238
Оптимизация нотации с помощью разработки шаблонов (NOTE)
15 марта 2023 г. обновлено: Johns Hopkins University
Это рандомизированное неслепое контролируемое исследование стандартного шаблона для заметок в сравнении с переработанным шаблоном для заметок с использованием моделируемой встречи с пациентом и электронной медицинской карты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Жители задокументировали симулированную встречу с пациентом, используя один из двух шаблонов.
Стандартный шаблон был основан на обычном протоколе амбулаторного лечения.
В новом шаблоне раздел оценки и плана помещен в начало, субъективные данные сгруппированы в раздел оценки, а элементы, не связанные с текущей презентацией, уменьшены.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins Outpatient Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Жители, у которых были свободные места для посещений во время их пребывания в амбулаторной клинике
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартный шаблон
Обычная амбулаторная запись о прогрессе в стандартном формате плана субъективной объективной оценки (SOAP)
|
Резиденты, назначенные для документа со стандартным шаблоном промежуточной записи
|
|
Экспериментальный: Новый шаблон
Раздел оценки и плана размещен в начале, субъективные данные сгруппированы в раздел оценки, а элементы, не связанные с текущей презентацией, были уменьшены.
|
Резиденты назначены для документа с новым шаблоном записи о ходе выполнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина ноты
Временное ограничение: Продолжительность ввода заметки, до 2 часов
|
Обратите внимание на длину строки.
|
Продолжительность ввода заметки, до 2 часов
|
|
Время отметить завершение
Временное ограничение: Продолжительность ввода заметки, до 2 часов
|
Время, чтобы отметить завершение в минутах.
|
Продолжительность ввода заметки, до 2 часов
|
|
Обратите внимание на оценку авторов по шкале Лайкерта.
Временное ограничение: Сразу после ввода заметки, до 1 часа
|
Инструмент опроса по шкале Лайкерта, оценивающий воспринимаемую организацию, структуру и эффективность примечания.
|
Сразу после ввода заметки, до 1 часа
|
|
Обратите внимание на оценку, проведенную рецензентами с использованием Инструмента качества документации для врачей.
Временное ограничение: В течение 1 года
|
Инструмент качества медицинской документации (PDQI-9) — утвержденная шкала качества примечаний, состоящая из 9 показателей. 1 вообще нет. 5 крайне.
|
В течение 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeremy A Epstein, MD, Johns Hopkins University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00117171
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Нет конфиденциальной или защищенной информации.
Я могу поделиться любым аспектом этого испытания с теми, кто хотел бы узнать больше.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .