- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04333238
Ottimizzazione della notazione attraverso l'ingegneria dei modelli (NOTE)
15 marzo 2023 aggiornato da: Johns Hopkins University
Questo è uno studio controllato randomizzato non in cieco di un modello di nota standard rispetto a un modello di nota ridisegnato utilizzando un incontro paziente simulato e la cartella clinica elettronica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I residenti hanno documentato l'incontro simulato con il paziente utilizzando uno dei due modelli.
Il modello standard era basato sulla consueta nota sui progressi ambulatoriali.
Il nuovo modello collocava all'inizio la sezione di valutazione e pianificazione, raggruppava i dati soggettivi nella sezione di valutazione e riduceva l'enfasi sugli elementi non correlati alla presentazione corrente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins Outpatient Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti che avevano slot di visita aperti durante il periodo di ricovero ambulatoriale
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Modello standard
Solita nota sui progressi ambulatoriali con il formato SOAP (Soggettive Objective Assessment Plan) standard
|
Residenti assegnati al documento con modello di nota sullo stato di avanzamento standard
|
Sperimentale: Nuovo modello
La sezione di valutazione e pianificazione è posta all'inizio, i dati soggettivi sono raggruppati nella sezione di valutazione e gli elementi non correlati alla presentazione corrente sono stati depotenziati
|
Residenti assegnati al documento con il nuovo modello di nota sullo stato di avanzamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Lunghezza della nota
Lasso di tempo: Durata dell'inserimento delle note, fino a 2 ore
|
Nota la lunghezza nel conteggio delle righe.
|
Durata dell'inserimento delle note, fino a 2 ore
|
È ora di annotare il completamento
Lasso di tempo: Durata dell'inserimento delle note, fino a 2 ore
|
Tempo per annotare il completamento in pochi minuti.
|
Durata dell'inserimento delle note, fino a 2 ore
|
Notare la valutazione degli autori utilizzando una scala Likert
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'inserimento della nota, fino a 1 ora
|
Strumento di indagine su scala Likert che valuta l'organizzazione percepita, la struttura e l'efficienza degna di nota.
|
Immediatamente dopo l'inserimento della nota, fino a 1 ora
|
Prendere nota della valutazione da parte dei revisori che utilizzano lo strumento per la qualità della documentazione del medico
Lasso di tempo: Entro 1 anno
|
Physician Documentation Quality Instrument (PDQI-9) - scala di qualità della nota convalidata composta da 9 metriche. 1 non lo è affatto. 5 è estremamente.
|
Entro 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeremy A Epstein, MD, Johns Hopkins University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
26 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00117171
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Non ci sono informazioni sensibili o protette.
Sono in grado di condividere qualsiasi aspetto di questo processo a chiunque voglia saperne di più.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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